恩替韦尔片1.0mg(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹（餐后2小时或至少餐前2小时）口服。 本品每日1次，口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：每日1次，空腹口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者：肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者（包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者），应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率 ≥ 50 mL/min：恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率30 - <50 mL/min：恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率10 - <30 mL/min：恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率<10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能不全患者的药代动力学特征：参见使用注意事项中“8.肾功能不全患者用药”）

儿童服用量

对耐拉米夫定的患者，16岁以上患者的剂量另有说明，但16岁以下儿童的用药方法尚未明确。

本药在肝功能严重受损的患者或具有肝病风险因素的患者使用时，可能会发生乳酸酸中毒或脂肪变性等严重副作用，因此需要特别小心。 突然停药可能会导致乙型肝炎急剧恶化，因此在停药后仍需仔细观察几个月的肝功能和状态。 对于HIV感染而未接受治疗的患者，单独使用本药可能会导致HIV治疗产生耐药性，因此不推荐使用。 对本药或其成分过敏，或有乳糖不耐症等遗传问题的患者不得服用本药。 肾功能减退的患者或接受血液透析的患者需调整剂量，肝移植患者需仔细观察肾功能并投药。 本药在空腹时服用吸收率更高，因此建议不要与食物同服。 在服用过程中可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用，如症状严重，请咨询医生。 孕期考虑胎儿风险，仅在必要时使用，哺乳期应停喂或停止用药。 儿童患者仅限2岁以上使用，2岁以下患者的安全性和有效性尚未确认。 老年人可能存在肾功能下降，应调整剂量并定期检查肾功能。 若药物过量，暂无特效解毒剂，应观察症状并在必要时接受适当治疗。 本药通过肾脏排泄，因此在与影响肾功能的其他药物合用时，应密切观察副作用发生的可能性。 在存放时，应将本药存放在儿童无法接触的阴凉干燥处，并避免转移至其他容器。

• 乳酸症
• 脂肪肝
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

本药应保存在密闭容器中，以避免接触空气和光，应避免直射阳光，建议在15至30度之间的阴凉处储存。

外观

粉红色三角形膜衣片

包装单位

30片