大熊阿仑膦酸盐D片

成人服用量

每周1次，每次服用本品1片（70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU），于早晨至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟，用足量水送服（参见“一般注意事项”项）。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 尚未确定适宜的用药疗程。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者用药3~5年后，应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料、食物或药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收（参见“相互作用”项）。服用本品后30分钟内或同时进食，可能会降低阿仑膦酸盐的体内吸收，从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用，并以足量水（170∼230 mL）送服，使药物迅速到达胃部，降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前，不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。若不遵守上述服用方法，可能增加食管不良反应的风险（参见“警告”项及“一般注意事项”项）。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足，应服用补充剂（参见使用注意事项，4. 一般注意事项，2) 应向患者提供的信息 (4)）。维生素D缺乏风险较高的患者（例如：70岁以上患者、住在护理机构的患者、慢性病患者）可能需要额外补充维生素D。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂，并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次，可提供一周所需的每日400 IU或800 IU维生素D。 服用本品1片的患者若忘记在规定的服药日服药，应于次日早晨服用本品1片，并于原定服药日恢复服用，此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药（65岁以上）：无需调整剂量。 肾功能损害患者用药：轻至中度肾功能衰竭患者（肌酐清除率为35∼60 mL/min）无需调整剂量；重度肾功能衰竭患者（肌酐清除率低于35 mL/min）临床经验不足，因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年（未满18岁）：尚未确立本品用于儿童及青少年的安全性和有效性。

本药可能刺激上消化道黏膜，导致食道炎、食道溃疡、食道损伤等食道异常反应。 特别是如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后痛、烧心等症状，应立即停止服用并咨询医生。 本药在服用时必须与足够的水一起服用，且服药后至少30分钟不能躺下。 对于食道排空延迟的如食道狭窄或无弛缓症的患者，不能在超过30分钟内保持直立的患者，以及对本药成分过敏的患者，均禁止使用。 低钙血症患者或有乳糖不耐受等特定遗传性疾病的患者也不应服用本药。 服用期间可能会出现腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻等胃肠道相关的不良反应，偶尔还可能发生食道炎或食道溃疡。 还报告了肌肉骨骼疼痛、头痛、眩晕和味觉异常等神经系统的不良反应。 本药与钙补充剂或抗酸药同时服用时，可能会干扰吸收，因此用药间隔应至少为30分钟。 与阿司匹林或非甾体抗炎镇痛药合用时，胃肠道不良反应的风险可能增加，因此需谨慎。 孕期需谨慎评估对胎儿和母体的风险与收益，而哺乳期同样需谨慎。 不可用于儿童，且不建议对老年人或肾功能严重下降的患者给予。 服用时应在早晨起床后在首次进食、饮水或口服其他药物之前与足够的水一起服用，服用后至少30分钟内不得躺下。 本药不可咀嚼或含服，特别是不能在临睡前或起床前服用。 长期服用时，可能偶尔出现骨的低强度骨折，若出现疼痛应及时咨询医生。 服用过量可能出现低钙血症、胃肠不适等不良反应，应立即就医，并禁止催吐。 本药应存放在儿童无法接触的地方，避免转移到其他容器中。

食管炎，食管溃疡，食管黏膜损伤，食管梗阻，食管穿孔，出血，吞咽困难，吞咽痛，胸骨后痛，烧心，胃溃疡，十二指肠溃疡，腹痛，恶心，消化不良，便秘，腹泻，放屁，胃酸反流，呕吐，腹部胀满，胃炎，肌骨痛，肌肉痉挛，头痛，头晕，味觉异常，皮疹，红斑，吻合部溃疡，荨麻疹，血管性水肿，肌肉疼痛，乏力，无力，发热，低钙血症症状，周围水肿，口咽部溃疡，局部下颌骨坏死，关节水肿，股骨体及其他骨骼的低强度骨折，瘙痒，脱发，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症，葡萄膜炎，巩膜炎，眼外膜炎，外耳道真珠肿，鼻咽炎

本药需储存在密闭容器中以防止空气和湿气的侵入。 同时，避免阳光直射，重要的是要在1℃到30℃的室温下存放。

外观

白色至浅黄色的长方形片剂

包装单位

4片（4片/PTP X 1）