薬情報

ソリッド錠(エンテカビル)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
エンテカビル›0.53mg / 1錠
製造・輸入元
サミク製薬株式会社
外形
白色~灰白色の三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠/PTP*3)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201403408 · 承認 2014.07.25

この製品は2024.07.25に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療
服用対象
成人
成人服用量
本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジンによる治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:エンテカビルとして1日1回1 mgを空腹時に投与する。 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) エンテカビルの用量 ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 ≥ 50 1日1回0.5 mg 1日1回1 mg 30 - <50 1日1回0.25 mg a または 48時間ごとに0.5 mg 1日1回0.5 mg または 48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回0.15 mg a または 72時間ごとに0.5 mg 1日1回0.3 mg a または 72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD 1日1回0.05 mg a または 7日ごとに0.5 mg 1日1回0.1 mg a または 7日ごとに1 mg a:0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析の終了後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」を参照)

成分

製造会社
サミク製薬株式会社

効能・効果

慢性B型肝炎ウイルス感染症の治療

  • 活動性ウイルスの複製、血清アミノ転移酵素(ALTまたはAST)の持続的上昇、組織学的に活動性疾患
承認事項の原文を見る

慢性B型肝炎ウイルスに感染し、活動性ウイルス複製とともに肝損傷を示す血清アミノ転移酵素(ALTまたはAST)の持続的な上昇が確認された16歳以上の成人を対象に、この薬は慢性B型肝炎の治療に使用します。

服用方法

成人服用量

本剤は空腹時(食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前)に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジンによる治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者:エンテカビルとして1日1回1 mgを空腹時に投与する。 腎不全患者:腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析(CAPD)を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の患者では、以下のように用量を調整する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) エンテカビルの用量 ラミブジン耐性患者におけるエンテカビルの用量 ≥ 50 1日1回0.5 mg 1日1回1 mg 30 - <50 1日1回0.25 mg a または 48時間ごとに0.5 mg 1日1回0.5 mg または 48時間ごとに1 mg 10 - <30 1日1回0.15 mg a または 72時間ごとに0.5 mg 1日1回0.3 mg a または 72時間ごとに1 mg <10、血液透析 b またはCAPD 1日1回0.05 mg a または 7日ごとに0.5 mg 1日1回0.1 mg a または 7日ごとに1 mg a:0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b:血液透析日に投与する場合は、血液透析の終了後に本剤を投与する。 (腎不全患者における薬物動態特性:使用上の注意「8. 腎不全患者への投与」を参照)

注意事項

この薬は主に慢性B型肝炎治療に使用される薬であり、肝機能が弱い患者や腎機能が低下した患者には特別な注意が必要です。 この薬を使用する際は、乳酸症や脂肪症などの重篤な肝疾患が発生する可能性があるため、肝機能検査と臨床状態を定期的に確認する必要があります。 治療を突然中止するとB型肝炎が急速に悪化する可能性があるため、中止する際は医師の指示に従って慎重に管理する必要があります。 HIV感染患者の中で抗レトロウイルス治療を受けていない場合は、この薬を使用しないことが推奨されます。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖不耐性や関連する遺伝疾患を持つ患者は服用しないべきです。 腎不全患者や血液透析を受けている患者は、この薬の用量を調整する必要があり、肝移植を受けた患者も腎機能を慎重に観察しながら投与する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れる可能性があるため、症状が悪化した場合は医師に相談するべきです。 食事とともに服用すると薬物の吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。 妊娠中は胎児へのリスクを考慮して、必要な場合にのみ使用すべきであり、授乳中は授乳を中止するか薬の使用を中止することが望ましいです。 過量摂取の場合は特別な解毒剤はないため、症状に応じた適切な支持療法を受ける必要があります。 この薬は保管時に子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避け、室温で保管する必要があります。

副作用

  • 肝硬変
  • 脂肪肝
  • 肝腫大
  • 肝代謝機能障害
  • 頭痛
  • 疲労
  • めまい
  • 吐き気
  • 下痢
  • 消化不良
症状をあと42件見る
  • 嘔吐
  • ふらつき
  • 眠気
  • 不眠症
  • アナフィラキシー様反応
  • アミノ基転移酵素増加
  • 脱毛
  • 発疹
  • 上腹部痛
  • 胸やけ
  • 血尿
  • 高血糖
  • 糖尿病
  • 血小板減少
  • 肝腫瘍
  • 腹腔内出血
  • 腹水
  • 門脈圧亢進症
  • 腹痛
  • 消化管出血
  • 胆管炎
  • 肝性脳症
  • 鼻中隔偏位
  • 敗血症
  • まぶたの皮膚疾患
  • 胃血管腫
  • 慢性副鼻腔炎
  • 風邪
  • かゆみ
  • 胸痛
  • 便秘
  • 腰痛
  • 腹部の不快感
  • 鼻水
  • 腹痛
  • 味が悪い
  • 好中球減少
  • 腹痛
  • 発疹
  • 吐き気
  • 下痢
  • 嘔吐

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑くも寒くもない15度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色~灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠/PTP*3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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