药品信息
纽喷汀胶囊300mg(加巴喷丁)

纽喷汀胶囊300mg(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
(株)霍特生命科学
外观
含有白色或灰白色粉末的上下黄褐色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201402891 · 批准 2014.06.30 · 医保编码 625200390

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1)13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或器官移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1)肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2)血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1)本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为避免惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2)如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3)与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4)本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5)用于治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6)为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应安排在用药第一天临睡前进行。
儿童服用量
2) 3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 为达到加巴喷丁 30 mg/day(按每 kg 体重计)的维持剂量,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 3岁以上、12岁以下儿童,第1天:给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) - 3岁以上、12岁以下儿童,第2天:给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) - 3岁以上、12岁以下儿童,自第3天起:给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每 kg 体重最多 40 mg。本品每日总剂量分 3 次给药。

成分

生产厂家
(株)霍特生命科学

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫,简单局部性发作,复杂局部性发作,继发性全身症状,局部性发作,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于癫痫的治疗。可作为单药治疗应用于13岁以上青少年和成人发生的简单或复杂局部性发作,并可作为联合治疗应用于3岁以上儿童及成人。此外,该药对神经病理性疼痛也有效,帮助改善因神经损伤引起的疼痛。因此,既可用于癫痫,也可用于神经病理性疼痛。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1)13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊每日1次,或本品 100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊每日2次,或本品 100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊每日3次,或本品 100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可采用上述方法以外的起始剂量,即本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不超过加巴喷丁 3,600 mg。本品每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或器官移植术后患者,应以 100 mg 为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率不超过 80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1)肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min 的患者,应按肌酐清除率比例减少剂量。 2)血液透析患者的剂量 起始剂量:建议使用 300∼400 mg 加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予 200∼300 mg 加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1)本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为避免惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2)如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服剂量应由医生判断。 3)与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可显著减少本品生物利用度的降低。 4)本品的用药疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5)用于治疗神经病理性疼痛时,尚未评估超过5个月疗程的安全性和有效性。 6)为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应安排在用药第一天临睡前进行。

儿童服用量

2) 3岁以上、12岁以下儿童的辅助治疗 为达到加巴喷丁 30 mg/day(按每 kg 体重计)的维持剂量,应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 3岁以上、12岁以下儿童,第1天:给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) - 3岁以上、12岁以下儿童,第2天:给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) - 3岁以上、12岁以下儿童,自第3天起:给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 必要时可增至每日每 kg 体重最多 40 mg。本品每日总剂量分 3 次给药。

注意事项

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现抑郁、情绪或行为变化应立即咨询医生。 如突然停药,可能导致发作加重或持续性癫痫状态的发展,因此应根据医嘱逐渐减少用量。 本药可能引起如急性胰腺炎等严重副作用,若出现持续性上腹痛、恶心、呕吐症状,应立即停药并就医。 尤其在儿童服用时,应注意可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降、多动等神经精神异常反应。 本药可能引起嗜睡、头晕、运动障碍等副作用,建议避免驾驶或操纵危险的机器。 与包括麻醉药在内的中枢神经系统抑制剂合用时可能存在严重镇静或呼吸抑制的风险,因此必须在咨询医生后合用。 肾功能不全患者或老年人需调整本药的剂量,出现过敏反应或严重皮疹应立即停药并就医。 怀孕中或计划怀孕的女性,因可能对胎儿产生影响,使用前务必咨询医生,哺乳期女性也应谨慎使用。 本药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免使用。 服用过程中可能出现体重增加、视力异常、消化系统症状等,因此需要定期检查和观察。 用药时须严格按照医嘱服用,并在与其他药物或酒精同时使用时务必告知医生。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,持续性癫痫状态,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,深度镇静,呼吸抑制,昏迷,死亡,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,困惑,协调功能异常,眩晕,语音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲减退,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过多症,反射运动增加,反射运动减少,反射运动缺失,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,病毒性感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,伪克鲁普,声音嘶哑,因事故导致的伤害,感冒综合症,感染,疼痛,口腔干燥,步态异常,混乱,感觉减退,失调,颤动,眩晕,呼吸困难,血液凝固异常,皮疹,无力,疲惫,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,房颤,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管事故,肺血栓,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦音,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,唇出血,食管炎,横隔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,Cushing样外观,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿大,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,袋膜炎,挛缩,困惑,抑郁症,神经敏感,知觉异常,失眠,神经病,性欲减退,焦虑,异化感,反射减少,语言障碍,梦幻感,语音障碍,情感不稳定,恍惚,口周知觉异常,异乎寻常的欣快,感知过敏,运动功能减退,自杀未遂,焦虑,紧张亢进,性欲增加,运动障碍,肌肉抽搐,前庭障碍,咳嗽增加,支气管炎,鼻炎,鼻窦炎,肺炎,哮喘,肺异常,鼻出血,咯血,变性,瘙痒,皮肤溃疡,皮肤干燥,带状疱疹,皮肤异常,真菌性皮肤炎,脓肿,单纯疱疹,牛皮癣,出汗,荨麻疹,水疱性皮疹,痤疮,毛发异常,斑点丘疹性皮疹,指甲异常,皮肤癌,皮肤变色,皮肤肥厚,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道念珠菌症,乳房疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳腺增生,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,尿频,迫切排尿,尿异常,舌麻痹,血中肌酸磷酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死松解症,嗜酸细胞增多,全身症状伴药物皮疹,肝功能检查值升高,多型红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺,幻觉,肝炎,伴全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病(深部昏迷),运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤动,头痛,异常感觉,疲乏

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,安全的储存温度为室温1度至30度之间。这样存放可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上下黄褐色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。