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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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华特生物科学有限公司

品目基准编码 201403173 · 批准 2014.07.16 · 医保编码 625200520
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
本药物主要用于改善高胆固醇血症和高脂血症等血脂异常。当原发性高胆固醇血症和复合型高脂血症患者无法通过饮食或运动控制时作为辅助药物使用。此外,它还与饮食法或其他降脂疗法一起使用于动合型家族性高胆固醇血症患者,降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。同时,帮助符合特定标准的家族性高胆固醇血症儿童患者降低血脂水平,是高敏感C反应蛋白增加、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇、吸烟及早发冠状动脉心脏病家族史患者的辅助治疗。本药用于改善血脂水平和降低心血管疾病风险。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及治疗期间,患者应遵循标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,因此推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次,每次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 10岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。
本药在某些患者中可能不适宜使用。 例如,曾对本药有过敏反应的患者、严重肝功能损害的患者、肌肉疾病患者以及严重肾功能障碍的患者不应使用。 此外,孕妇或哺乳期女性,以及没有适当避孕的育龄女性应特别注意。 本药可能增加肌肉相关副作用的风险,因此如出现肌肉疼痛或无力症状,应立即通知医疗人员。 可能会影响肝功能,因此有肝病病史或过量饮酒的患者需要定期进行肝功能检查。 在服用本药期间,应注意与其他药物的相互作用,尤其是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等合用时,肌肉损伤的风险可能增加。 高剂量使用时建议进行肾功能检查,亚洲患者可能出现更高药物浓度,因此可能需要调整剂量。 在服用本药期间如出现严重皮肤反应或过敏症状,应立即停药并咨询医疗人员。 可能怀孕的女性应注意在服用本药期间不要怀孕,若怀孕应立即停药。 超量使用时没有特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并进行肝脏和肌肉功能检查。 最后,本药可能导致头晕等症状,因此在驾驶或操作机器时需小心。
包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合征、鳞状药物皮疹、类似红斑狼疮综合征、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、阳痿、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲减退、腹部膨满、晕厥、全身疼痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在密闭容器中,防止空气和湿气进入,温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可维持药物的效果。
粉红色圆形薄膜包衣片
30片/瓶, 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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瑞舒伐他汀钙 10.4mg
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瑞舒伐他汀钙 20.8mg
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韩国阿斯利康(株)

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韩国阿斯利康有限公司

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(株)宗极堂

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东九生物制药(株)

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宗均堂(株)
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