药品信息
温巴拉克片1毫克(恩替卡韦)

温巴拉克片1毫克(恩替卡韦)

处方药片剂口服
成分・含量
恩替卡韦›1.06mg / 1片
生产/进口商
韩华制药有限公司
外观
粉红色三角形薄膜涂层片
包装
30片(10片/Alu-Alu X 3)
许可状态
正常

品目基准编码 201402828 · 批准 2014.06.25 · 医保编码 651601720

核心摘要

主要用途
治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
空腹时(饭后2小时或至少饭前2小时)口服给药。 每日1次口服恩替卡韦0.5 mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者:空腹时每日1次口服恩替卡韦1 mg 肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者(包括接受血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。
儿童服用量
对于16岁以上的拉米夫定耐药患者,空腹时每日口服恩替卡韦1毫克。

成分

生产厂家
韩华制药有限公司

功效・作用

治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎

  • 慢性乙型肝炎病毒感染,血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高,组织学上活动性疾病
查看批准原文

本药物用于治疗活动性病毒复制和血清氨基转移酶持续升高或组织学检查已确认的活动性疾病的成年人,即16岁以上的慢性乙型肝炎患者。

服用方法

成人服用量

空腹时(饭后2小时或至少饭前2小时)口服给药。 每日1次口服恩替卡韦0.5 mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药变异的16岁以上患者:空腹时每日1次口服恩替卡韦1 mg 肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本品的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50 mL/min的患者(包括接受血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的患者),应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a:低于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

对于16岁以上的拉米夫定耐药患者,空腹时每日口服恩替卡韦1毫克。

注意事项

本药物在肝功能不全的患者中使用时需谨慎。尤其在女性中可能发生流产症和脂肪肝等严重的肝肿大,因此肝功能不良的患者在使用本药物前必须咨询医生。 突然停用本药物可能导致乙型肝炎急剧恶化,因此在停药时应在医生指导下定期检查肝功能并进行管理。 对于同时感染HIV和乙型肝炎的患者,如果没有接受HIV治疗,则不推荐使用本药物,并需进行HIV感染检测。 对本药物有过敏反应或有遗传性乳糖分解障碍的患者不得服用,肾功能减退的患者需要调整剂量。 接受肝移植手术的患者在本药物使用前及使用过程中需密切观察肾功能。 在服用本药物期间可能会出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等症状,出现异常症状应告知医务人员。 与食物同服可能减少药物吸收,因此尽量在空腹时服用本药物。 怀孕或哺乳的女性在使用本药物时应慎重考虑对胎儿或新生儿的影响,若在哺乳期,应建议停乳或停药。 肾功能衰竭患者应在血液透析后服用本药物,并根据肾功能调整剂量。 若本药物过量,没有特效解毒药物,应根据症状接受适当的支持治疗。 儿童或老年患者也可使用本药物,但根据肾功能状况需要进行剂量调整和监测。 本药物可能与其他药物相互作用,尤其在共同服用可能影响肾功能的药物时应咨询医务人员。 最后,本药物应放在儿童无法触及的地方,避免阳光直射,并妥善存放在规定的温度下。

副作用

脂肪肝、脂肪沉积、肝肿大、肝代谢功能障碍、头痛、疲劳、眩晕、恶心、腹泻、消化不良、呕吐、头昏、嗜睡、失眠、过敏性反应、氨基转移酶升高、脱发、皮疹、上腹部疼痛、胸口灼痛、瘙痒、胸痛、便秘、腹痛、腰痛、腹部不适、流鼻涕、血尿、血小板减少症、高血糖、糖尿病、肝肿瘤、腹腔内出血、腹水、门静脉高压症、消化道出血、胆管炎、肝性脑病、鼻中隔偏曲、败血症、眼睑皮肤病、胃血管瘤、慢性鼻窦炎、腹痛、皮疹、味觉变差、中性粒细胞减少

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应密封存放在避免空气和湿气进入的容器中,储存温度建议在15至30度的室温下。 这样可以维持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色三角形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/Alu-Alu X 3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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