药品信息
克雷斯班片10mg(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯班片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
成源艾德克制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP x 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201403492 · 批准 2014.07.29 · 医保编码 664901050

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在接受本药治疗前及治疗期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本药40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
成源艾德克制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异质接合型家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合型家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异质家族型高胆固醇血症、原发性异β脂蛋白血症、冠心病、高敏C反应蛋白增加、高血压、低HDL胆固醇、水烟、早期冠心病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、血管重建术风险
查看批准原文

本药品作为原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症的饮食疗法辅助治疗。它还帮助治疗同型接合型家族性高胆固醇血症患者,并降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。建议用于10岁至17岁儿童的家族性高胆固醇血症,对异位β脂蛋白血症患者的饮食治疗辅助也有效。特别是对心血管疾病风险较高的老年患者,帮助降低中风、心肌梗死、血管重建术的风险。总体来说,此药用于改善血脂水平,保护心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在接受本药治疗前及治疗期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者在此剂量下可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐起始剂量为5毫克。部分此类患者禁用本药40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间进行调整。10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药对于某些患者不应使用。例如,过敏于本药的患者、肝功能严重损害的患者、患有肌肉疾病的患者、严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳的女性,以及正在与某些药物联合用药的患者,使用可能存在风险。 使用本药时,定期检查肝功能和肌肉状态非常重要。特别是有肝病史或大量饮酒的人需要更加小心。 如果出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,须立即告知医生,并在必要时停止用药。肌肉相关副作用虽然罕见,但可能非常严重,因此需要仔细观察。 本药含乳糖,因此乳糖不耐症患者最好不要使用。 在与其他药物联合使用时,可能导致本药血中浓度升高,从而增加肌肉副作用的风险,因此,在服用过程中一定要咨询医疗专业人员。 有怀孕可能的女性必须使用适当的避孕措施,并在怀孕期间不得使用。如果怀孕,应立即停止使用本药。 对于过量服用,目前没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并通过肝功能和肌肉酶检查进行管理。 驾驶或操作机具时,可能会出现眩晕等症状,需要特别注意。 在一些患者中,可能会出现极少严重的皮肤反应、肝损伤、肾脏问题等异常症状,如发现,应立即告知医疗专业人员。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、多发性神经病、失忆、外周神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、银屑病样药物皮疹、类红狼病综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳腺发育、致命性和非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以免暴露于空气或潮湿。最佳存放温度为1度至30度的室温,以良好保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP x 3)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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