药品信息
安吉奥片1毫克(利奥西呱)

安吉奥片1毫克(利奥西呱)

处方药片剂口服
成分・含量
利奥西呱(微粉化)›1mg / 1片
生产/进口商
Bayer korea
外观
双面凸起的淡黄色圆形薄膜涂层片,一面刻有“R 1”,另一面刻有拜耳交叉标志。
包装
42片(21片/PTP包装x2)
许可状态
正常

品目基准编码 201402614 · 批准 2014.06.11 · 医保编码 641105860

核心摘要

主要用途
改善慢性血栓栓塞性肺动脉高压、肺动脉高压患者的运动能力
服用对象
成人
成人服用量
1) 成人 o 初始剂量 初始剂量为每次1.0 mg,每日3次,连续2周。本品应每隔约6-8小时服用1次,每日3次,不受进食影响。为尽量降低发生低血压的可能性,也可从初始剂量0.5mg、每日3次开始。 o 剂量调整方法 • 如果收缩压≥95 mmHg,且无低血压的体征或症状,可将每次剂量增加0.5 mg,最高至2.5 mg;应每隔2周进行一次剂量调整。 • 如果收缩压<95 mmHg,且无低血压的体征或症状,应维持当前剂量。 • 如果收缩压<95 mmHg,且观察到低血压的体征或症状,应在任何时候暂停接下来的3次给药;24小时后,如临床情况允许,应将每次剂量减少0.5 mg后重新给药。 o 维持剂量 只要未出现低血压的体征或症状,就应维持患者个体确定的维持剂量。本品每日最大剂量为7.5 mg。如果漏服,应继续按计划服用下一剂。如耐受性不佳,可在任何时候考虑减少剂量。 o 中断治疗 如果治疗必须中断3天或以上,重新给药时应按初始剂量每日3次给药,持续2周,然后按照上述剂量调整方法继续治疗。 o 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等软食混合后口服。 2) 特殊人群用药 (1) 老年人 65岁及以上老年人使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。 (2) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child Pugh B)使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。本品尚未在重度肝功能损害患者(Child Pugh C)中进行研究,因此不应使用。 (3) 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-80 mL/min)使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。本品尚未在肌酐清除率为15 mL/min的患者或透析患者中进行研究,因此不应使用。 (4) 正在服用强效多途径CYP及P-gp(P-糖蛋白)/BCRP(乳腺癌耐药蛋白)抑制剂的患者 对于正在服用稳定剂量强效多途径CYP及P-gp/BCRP抑制剂[例如:唑类抗真菌药(酮康唑、伊曲康唑等)、HIV蛋白酶抑制剂(例如:利托那韦等)]的患者,开始使用本品时,可考虑以0.5mg、每日3次作为起始剂量,以降低低血压风险。治疗开始时及治疗期间应监测低血压的体征和症状(参见“使用注意事项”第3项“以下患者慎用”)。 (5) 吸烟者 建议吸烟者戒烟。吸烟者体内本品的血药浓度低于非吸烟者。治疗期间戒烟或开始吸烟的患者可能需要调整本品剂量。 3) 药物转换 · 西地那非应在开始使用本品前至少24小时停用。 · 他达拉非应在开始使用本品前至少48小时停用。对于有低血压风险的患者,可考虑以0.5mg作为本品的初始剂量。转换药物时,建议在初期观察低血压的体征或症状。 · 本品应在开始使用PDE-5抑制剂前至少24小时停用。转换药物时,建议在初期观察低血压的体征或症状。

成分

进口商
Bayer korea

功效・作用

改善慢性血栓栓塞性肺动脉高压、肺动脉高压患者的运动能力

查看批准原文

本药物有助于改善手术困难或术后症状持续或复发的慢性血栓栓塞性肺高血压患者的运动能力。此外,针对功能障碍程度为WHO功能分类II~III阶级的肺动脉高血压患者的运动能力提升也有所作用。通过该药物可以期待在日常生活中获得更好的活动能力。

服用方法

成人服用量

1) 成人 o 初始剂量 初始剂量为每次1.0 mg,每日3次,连续2周。本品应每隔约6-8小时服用1次,每日3次,不受进食影响。为尽量降低发生低血压的可能性,也可从初始剂量0.5mg、每日3次开始。 o 剂量调整方法 • 如果收缩压≥95 mmHg,且无低血压的体征或症状,可将每次剂量增加0.5 mg,最高至2.5 mg;应每隔2周进行一次剂量调整。 • 如果收缩压<95 mmHg,且无低血压的体征或症状,应维持当前剂量。 • 如果收缩压<95 mmHg,且观察到低血压的体征或症状,应在任何时候暂停接下来的3次给药;24小时后,如临床情况允许,应将每次剂量减少0.5 mg后重新给药。 o 维持剂量 只要未出现低血压的体征或症状,就应维持患者个体确定的维持剂量。本品每日最大剂量为7.5 mg。如果漏服,应继续按计划服用下一剂。如耐受性不佳,可在任何时候考虑减少剂量。 o 中断治疗 如果治疗必须中断3天或以上,重新给药时应按初始剂量每日3次给药,持续2周,然后按照上述剂量调整方法继续治疗。 o 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,与水或苹果酱等软食混合后口服。 2) 特殊人群用药 (1) 老年人 65岁及以上老年人使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。 (2) 肝功能损害患者 中度肝功能损害患者(Child Pugh B)使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。本品尚未在重度肝功能损害患者(Child Pugh C)中进行研究,因此不应使用。 (3) 肾功能损害患者 轻度、中度或重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-80 mL/min)使用本品时暴露量增加,因此个体化调整剂量时需特别谨慎。本品尚未在肌酐清除率为15 mL/min的患者或透析患者中进行研究,因此不应使用。 (4) 正在服用强效多途径CYP及P-gp(P-糖蛋白)/BCRP(乳腺癌耐药蛋白)抑制剂的患者 对于正在服用稳定剂量强效多途径CYP及P-gp/BCRP抑制剂[例如:唑类抗真菌药(酮康唑、伊曲康唑等)、HIV蛋白酶抑制剂(例如:利托那韦等)]的患者,开始使用本品时,可考虑以0.5mg、每日3次作为起始剂量,以降低低血压风险。治疗开始时及治疗期间应监测低血压的体征和症状(参见“使用注意事项”第3项“以下患者慎用”)。 (5) 吸烟者 建议吸烟者戒烟。吸烟者体内本品的血药浓度低于非吸烟者。治疗期间戒烟或开始吸烟的患者可能需要调整本品剂量。 3) 药物转换 · 西地那非应在开始使用本品前至少24小时停用。 · 他达拉非应在开始使用本品前至少48小时停用。对于有低血压风险的患者,可考虑以0.5mg作为本品的初始剂量。转换药物时,建议在初期观察低血压的体征或症状。 · 本品应在开始使用PDE-5抑制剂前至少24小时停用。转换药物时,建议在初期观察低血压的体征或症状。

注意事项

该药物不应给予怀孕的女性,因为可能对胎儿有害。具有怀孕可能性的女性在服用本药物之前必须确认是否怀孕,服药中及药后一个月内应使用有效的避孕措施。 该药物应谨慎使用于某些患者。例如,有过敏史的人、怀孕或可能怀孕的女性、哺乳期女性、某些低血压患者及严重肝或肾疾病患者等,服用该药物可能会有危险。 另外,有肺静脉阻塞性疾病的患者或近期经历过严重呼吸道出血的患者、存在低血压风险的患者等,在使用本药物时需谨慎。因为该药物可以扩张血管降低血压,所以对低血压患者特别需注意。 肝或肾功能下降的患者和老年人服用本药物时需进行剂量调整和特别注意。与其他药物联合使用可能会发生相互作用,因此务必与医生或药师咨询。 在服用期间,可能会出现头痛、头晕、消化不良、恶心、呕吐、腹泻、外周水肿等副作用。如出现严重出血或低血压症状,应立即通知医疗人员。 与食物没有特殊相互作用,但吸烟可能降低本药物的效果,建议戒烟。此外,该药物可能引起头晕,因此在驾驶或操作机械时需特别小心。 该药物与其他降压药物或某些抗真菌药、抗病毒药联合使用时可能增加效果或加重副作用,因此必须根据专业人士的指示服用。 怀孕或哺乳期女性不可服用本药物,如在服药期间确认怀孕,应立即咨询医生。对儿童的安全性和效果尚未充分确认,建议不使用。 过量服用时可能会出现低血压等症状,因此应立即前往医疗机构接受适当的治疗。 本药物应存放在儿童无法接触的地方,且最好不要转移到其他容器中。此外,长期服用可能影响骨代谢,因此可能需要定期检查。

副作用

  • 头痛
  • 头晕
  • 消化不良
  • 外周水肿
  • 恶心
  • 腹泻
  • 呕吐
  • 贫血
  • 心悸
  • 低血压
再查看 10 项症状
  • 咯血
  • 鼻出血
  • 鼻塞
  • 肺出血
  • 胃炎
  • 胃食管反流疾病
  • 吞咽困难
  • 胃部及腹部疼痛
  • 便秘
  • 腹胀

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。并且最好在室温,即1度至30度之间的温度下保存。这样保存可以延长药物效果。

外观·包装

外观

双面凸起的淡黄色圆形薄膜涂层片,一面刻有“R 1”,另一面刻有拜耳交叉标志。

包装单位

42片(21片/PTP包装x2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。