药品信息

索利德片(恩替卡韦)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
恩替卡韦›0.53mg / 1片
生产/进口商
三益制药股份有限公司
外观
白色至灰白色三角形外观的薄膜包衣片
包装
30片(10片/PTP*3)
许可状态
已过期

品目基准编码 201403408 · 批准 2014.07.25

该产品已于2024.07.25变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
服用对象
成人
成人服用量
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日口服恩替卡韦0.5 mg,1次。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1 mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次0.5 mg 每日1次1 mg 30 - <50 每日1次0.25 mg a 或 每48小时0.5 mg 每日1次0.5 mg 或 每48小时1 mg 10 - <30 每日1次0.15 mg a 或 每72小时0.5 mg 每日1次0.3 mg a 或 每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次0.05 mg a 或 每7天0.5 mg 每日1次0.1 mg a 或 每7天1 mg a:推荐使用糖浆剂给药低于0.5 mg的剂量。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见注意事项“8.肾功能不全患者用药”)

成分

生产厂家
三益制药股份有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎病毒感染

  • 活动性病毒复制、血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高、组织学上显示活动性病变
查看批准原文

针对16岁及以上因慢性B型肝炎病毒感染,伴活动性病毒复制和肝损伤显示血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高的成人,本药用于慢性B型肝炎的治疗。

服用方法

成人服用量

本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日口服恩替卡韦0.5 mg,1次。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1 mg 肾功能不全患者:肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者,包括正在接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者,应按以下方法调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) 恩替卡韦剂量 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 每日1次0.5 mg 每日1次1 mg 30 - <50 每日1次0.25 mg a 或 每48小时0.5 mg 每日1次0.5 mg 或 每48小时1 mg 10 - <30 每日1次0.15 mg a 或 每72小时0.5 mg 每日1次0.3 mg a 或 每72小时1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD 每日1次0.05 mg a 或 每7天0.5 mg 每日1次0.1 mg a 或 每7天1 mg a:推荐使用糖浆剂给药低于0.5 mg的剂量。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能不全患者的药代动力学特性:参见注意事项“8.肾功能不全患者用药”)

注意事项

本药主要用于慢性B型肝炎的治疗,对于肝功能较差或肾功能低下的患者需特别注意。 使用本药时可能发生乳酸酸中毒或脂肪变性等严重肝病,因此需定期检查肝功能和临床状态。 如突然中断治疗,则可能导致B型肝炎突然恶化,中断时需遵医嘱谨慎管理。 对于HIV感染者,若不接受抗逆转录病毒治疗,建议不使用本药。 本药含乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传病患者应避免使用。 肾功能不全患者或透析患者需调整本药剂量,肝移植患者应密切监测肾功能后再行使用。 本药可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等副作用,若症状加重,应咨询医生。 与食物同服会减少药物吸收,因此建议空腹服用。 孕期需考虑对胎儿的风险,只有在必要时使用,哺乳期应停止哺乳或停药为宜。 过量服用时无特效解毒剂,应根据症状接受适当的支持性治疗。 本药存放时应放在儿童无法接触的地方,避免直射阳光,宜在室温下保存。

副作用

乳酸症,脂肪变性,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼痛,血尿,高血糖,糖尿病,血小板减少,肝脏肿瘤,腹腔内出血,腹水,门静脉高压综合症,腹痛,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,感冒,瘙痒,胸痛,便秘,腰痛,腹部不适,流鼻水,腹痛,味道不好,嗜中性粒细胞减少,腹痛,皮疹,恶心,腹泻,呕吐

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以防受空气或湿气影响。此外,应在15至30度之间的室温下保存,避免过热或过冷。

外观·包装

外观

白色至灰白色三角形外观的薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP*3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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