ニューペンチンカプセル300mg（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量できる。1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤は1日の総投与量を3回に分けて投与する。 3. 衰弱患者：低体重の衰弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過している場合）、忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与の少なくとも2時間後に本剤を投与する。この方法により、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、通常、長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者で抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性は評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に用量を調節する。 - 3歳以上12歳以下の小児、1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下の小児、2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3歳以上12歳以下の小児、3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ症状や気分・行動の変化が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 服用を突然中止すると発作がさらに悪化したり持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、持続的な上腹部痛、嘔吐、吐き気の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院に行かなければなりません。 特に子供に投与する際は、感情の不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、運動障害などの副作用を引き起こすことがあるため、運転や危険な機械の操作は避けるのが望ましいです。 麻薬類を含む中枢神経系抑制剤と併用する場合は重度の鎮静や呼吸抑制などのリスクがあるため、必ず医師に相談の上で併用します。 腎機能が弱い患者や高齢者はこの薬の用量を調整する必要があり、アレルギー反応や重篤な皮膚発疹が現れた場合は直ちに服用を中止し医療機関に行かなければなりません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は胎児に影響を及ぼす可能性があるため服用前に必ず医師に相談し、授乳中の女性も慎重に服用する必要があります。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患を持つ患者は服用しないでください。 服用中に体重増加、視力異常、消化器症状などが現れる可能性があるため、定期的な検診と観察が必要です。 薬物服用時には処方に従って正確に服用し、他の薬物やアルコールと併用する場合は必ず医師に知らせる必要があります。

自殺願望、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、持続的脳症状態、出血性膵炎、感情的な不安定、敵意、思考異常、運動過多、深い鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡、腹痛、腰痛、疲労、熱、頭痛、ウイルス感染、血管拡張、便秘、歯の異常、下痢、消化不良、食欲増加、口渇、むかつき、嘔吐、白血球減少症、末梢浮腫、体重増加、骨折、筋肉痛、記憶喪失、運動失調、錯乱、協調機能異常、めまい、発声障害、不眠症、神経過敏反応、眼振、眠気、思考異常、振戦、単収縮、咳、咽頭炎、鼻炎、摩耗、にきび、かゆみ、発疹、弱視、複視、勃起不全、無力、倦怠感、顔面浮腫、高血圧、腹部膨満、食欲不振、歯肉炎、紫斑、関節痛、運動過多症、反射運動の増加、反射運動の減少、反射運動の欠如、感覚異常、不安、肺炎、尿路感染症、視覚異常、ウイルス性感染、気管支炎、呼吸器感染、脱水、伝染性単核球症、肝炎、血液凝固異常、前兆消失、喉頭神経痛、夢遊病、擬似クループ、声がかれる、事故による外傷、風邪症候群、感染、痛み、口腔乾燥、歩行異常、混乱、感覚低下、失調、震え、めまい、呼吸困難、血液凝固異常、発疹、無力症、倦怠、顔面浮腫、アレルギー、全身性浮腫、体重減少、悪寒、不快感、無気力、アルコール耐性不良、二日酔い効果、低血圧、狭心症、末梢血管障害、動悸、頻脈、偏頭痛、雑音、心房細動、心不全、血栓性静脈炎、深部血栓性静脈炎、心筋梗塞、脳血管障害、肺血栓塞、心室期外収縮、徐脈、未成熟心房収縮、心膜摩擦、心ブロック、肺塞栓症、高脂血症、高コレステロール血症、心膜滲出液、心膜炎、舌炎、歯肉出血、渇き、口内炎、唾液分泌増加、胃腸炎、痔核、血便、便失禁、肝腫大、嚥下困難、あくび、膵炎、胃潰瘍、大腸炎、口内水疱、歯の変色症、口角炎、唾液腺拡大症、唇出血、食道炎、横隔膜ヘルニア、吐血、直腸炎、過敏性腸症候群、直腸出血、食道痙攣、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺肥大、低エストロゲン、卵巣機能不全、副睾丸炎、精巣腫脹、クッシング症状、貧血、リンパ節病、血小板減少症、白血球数増加、リンパ球増加症、非ホジキンリンパ腫、出血時間延長、腱炎、関節炎、関節強直、関節腫脹、良性ロムベルグテスト、肋軟骨炎、骨粗鬆症、ポケット炎、拘縮、錯乱、うつ病、神経過敏、知覚異常、不眠症、神経障害、性欲減退、不安、二重人格、反射減少、言語障害、夢異常、発声障害、感情的な不安定、混迷、口周りの知覚異常、異常な恍惚感、知覚過敏、運動機能減少症、自殺未遂、焦燥、緊張亢進、性欲増加、運動障害、筋痙攣、前庭障害、咳増加、気管支炎、鼻炎、副鼻腔炎、肺炎、喘息、肺の異常、鼻出血、喀血、変性、かゆみ、皮膚潰瘍、皮膚乾燥、帯状疱疹、皮膚の異常、真菌性皮膚炎、膿瘍、単純ヘルペス、乾癬、発汗、じんましん、水疱性発疹、にきび、毛髪の異常、斑点丘疹性発疹、爪の異常、皮膚癌、皮膚変色、皮膚肥厚、尿路感染症、排尿障害、勃起不全、尿失禁、膣毛細血管症、乳房痛、月経異常、多尿症、尿閉、膀胱炎、射精異常、陰茎腫脹、女性化乳房、夜尿症、腎盂腎炎、陰嚢腫脹、頻尿、急迫尿、尿の異常、舌麻痺、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、横紋筋融解、急性腎不全、じんましん、アレルギー反応、脱毛、アナフィラキシー、血管浮腫、高血糖症、低血糖症、乳房肥大、胸痛、毒性表皮壊死溶解症、好酸球増加、全身症状を伴う薬疹、肝機能検査値上昇、多形紅斑、転倒、全身性浮腫、女性化乳房症、幻覚、肝炎、全身反応を伴う過敏症、低ナトリウム血症、黄疸、意識喪失、舞踏病アテトーゼ、運動障害、筋緊張異常、肝代謝性筋けいれん症、動悸、膵炎、性機能障害、皮膚粘膜症候群、血小板減少症、耳鳴り、尿失禁、不安、不眠症、悪心、痛み、発汗、震え、頭痛、異常な感覚、倦怠感

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管することが安全です。このように保管することで薬の効果を良好に保つことができます。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部が黄褐色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶