塞巴塔胶囊60毫克(盐酸度洛西汀)

成人剂量

1. 成人 1) 重度抑郁障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或不同服。为使部分患者适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。 尚无充分证据表明本品每日剂量超过60mg可带来额外获益，且本品疗效与剂量之间的量效关系尚未明确确立。 维持给药 通常，抗抑郁药的治疗反应在2~4周后开始出现。抑郁症状缓解后，仍建议继续服药数月，以预防复发。医生应定期重新评估患者，以确定是否需要继续给药。 2) 广泛性焦虑障碍的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或不同服。为使部分患者适应药物，可先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。每日1次、每次120mg时已显示疗效，但尚无证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。尽管如此，如果决定每日1次给予超过60mg的剂量，应每次增加30mg。每日1次、每次超过120mg剂量的安全性尚未得到充分评估。 维持给药 广泛性焦虑障碍通常被认为是一种慢性疾病。在对照临床试验中，尚未系统评估本品长期用于广泛性焦虑障碍的疗效，即超过10周的疗效。若医生决定延长本品的使用时间，应定期重新评估，以确定是否需要继续给药。 3) 糖尿病性周围神经痛的治疗 初始给药 本品每日1次，每次60mg，可与食物同服或不同服。每日1次、每次120mg时安全且有效，但尚无证据表明超过60mg的剂量可带来额外获益。高剂量时耐受性下降。对于担心耐受性的患者，可考虑从低剂量开始。对于因糖尿病并发症而常出现肾功能损害的患者，可考虑从低剂量开始并逐渐增加剂量。 维持给药 糖尿病性周围神经病理性疼痛的进展情况各异，且疼痛控制需根据经验进行，因此应针对个体评估本品的疗效。 本品超过12周的给药尚未通过安慰剂对照试验进行系统研究，但已开展为期1年的开放性安全性试验。 4) 纤维肌痛的治疗 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，应先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。部分患者可能对起始剂量有反应。即使对于对60mg无反应的患者，也未观察到本品剂量超过60mg/日可带来额外获益的证据；使用更高剂量与较高的不良反应发生率相关。 维持给药 纤维肌痛被认为是一种慢性疾病。在纤维肌痛治疗的安慰剂对照试验中，观察到本品的疗效可持续至3个月。在超过3个月的长期试验中，未观察到欣百达的疗效；但应根据各患者的反应决定是否继续给药。 5) 治疗对非甾体抗炎镇痛药(NSAIDs)反应不充分的骨关节炎疼痛 初始给药 本品的推荐剂量为每日1次、每次60mg。为使患者适应药物，先每日1次、每次30mg，持续1周，然后增至每日1次、每次60mg。对于对推荐剂量(60mg/日)无反应的患者，给予超过每日60mg的剂量不会带来额外获益，且与较高的不良反应发生率相关。 维持给药 尚未研究本品用于治疗骨关节炎疼痛超过13周的安全性和有效性。 2. 老年人 不建议根据年龄调整剂量。但与其他药物一样，治疗时应谨慎，尤其是每日120mg剂量的使用，其临床资料有限。 4. 肝功能损害患者 可能出现肝损害，因此肝病患者不应使用本品。 5. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量(肌酐清除率30~ 80mL/分钟)。终末期肾病患者(需要透析的患者)或重度肾功能损害患者(肌酐清除率低于30mL/分钟)不应使用本品。 6. 停止治疗 停止使用本品时，建议尽可能在至少1~2周内逐渐减量，而非突然停药。治疗超过1周后停药时，为降低戒断症状的风险，建议从停药前2周开始逐渐减少剂量。在此期间，可将剂量减半或改为隔日服用。但具体方法应根据患者的个体情况决定，包括治疗时间及停药时的剂量等。 7. 精神疾病治疗中与MAO抑制剂换药相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品时，两者之间应至少间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本品后至少间隔5天。 8. 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本品。对于需要其他干预措施（包括住院治疗）或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者，应考虑给药。 对于已经使用本品的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物，且对于特定患者，判断利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应从给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5天，或末次给药后24小时（以较早者为准）开始监测患者是否出现血清素综合征症状。自利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后，可重新开始本品治疗。 亚甲蓝制剂经非静脉途径给药（口服片剂或局部注射），或本品以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时，其风险尚不明确。尽管如此，临床医生应了解此类使用可能出现血清素综合征的急症症状。

儿童剂量

3. 儿童及18岁以下青少年 儿童及18岁以下青少年：由于对安全性和有效性存在担忧，不得用于治疗儿童及18岁以下青少年的重度抑郁障碍。尚未研究本品用于重度抑郁障碍以外疾病治疗时的安全性和有效性。

本药用于治疗主要抑郁障碍、广泛性焦虑障碍、糖尿病性周围神经病变痛、纤维肌痛等。 在服用期间可能会出现自杀冲动或行为增多，特别是18至24岁之间的年轻人和青少年应密切观察。 此外，本药可能引发一种称为血清素综合征的危及生命的状态，因此与血清素作用药物合用时需特别注意。 本药与某些类型的抗抑郁药、精神疾病治疗药物、单胺氧化酶抑制剂不应同时服用。 肝或肾功能严重受损的患者、高血压或青光眼患者不应服用本药。 服用时可能会出现恶心、头痛、口干、嗜睡、眩晕等副作用，且大多是治疗初期症状，随着时间推移会改善。 突然停药可能出现眩晕、感觉异常、睡眠障碍等戒断症状，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 可能出现血压升高和心率增加，因此高血压患者应定期监测血压，如有异常症状应咨询医生。 有出血倾向或服用影响血液凝固的药物的患者需注意出血风险增加。 可能会出现严重皮肤反应，如有皮疹、水疱、黏膜异常症状应立即停药并咨询医疗人员。 老年人、脱水患者、服用利尿剂的患者，需要注意发生低钠血症的风险。 本药在妊娠期间可能对胎儿有潜在风险，因此妊娠中或计划妊娠的女性必须咨询医生，哺乳期间也不建议使用。 对儿童和青少年安全性尚未确立，因此原则上不应给予他们。 驾驶或操作机械时需注意因眩晕或嗜睡等症状带来的风险。 过量服用可能出现昏迷、癫痫、血清素综合征等，须立即进行急救治疗。 本药应保存在原容器中，放在儿童触及不到的地方。

区域，头痛，口干，嗜睡，头晕，抑郁症，广泛性焦虑障碍，糖尿病神经病理性疼痛，喉炎，过敏反应，过敏障碍，甲状腺功能减退，食欲下降，高血糖，脱水，低钠血症，抗利尿激素分泌异常综合症，失眠，焦虑，性欲减退，无高潮症，烦躁，异常梦境，自杀念头，磨牙，意识障碍，睡眠障碍，麻木，无动，自杀行为，躁狂，幻觉，攻击性和愤怒，嗜睡，震颤，感觉异常，间歇性肌肉痉挛，坐立不安症，神经敏感，注意力障碍，味觉异常，运动障碍，下肢不安综合症，低睡眠质量，血清素综合症，痉挛，精神运动性不安，锥体外系症状，视力模糊，瞳孔散大，视觉障碍，青光眼，耳鸣，眩晕，耳痛，心悸，心动过速，心源性心律失常，血压升高，潮红，高血压，周围寒冷，体位性低血压，晕厥，高血压性湿疹，打哈欠，咽部僵硬，鼻出血，便秘，腹泻，腹痛，呕吐，消化不良，腹胀，胃肠道出血，胃炎，打嗝，胃炎，吞咽困难，口臭，口腔炎，带血便，肝酶升高，肝炎，急性肝损伤，肝衰竭，黄疸，出汗增加，皮疹，夜间出汗，荨麻疹，接触性皮炎，光敏反应，冷汗，淤血倾向，史蒂文斯-约翰逊综合症，血管性水肿，骨骼肌疼痛，肌肉痉挛，肌肉紧张，肌肉抽搐，张口障碍，排尿痛，尿频，夜尿，尿潴留，尿失禁，尿流减少，尿臭异常，勃起功能障碍，射精障碍，射精延迟，妇科出血，月经失调，性功能障碍，睾丸疼痛，绝经症状，乳汁分泌，肝素过多症，产后出血，疲劳，跌倒，胸痛，冷热感，倦怠，口渴，异常感觉，寒战，步态障碍，体重减轻，体重增加，血清肌酐磷酸激酶升高，血钾增高，血胆固醇增加，急性胰腺炎，多形性红斑，皮肤血管炎，水肿，血压降低，指甲真菌感染，抑郁症恶化，情绪波动，自杀未遂，过量服药，药物中毒，打嗝，呼吸困难，口腔开合障碍

本药应存放在密闭容器中，以防空气或潮气进入。 存放温度应适宜在15至30度之间的阴凉处。

外观

白色至灰白色肠溶小颗粒装在上部蓝色、下部黄绿色的硬胶囊中

包装单位

28粒/盒[14粒/PTP*2]