药品信息
迪夫坎胶囊(氟康唑)

迪夫坎胶囊(氟康唑)

处方药硬胶囊
成分・含量
氟康唑›50mg / 1粒
生产/进口商
美迪克斯制药(株)
外观
上部为蓝色、下部为白色的硬胶囊内装有白色粉末
包装
30粒/瓶,100粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201403574 · 批准 2014.07.31 · 医保编码 625800190

核心摘要

主要用途
治疗念珠菌病、隐球菌病和皮肤真菌病;预防真菌感染及复发
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全,口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg单次口服 口咽念珠菌病:通常本品每日1次、每次50 mg,连续用药7-14日;可根据医生判断延长用药。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿所致口腔疼痛):通常本品每日1次、每次50 mg,连续用药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品每日1次、每次50 mg,连续用药14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增加至每日1次、每次100 mg。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常本品首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;可根据患者反应增加至每日1次、每次400 mg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应和真菌学反应决定,通常至少用药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品每日1次、每次200 mg,长期持续使用。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者以及预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,推荐每日1次、每次400 mg。对此类患者,应在预计发生中性粒细胞减少前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 甲癣:每周1次、每次150 mg,持续用药至指甲、趾甲重新长出(长出未感染的新指甲或趾甲)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。 包括足癣、体癣、股癣、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次、每次50 mg,或每周1次、每次150 mg,连续用药2-4周。但足癣可根据病程需要治疗6周。花斑癣每日1次、每次50 mg,连续用药2-4周。 肾功能正常时,通常给予成人剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减少剂量。
儿童剂量
儿童剂量通常按以下基于成人剂量的标准确定,最高不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 尚未确立本品用于出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性。 口咽念珠菌病:本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。为预防复发,至少应治疗2周。 食管念珠菌病:本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次、每次12 mg/kg。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次给予6-12 mg/kg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重给予12 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予6 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次、每次12 mg/kg。脑脊液培养呈阴性后,继续治疗10-12周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次按体重给予6 mg/kg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为准确给药,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射本品。

成分

生产厂家
美迪克斯制药(株)

功效・作用

治疗念珠菌病、隐球菌病和皮肤真菌病;预防真菌感染及复发

  • 急性阴道念珠菌感染、复发性阴道念珠菌感染、口咽感染、食道感染、非侵袭性支气管肺感染、念珠菌尿病、皮肤黏膜念珠菌病、慢性萎缩性口腔念珠菌病、义齿引起的口内疼痛、念珠菌血症、播散性念珠菌病、侵袭性念珠菌感染、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、泌尿系统感染、全身性念珠菌病、加德霉素脑膜炎、加德霉素症、真菌感染风险、甲真菌病、足真菌病、脚气、足癣、体癣、股癣、花斑癣、皮肤念珠菌病
查看批准原文

该药用于急性或复发性念珠菌感染的治疗。此外,适用于免疫功能正常及免疫功能低下患者的口腔、咽部、食道、支气管、皮肤及黏膜等部位的念珠菌感染。对全身性念珠菌病,即念珠菌血症和播散性念珠菌病也有效,同时用于其他多种侵袭性念珠菌感染的治疗。也用于加德霉素脑膜炎以及肺、皮肤等的加德霉素感染及艾滋病患者的加德霉素感染复发的维持治疗。还用于免疫功能低下患者的真菌感染风险预防,以及手足甲真菌病、脚气、花斑癣等皮肤真菌感染。该药对各种真菌感染的治疗和预防均有效。

用法用量

成人剂量

给药途径应根据患者的临床状况决定。 由于口服制剂吸收迅速且几乎完全,口服制剂(胶囊、干糖浆)与注射剂的剂量相同。 阴道念珠菌病:氟康唑150 mg单次口服 口咽念珠菌病:通常本品每日1次、每次50 mg,连续用药7-14日;可根据医生判断延长用药。 慢性萎缩性口腔念珠菌病(义齿所致口腔疼痛):通常本品每日1次、每次50 mg,连续用药14日,并应同时对义齿进行局部消毒。 其他黏膜念珠菌病(除阴道念珠菌病外,包括食管念珠菌病、非侵袭性支气管肺部感染、念珠菌尿、皮肤黏膜念珠菌病等):通常本品每日1次、每次50 mg,连续用药14-30日;难治性黏膜念珠菌病可增加至每日1次、每次100 mg。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):通常本品首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200 mg;可根据患者反应增加至每日1次、每次400 mg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎及其他部位的隐球菌病:通常本品首日一次给予400 mg,从次日起每日1次给予200-400 mg。疗程根据临床反应和真菌学反应决定,通常至少用药6 ~ 8周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,本品每日1次、每次200 mg,长期持续使用。 因细胞毒性化疗、放射治疗或骨髓移植导致中性粒细胞减少、存在真菌感染风险的免疫功能低下患者,预防真菌感染:根据患者发生真菌感染的风险程度,本品每日1次给予50-400 mg。对于全身性真菌感染风险极高的患者,例如骨髓移植患者以及预计中性粒细胞减少严重或持续时间较长的患者,推荐每日1次、每次400 mg。对此类患者,应在预计发生中性粒细胞减少前5-6日开始给予400 mg;中性粒细胞计数升至1,000 cells/mm3以上后,仍应继续给予400 mg 1周。 甲癣:每周1次、每次150 mg,持续用药至指甲、趾甲重新长出(长出未感染的新指甲或趾甲)。新指甲通常需要3-6个月长出,新趾甲需要6-12个月;生长速度可能因人及年龄而异。 包括足癣、体癣、股癣、皮肤念珠菌病在内的皮肤真菌感染:通常本品每日1次、每次50 mg,或每周1次、每次150 mg,连续用药2-4周。但足癣可根据病程需要治疗6周。花斑癣每日1次、每次50 mg,连续用药2-4周。 肾功能正常时,通常给予成人剂量;肾功能损害时(肌酐清除率50 mL/min以下),应减少剂量或延长给药间隔。 本品主要以原形经尿液排泄。仅给药一次时无需调整剂量;需要多次给药时,仅在给药首日给予常规剂量,从次日起按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) > 50:常规剂量的100 % 肌酐清除率(mL/min) ≤50(未透析):常规剂量的50% 血液透析患者:每次血液透析后给予常规剂量的100% 接受血液透析的患者,每次血液透析后应给予常规剂量的100%。未透析日应根据肌酐清除率减少剂量。

儿童剂量

儿童剂量通常按以下基于成人剂量的标准确定,最高不得超过400 mg。 成人剂量100 mg:儿童剂量3 mg/kg 成人剂量200 mg:儿童剂量6 mg/kg 成人剂量400 mg:儿童剂量12 mg/kg 尚未确立本品用于出生后6个月以下婴儿的安全性和有效性。 口咽念珠菌病:本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。为预防复发,至少应治疗2周。 食管念珠菌病:本品首日按体重给予6 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予3 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次、每次12 mg/kg。至少治疗3周,并在症状消失后继续治疗至少2周。 全身性念珠菌病,包括念珠菌血症、播散性念珠菌病及其他侵袭性念珠菌感染(腹膜、心内膜、肺、泌尿系统等):每日1次给予6-12 mg/kg。疗程根据临床反应和医学判断决定。 隐球菌性脑膜炎:本品首日按体重给予12 mg/kg,从次日起每日1次按体重给予6 mg/kg。可根据患者反应增加至每日1次、每次12 mg/kg。脑脊液培养呈阴性后,继续治疗10-12周。 为预防AIDS患者隐球菌性脑膜炎复发,患者完成基础治疗后,每日1次按体重给予6 mg/kg。 肾功能损害儿童应根据肾功能损害程度,按照与成人肾功能损害患者相同的标准延长给药间隔并减少剂量。给予低于10 mg的剂量时,为准确给药,应根据儿童的临床状况口服糖浆剂或静脉注射本品。

注意事项

本药不应给予特定患者。例如,对本药或类似成分过敏或怀孕、哺乳的女性不应使用。此外,某些药物合用时可能会出现严重的副作用,所以应避免合用。对遗传性乳糖不耐受的患者也不应服用本药。 对肾脏或肝脏功能不佳的患者、心脏病患者或有心律失常风险的患者应谨慎使用。此外,有药物过敏史的患者也需小心。 该药可能抑制某些酶,从而增强其他药物的效果,所以若有合用药物,应与医生或药师咨询。 服用本药期间可能会出现头痛、腹痛、腹泻、呕吐、皮疹等副作用。偶尔可能出现严重的肝损伤或血液异常、心律失常等,如果出现异常症状,应立即告知医疗人员。 特别是,定期进行肝或肾功能检测非常重要,服用本药期间可能还需要血液检查。怀孕期间可能影响胎儿,因此必须进行避孕,并且在哺乳期间最好不要使用本药。 对儿童或婴儿的安全性尚未确定,应仅在必要情况下谨慎使用。 该药可能偶尔导致眩晕或癫痫等症状,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 如果该药过量服用,可能会出现幻觉或异常行为,应立即在医院接受适当治疗。该药主要通过尿液排泄,部分也可通过血液透析去除。

副作用

  • 无颗粒性白细胞减少症
  • 白血球减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 低血小板症
  • 过敏性休克
  • 血管性水肿
  • 高三酰甘油血症
  • 高胆固醇血症
  • 低钾血症
  • 失眠
再查看 48 项症状
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 癫痫发作
  • 头晕
  • 感觉异常
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 眩晕
  • Torsade de pointes
  • QT延长
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 口干
  • ALT增高
  • AST增高
  • 血中碱性磷酸酶增高
  • 胆汁淤积
  • 黄疸
  • 胆红素增高
  • 肝毒性
  • 肝功能衰竭
  • 肝细胞坏死
  • 肝炎
  • 肝细胞损伤
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 药物性皮疹
  • 中毒性表皮坏死症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 急性全身性湿疹样脓疱病
  • 脱落性皮炎
  • 面部水肿
  • 脱发
  • 伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应
  • 肌肉疼痛
  • 疲劳
  • 虚弱
  • 无力
  • 发热
  • 腺体功能衰竭
  • 幻觉
  • 偏执行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气的侵入,并且应存放在1到30摄氏度的室温下。这样存放可保持药物的效果。

外观·包装

外观

上部为蓝色、下部为白色的硬胶囊内装有白色粉末

包装单位

30粒/瓶,100粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。