巴拉丘片0.5毫克(恩替卡韦水合物)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2 小时或至少餐前2 小时）。 本品每日1 次，每次口服恩替卡韦0.5 mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16 岁及以上患者：每日1 次，空腹口服恩替卡韦1 mg 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者（包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析（CAPD）的患者），应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次0.25 mga或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次0.15 mga或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mga或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10，血液透析b或CAPD：恩替卡韦剂量每日1次0.05 mga或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mga或每7日1 mg a：剂量低于0.5 mg时，建议使用糖浆剂。 b：如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能不全患者的药代动力学特征：参见注意事项中“8. 肾功能不全患者用药”）

儿童服用量

适用于拉米韦抵抗患者，即在拉米韦治疗后仍持续有乙型肝炎病毒增殖或有拉米韦耐药突变的16岁及以上患者，因此不包括16岁以下患者。

本药在给肝功能受损患者或肝病风险高的患者时，可能会出现乳酸酸中毒和脂肪变性等严重副作用，因此需特别注意。 若突然停用本药，乙型肝炎可能会急剧恶化，因此停药后也需密切观察肝功能数月。 对同时感染HIV和乙型肝炎的患者，建议未接受HIV治疗的情况下不要使用本药。 对本药或成分过敏，或有乳糖不耐症等特定遗传性疾病的患者，均不应服用。 肾功能下降的患者需要调整剂量，特别是接受透析的患者在服用时需密切观察肾功能。 对接受免疫抑制剂治疗的肝移植患者，需在用药前及治疗过程中仔细评估肾功能。 在服用期间，可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用，若症状严重，应与医疗人员咨询。 若肝功能检查数值异常升高，可能需要暂时中止治疗，因此需要定期进行肝功能检查。 本药与餐同服会降低吸收，因此建议空腹服用。 妊娠女性考虑到对胎儿的风险，应仅在必要时服用，哺乳期女性需考虑本药可能通过乳汁分泌，考虑停乳或停止给药。 仅推荐用于2岁及以上的儿童患者，2岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。 若过量服用则没有特效解毒剂，应根据症状接受适当的支持治疗，部分药物可以通过血液透析被去除。 本药主要通过肾脏排泄，因此与可能影响肾功能的其他药物合用时，需仔细观察副作用发生的可能性。 储存时应放在儿童无法接触的地方，避免阳光直射并在室温下保存。

头痛

本药应保存在密闭容器中，以避免暴露于空气和光线中，温度应保持在15至30度的室温范围内。这样存放可以保持药物效果并防止变质。

外观

白色三角形涂膜片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)×3]