薬情報
ディフカンカプセル(フルコナゾール)

ディフカンカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
メディックス製薬株式会社
外形
白色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬カプセル
包装
30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201403574 · 承認 2014.07.31 · 保険コード 625800190

要約

主な用途
カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再生するまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまで通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢により個人差がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過により6週間の投与が必要なことがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要だが、複数回投与する場合は初日のみ通常量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)> 50:通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min)≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量に基づく小児用量は、通常以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性、有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重1 kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重1 kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養が陰性となった後10-12週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
メディックス製薬株式会社

効能・効果

カンジダ症・クリプトコッカス症の治療、皮膚真菌症の治療、真菌感染症・再発の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内痛、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、腹膜感染、心内膜感染、肺感染、尿路感染、全身カンジダ症、クリプトコックス髄膜炎、クリプトコックス症、真菌感染リスク、爪真菌症、足指爪真菌症、水虫、足白癬、体部白癬、股部白癬、癜風、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この薬は急性または再発性のカンジダ症の治療に使用されます。また、免疫機能が正常な患者と免疫機能が低下した患者の両方において、口腔、咽頭、食道、気管支、皮膚、粘膜などのさまざまな部位のカンジダ感染を治療します。全身カンジダ症、すなわちカンジダ血症と播種性カンジダ症にも効果的であり、その他のいくつかの侵襲性カンジダ感染症の治療にも使用されます。クリプトコックス髄膜炎および肺、皮膚のクリプトコックス症の治療およびAIDS患者のクリプトコックス症の再発防止のための維持療法にも適用されます。免疫機能が低下している患者の真菌感染リスク予防とともに、爪白癬、水虫、癜風など皮膚真菌感染症にも使用されます。この薬はさまざまな真菌感染症の治療と予防に効果的です。

用法・用量

成人用量

投与経路は患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として通常1日1回50 mgを7-14日間投与し、医師の判断により投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):本剤として通常1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):本剤として通常1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性粘膜カンジダ症の場合は、1日1回100 mgに増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回400 mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎および他部位のクリプトコッカス症:本剤として通常初日に400 mgを1回投与し、翌日から1日1回200-400 mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応により決定するが、通常少なくとも6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植による好中球減少症のため真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgの投与を継続する。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再生するまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまで通常3-6ヶ月、足の爪の場合は6-12ヶ月程度かかり、成長速度は年齢により個人差がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:本剤として通常1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過により6週間の投与が必要なことがある。癜風には1日1回50 mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な場合は通常の成人用量を投与し、腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は投与量を減らすか、投与間隔を延長する。 本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節不要だが、複数回投与する場合は初日のみ通常量を投与し、翌日から以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min)> 50:通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min)≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量は、通常以下の基準を適用し、最大400 mgを超えない。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 生後6ヶ月未満の乳児に対する安全性、有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。再発予防のため、少なくとも2週間投与する。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重1 kgあたり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。少なくとも3週間、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重1 kgあたり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重1 kgあたり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。患者の反応に応じて1日1回、体重1 kgあたり12 mgまで増量できる。治療期間は、脳脊髄液培養が陰性となった後10-12週間投与する。 AIDS患者のクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、初期治療をすべて受けた後、1日1回、体重1 kgあたり6 mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らす。10 mg未満の用量を投与する場合は、正確な用量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者に投与してはなりません。例えば、この薬または類似の成分にアレルギーがある、妊娠中または授乳中の女性には使用しません。また、特定の薬剤と併用した場合に深刻な副作用が発生する可能性があるため併用を避ける必要があります。遺伝的に乳糖を分解できない患者もこの薬を服用すべきではありません。 この薬は腎臓や肝臓の機能が良くない患者、心疾患があるまたは不整脈リスクがある患者に慎重に投与する必要があります。また、薬物アレルギーの既往がある患者も注意が必要です。この薬は特定の酵素を抑制することで他の薬剤の効果を強めることがあるため、併用する薬剤がある場合は医師または薬剤師と相談する必要があります。 この薬を服用する間、頭痛、腹痛、下痢、嘔吐、皮膚発疹などの副作用が現れることがあります。まれに重篤な肝障害や血液異常、心臓の不整脈などが発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 特に肝臓や腎臓の機能検査を定期的に受けることが重要で、この薬を服用している間に血液検査が必要になることがあります。妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため必ず避妊を行い、授乳中の場合にはこの薬を使用しない方が良いでしょう。 子供や乳児への安全性は確立されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用するべきです。 この薬は時折めまいや発作のような症状を引き起こす可能性があるため、運転や機械の操作時には注意が必要です。 この薬を過剰摂取した場合、幻覚や異常行動が現れることがあり、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。この薬は主に尿中に排泄され、血液透析によっても一部が除去される可能性があります。

副作用

  • 無顆粒球症
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 血小板減少症
  • アナフィラキシー
  • 血管浮腫
  • 高トリグリセリド血症
  • 高コレステロール血症
  • 低カリウム血症
  • 不眠症
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  • 眠気
  • 頭痛
  • 発作
  • めまい
  • 感覚異常
  • 味覚異常
  • 震え
  • めまい
  • トルサード・ド・ポワント
  • QT延長
  • 腹痛
  • 下痢
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 消化不良
  • 膨満
  • 口内乾燥
  • ALT増加
  • AST増加
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 胆汁うっ滞
  • 黄疸
  • ビリルビン増加
  • 肝毒性
  • 肝不全
  • 肝細胞壊死
  • 肝炎
  • 肝細胞損傷
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 汗分泌増加
  • 薬疹
  • 中毒性表皮壊死症
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 急性全身性発疹性膿疱症
  • 脱落性皮膚炎
  • 顔面浮腫
  • 脱毛
  • 好酸球増加症と全身症状を伴う薬物反応
  • 筋肉痛
  • 疲労
  • 倦怠
  • 無力症
  • 発熱
  • 副腎機能不全
  • 幻覚
  • 妄想的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管し、室温の1度から30度の間で保管することが望ましいです。こうして保管すれば、薬の効果を十分に維持することができます。

外観・包装

外形

白色の粉末が入った上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。