薬情報
リスペルドン錠2mg(リスペリドン)

リスペルドン錠2mg(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
リスペリドン›2mg / 1錠
製造・輸入元
ヨンピョン製薬株式会社
外形
長方形の淡いオレンジ色のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201402734 · 承認 2014.06.19 · 保険コード 661904380

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む(口腔内崩壊錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらなる鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量は、本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)
小児服用量
⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上: 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満: 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

成分

製造会社
ヨンピョン製薬株式会社

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の精神行動症状、破壊的行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、その他の破綻的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は統合失調症患者の治療に使用されます。また、中等度から重度のアルツハイマー型認知症患者に現れる不安、攻撃性および精神病症状を短期間(最大6週間)緩和するのに役立ちます。双極性障害に関連する躁エピソードの治療にも気分安定薬の補助療法として使用されます。さらに、知的発達遅延や知的障害がある小児、青少年および成人の破壊的行動、たとえば攻撃性、衝動性および自傷行為などの行動障害の治療にも効果的です。したがって、この薬物は様々な精神的および行動的障害の症状の改善に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与する。 本剤を舌の上に置き、数秒以内に崩壊したら、水なしで飲み込むか、水とともに飲み込む(口腔内崩壊錠に限る)。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初期用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mg以上を投与した場合、低用量投与時と比べて追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mg以上は、個々の患者において有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mg以上の投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらなる鎮静効果が必要な場合は、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用投与できる。 2) 特殊集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初期用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回1~2 mgを1日2回投与するまで、0.5 mgずつ1日2回増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減量しながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存のデポ型抗精神病薬から切り替える際は、デポ製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬の投与を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初期用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合は、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。ほとんどの患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回投与だが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に達したら、1日1回投与も考慮できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 3. 双極性障害の躁病に対する補助療法 ⦁ 初期用量は、本剤として1日1回2 mgの投与を推奨する。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgまで増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価する。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害のある患者には、初期用量および維持用量を半量とし、用量調節をさらに緩徐に行う。これらの患者に本剤を投与する場合は注意する(5. 一般的注意を参照)

小児服用量

⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 ⦁ 小児および15歳未満の青少年に対する臨床経験が不足している。 - 体重50 kg以上: 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 - 体重50 kg未満: 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児に対する臨床経験が不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与する場合、死亡率が増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 高齢認知症患者がこの薬と特定の利尿剤であるフロセミドを一緒に服用すると死亡リスクがさらに高くなる可能性があるため、併用投与前にリスクと利益を慎重に考慮する必要があります。 この薬は静脈血栓症のリスクを高める可能性があるため、投与前および投与中に血栓症リスク因子を確認し、予防策を講じる必要があります。 この薬には人工甘味料のアスパルテームが含まれているため、フェニルケトン尿症のような特定の遺伝的疾患がある患者は服用前に必ず確認する必要があります。 この薬はアルコールや中枢神経抑制薬と一緒に使用すると中枢神経系抑制効果が強化される可能性があるため注意が必要です。 心血管疾患がある患者や不整脈、QT間隔延長のリスクがある患者、肝機能または腎機能が低下している患者は用量調節と慎重な観察が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児または新生児への潜在的リスクがあるため、この薬を使用する際には医師に相談する必要があります。 この薬は眠気、めまい、起立性低血圧などの副作用を引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 服用中に体重増加、血糖上昇、糖尿病の悪化が報告されているため、食事管理と血糖モニタリングが推奨されます。 この薬を服用している間に異常運動症状や神経遮断薬悪性症候群のような重大な副作用が現れた場合には直ちに医療従事者に通知する必要があります。 過剰摂取時には即時の緊急処置が必要であり、特定の解毒剤はないため、症状に応じた補助治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

死亡率の増加、脳血管異常反応、静脈血栓症、咽頭炎、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン病、座位不耐症、眠気、めまい、鎮静、振戦、筋緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、かすみ目、耳の痛み、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口内乾燥、腹部不快感、腹痛、胃腸不快感、上腹部痛、発疹、皮膚乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背部痛、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精不全、疲労、無力症、発熱、胸痛、血液クレアチニンホスホキナーゼの上昇、心拍数の増加、肺炎、軟部組織炎、食欲減退、混乱状態、一過性脳虚血発作、意識状態の低下、唾液漏れ、脳血管事故、結膜炎、咳、鼻水、嚥下困難、便の塊、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、末梢浮腫、歩行障害、受動的浮腫、体温上昇、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過眠、動悸、咽頭喉頭の痛み、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、頸部痛、夜尿症、頻尿症、乳汁過多分泌、感情異常、無気力、胸部不快感、体重増加、血液プロラクチン上昇、不安、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減退、性欲喪失症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協同異常、意識喪失、言語障害、感覚低下、運動障害、万発性運動異常症、大脳虚血、脳血管事故障害、神経筋弛緩剤悪性症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、けいれん、精神運動過活動、遅発性運動異常、脳血管障害、感覚異常、眼充血、眼分泌物、眼を動かすこと、まぶたの腫れ、まぶしさ、まぶたのかさぶた、目の乾燥、涙の多量分泌、まぶしさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、心房細動、心房期外収縮、心室期外収縮、房室ブロック、顔面紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、動静脈、徐脈、ゼイゼイ音、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔の腫れ、過呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、口唇炎、唾液欠乏症、腹部膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹性発疹、全身発疹、半丘疹性発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性型乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経異常、乳腺膨張、性的機能障害、逆行性射精、乳腺分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔面浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物禁断症候群、薬物副反応、体温低下、施術関連痛、ALT上昇、心電図異常、好酸球増加、AST上昇、白血球数減少、血糖上昇、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、体温低下、血圧低下、トランスアミナーゼ上昇、γ-グルタミル転移酵素上昇、肝酵素増加、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシス反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病、低血糖症、水中毒、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物禁断症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口内乾燥、尿閉蓄、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、夜尿症、チック障害、呼吸困難、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状の悪化、転倒、持続勃起症、起立性低血圧、失神、錐体外路症状、高体温症、筋強直、自律神経不安症、意識障害、血清クレアチンキナーゼ上昇、ミオグロビン尿症、急性腎不全、錯乱、鈍感、姿勢不安定、頻繁な転倒、高血糖症、糖尿病、体重増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管する必要があります。 このように保管すれば、薬の効果をよく維持することができます。

外観・包装

外形

長方形の淡いオレンジ色のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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