バラクエ錠0.5ミリグラム(エンテカビル水和物)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2 時間後または食事の少なくとも2 時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5 mgを1 日1 回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16 歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1 mgを1 日1 回 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mga または48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mga または72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mga または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mga または7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mga または7日ごとに1 mg a：0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態特性：使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」参照）

小児服用量

ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を経験したか、ラミブジン耐性変異がある16歳以上の患者が含まれているので、16歳未満には

この薬は肝機能が低下している患者や肝疾患のリスクが高い患者に投与する際には、乳酸症や脂肪症などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、特に注意が必要です。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間肝機能を綿密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時感染している患者でHIV治療を受けていない場合は、この薬を使用しないことが推奨されます。 この薬や成分にアレルギーがある患者、あるいは乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患を有する患者は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、特に透析を受けている患者は服用時に腎機能を注意深く観察すべきです。 肝移植患者で免疫抑制剤を服用している場合は、この薬投与前および治療中に腎機能を細かく評価する必要があります。 この薬を服用中に頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れることがあるため、症状が重い場合は医療従事者に相談してください。 肝機能検査値が異常に上昇した場合は治療を一時中止する可能性があるため、定期的な肝機能検査が必要です。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 妊娠中の女性は胎児へのリスクを考慮し、必要な場合にのみ服用すべきです。また、授乳中の女性はこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか投薬を中止することを検討すべきです。 小児患者は2歳以上でのみ使用が推奨され、2歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な支持療法を受ける必要があり、血液透析によって一部の薬物が除去される可能性があります。 この薬は主に腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬物と併用する際は副作用発生の可能性を注意深く観察する必要があります。 保管する際は子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避け、常温で保管するべきです。

頭痛、疲労、めまい、悪心、下痢、消化不良、嘔吐、眠気、不眠症、アナフィラキシー様反応、流産症、アミノ酸転移酵素増加、脱毛、発疹、上腹部痛、胸焼け、消化不良、悪心、腹腔内出血、腹水、門脈圧亢進胃病症、腹痛、消化管出血、胆管炎、肝性脳症、鼻中隔偏位、敗血症、眼瞼皮膚疾患、胃血管腫、慢性副鼻腔炎、風邪、かゆみ、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不快感、鼻水、腹痛、発疹、味が悪い、好中球減少

この薬は空気および光に曝露されないよう密閉された容器に保管する必要があり、温度は15度から30度の間の常温で維持することが望ましいです。このように保管することで、薬の効果が良く維持され、変質を防ぐことができます。

外形

白色の三角形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/PTP)×3]