药品信息
利斯培酮片2mg(利培酮)

利斯培酮片2mg(利培酮)

处方药片剂口服
成分・含量
利培酮›2mg / 1片
生产/进口商
迎风制药有限公司
外观
长椭圆形的淡橙色薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201402734 · 批准 2014.06.19 · 医保编码 661904380

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及破坏性行为障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后,可不喝水直接吞服,也可用水送服(仅适用于口崩片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 (5) 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的给药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从既往使用的抗精神病药物转换为本品 在医学上适宜的情况下,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从既往使用的长效抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效制剂注射。应定期重新评估是否有必要继续使用合并的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况,可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时,每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能损害或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)
儿童服用量
⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 ⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg及以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。对于大多数患者,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重不足50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。对于大多数患者,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 5岁以下儿童的临床经验不足。

成分

生产厂家
迎风制药有限公司

功效・作用

治疗精神疾病(精神分裂症、躁狂症)、痴呆的精神行为症状及破坏性行为障碍

  • 精神分裂症,焦虑,攻击性,精神病症状,躁狂发作,破坏性行为,攻击性,冲动性,自伤行为,行为障碍,其他破坏性行为障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症患者。此外,它还有助于短期缓解中到重度阿尔茨海默型痴呆患者出现的焦虑、攻击性和精神病症状(最多6周)。并用于作为情绪稳定剂的辅助疗法来治疗与双相障碍相关的躁狂发作。此外,本药对智力发育迟滞或智力障碍的儿童、青少年及成人的破坏性行为(如攻击性、冲动性和自伤行为等)也有效。因此,本药用于改善各种精神及行为障碍的症状。

服用方法

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上,数秒内崩解后,可不喝水直接吞服,也可用水送服(仅适用于口崩片)。 1. 精神分裂症 1) 成人 (1) 初始剂量:利培酮每次1 mg,每日2次口服,并逐渐增加剂量。 (2) 维持剂量:每次1∼3 mg,每日2次。根据年龄和症状适当增减剂量。 (3) 每日给药量达到10 mg以上时,与低剂量给药相比,未观察到额外疗效,且可能增加锥体外系症状的风险。仅在判断个别患者的获益大于风险时,才可给予每日10 mg以上的剂量。 (4) 每日给药量达到16 mg以上时,安全性尚未确立,因此不得给药。 (5) 如需额外的镇静作用,可合并使用苯二氮䓬类药物。 2) 特殊人群的给药 ⦁老年患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次0.5 mg,每日2次。根据患者状况,每次增加0.5 mg,每日2次,直至达到每次1~2 mg、每日2次。通常每次1.5 mg以上、每日2次的剂量增加应至少间隔1周。 3) 从既往使用的抗精神病药物转换为本品 在医学上适宜的情况下,应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外,在医学上适宜的情况下,从既往使用的长效抗精神病药物转换时,应以本品替代预定的下一次长效制剂注射。应定期重新评估是否有必要继续使用合并的抗帕金森药物。 2. 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击行为或精神病性症状 初始剂量为本品每次0.25 mg,每日2次。根据患者需要,可至少间隔2日,每次增加0.25 mg,每日2次。多数患者的最佳剂量为每次0.5 mg,每日2次,但根据患者情况,可增至每次1 mg,每日2次。患者达到最佳剂量后,也可考虑每日1次的给药方案。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 3. 双相障碍躁狂发作的辅助治疗 ⦁ 建议初始剂量为本品每日1次,每次2 mg。根据患者情况,可间隔至少24小时,每日增加1 mg。多数患者的最佳剂量为每日2∼6 mg。与对症治疗一样,应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能损害或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量应减半,并应更加缓慢地调整剂量。对这些患者使用本品时应谨慎(参见5. 一般注意事项)

儿童服用量

⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 ⦁ 儿童及15岁以下青少年的临床经验不足。 - 体重50 kg及以上:初始剂量为本品0.5 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.5 mg。对于大多数患者,最佳剂量为1 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.5∼1.5 mg,每日1次。 - 体重不足50 kg:初始剂量为0.25 mg,每日1次。根据患者情况,必要时可至少间隔2日,每日增加0.25 mg。对于大多数患者,最佳剂量为0.5 mg,每日1次。根据患者情况,可给予0.25∼0.75 mg,每日1次。 ⦁ 5岁以下儿童的临床经验不足。

注意事项

本药在高龄痴呆患者中使用时可能会增加死亡率,因此需特别注意。 高龄痴呆患者服用本药与特定利尿剂呋塞米联用时,可能会增加死亡风险,需在联合用药前仔细评估风险和益处。 本药可能增加静脉血栓形成的风险,需在给药前和给药期间确认血栓风险因素并采取预防措施。 本药含有人工甜味剂阿斯巴甜,患有苯丙酮尿症等某些遗传疾病的患者在服用前需仔细确认。 本药与酒精或中枢神经系统抑制剂合用时,可能增加中枢神经系统的抑制效果,因此需谨慎。 有心 cardiovascular 方案疾患或有不规则心律、QT间期延长风险的患者,以及肝或肾功能降低的患者需调整剂量并仔细观察。 怀孕或哺乳的女性由于对胎儿或新生儿的潜在风险,应在使用本药时与医生商量。 本药可能导致嗜睡、头晕、体位性低血压等副作用,开车或操作机械时需谨慎。 服用期间可能出现体重增加、血糖升高、糖尿病加重等情况,建议饮食控制和血糖监测。 如在服药期间出现不良反应如锥体外系症状或神经性恶性综合征等严重副作用,要立即告知医务人员。 若过量服用,需立即进行急救,但没有特效解毒剂,因此应进行针对症状的辅助治疗。 本药应放在儿童接触不到的地方储存,且不应转移至其他容器中。

副作用

死亡率增加,脑血管异常反应,静脉血栓症,鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,尿路感染,贫血,过敏反应,失眠,焦虑,神经过敏,帕金森病,静坐不能症,嗜睡,头晕,镇静,颤抖,肌肉张力异常,嗜睡症,体位性头晕,运动异常症,晕厥,视物模糊,耳痛,直立性低血压,心动过速,低血压,鼻塞,呼吸困难,鼻出血,鼻窦充血,恶心,便秘,消化不良,呕吐,腹泻,唾液分泌过多,口干,腹部不适,腹痛,胃肠不适,上腹部疼痛,皮疹,皮肤干燥,头皮屑,脂溢性皮炎,角化过度,背痛,关节痛,肢体疼痛,尿失禁,射精功能障碍,疲劳,乏力,发热,胸痛,血液肌酐磷酸激酶升高,心率增加,肺炎,软组织炎,食欲减退,意识混乱,短暂性缺血发作,意识状态下降,流口水,脑血管事故,结膜炎,咳嗽,流鼻涕,吞咽困难,大便结块,红斑,异常姿势,关节肿胀,外周水肿,步态障碍,凹陷性水肿,体温升高,鼻炎,流感,食欲增加,中度失眠,疲倦,头痛,口吃,注意力障碍,平衡障碍,过度睡眠,心悸,咽喉痛,肺充血,瘙痒,痤疮,肌肉疼痛,颈痛,夜尿,频尿,乳汁分泌过多,情绪异常,懒惰,胸部不适,体重增加,血液催乳素升高,焦虑,情绪迟缓,睡眠障碍,性欲减退,性冷感,抑郁症,噩梦,对刺激无反应,协调异常,意识丧失,语言障碍,感觉减退,运动障碍,弥漫性运动异常,脑血管缺血,脑血管事故障碍,神经松弛药恶性综合征,糖尿病昏迷,头部颤动,抽搐,精神运动过度活跃,延迟运动异常,脑血管障碍,感觉异常,眼结膜充血,眼分泌物,眼球运动,眼睑肿胀,眼花,眼睑边缘痂,眼干,流泪增多,炫光,青光眼,视力下降,耳鸣,头晕,动脉性心动过速,动脉性心动过缓,心悸,Ⅰ度房室传导阻滞,左束支阻滞,右束支阻滞,房室阻滞,潮红,传导障碍,心电图异常,心电图QT间期延长,动脉血栓,心动过缓,喘息,吸入性肺炎,发声障碍,湿性咳嗽,气道充血,水泡音,呼吸障碍,鼻腔肿胀,过度呼吸,大便失禁,胃炎,嘴唇肿胀,唇炎,唾液缺乏症,腹胀,胃肠炎,舌肿胀,牙痛,皮肤变色,皮肤病变,皮肤障碍,红斑性皮疹,丘疹性皮疹,全身性皮疹,半丘疹性皮疹,湿疹,肌肉骨骼胸痛,关节僵硬,肌肉无力,横纹肌溶解,排尿障碍,闭经,女性型乳房,阴道分泌物,勃起障碍,射精障碍,月经障碍,乳房膨胀,性功能障碍,逆行射精,乳腺分泌物,口渴,流感样症状,水肿,倦怠感,面部水肿,不适感,全身水肿,寒战,外周冷感,药物戒断综合症,药物不良反应,体温下降,手术相关疼痛,ALT升高,心电图异常,嗜酸细胞增多,AST升高,白细胞减少,血糖升高,血红蛋白减少,血细胞比容减少,体温降低,血压降低,转氨酶升高,γ-谷氨酰转移酶升高,肝酶升高,无粒细胞症,血小板减少,过敏反应,抗利尿激素分泌异常,糖尿病酮酸中毒,糖尿病,低血糖,水中毒,躁狂,味觉异常,手术中虹膜紧张减弱综合症,心房颤动,深静脉血栓症,肺栓塞,睡眠呼吸暂停综合症,肠梗阻,胰腺炎,黄疸,血管水肿,脱发,新生儿药物戒断综合症,尿潴留,持续勃起症,低体温,胸痛,肝功能异常,肝炎,口渴,口腔干燥,尿潴留,多尿,疼痛,打嗝,出汗增加,排尿障碍,白细胞减少,心律失常,鼻出血,贫血,腹泻,宿醉,眼球运动发作,痤疮,吞咽困难,遗尿,抽动障碍,呼吸困难,自杀企图,思维异常,妄想,幻觉,幻听症状恶化,摔倒,持续勃起症,直立性低血压,晕厥,锥体外症状,高体温,肌强直,自主神经不安综合症,意识障碍,血清肌酸磷酸激酶升高,肌红蛋白尿症,急性肾功能衰竭,错乱,迟钝,姿势不稳,频繁摔倒,高血糖,糖尿病,体重增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器内,防止空气或潮气进入,并应保持在室温1度至30度之间。 这样保存可以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

长椭圆形的淡橙色薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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