アデマパス錠1ミリグラム（リオシグアト）

成人服用量

1) 成人 o 初回用量 初回用量として、2週間、1回1.0 mgを1日3回投与する。本剤は食事の有無にかかわらず、約6-8時間間隔で1日3回服用する。低血圧の発現リスクを最小限に抑えるため、初回用量を1日3回0.5mgとして開始することもできる。 o 用量調節方法 • 収縮期血圧が95 mmHg以上で、低血圧の徴候または症状がない場合は、1回用量を0.5 mgずつ増量して最大2.5 mgまで投与し、用量調節は2週間間隔で行う。 • 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状がない場合は、用量を維持する。 • 収縮期血圧が95 mmHg未満で、低血圧の徴候または症状が認められる場合は、いずれの時点でも次の3回分の投与を保留し、24時間後に臨床的に許容される場合は、1回用量を0.5 mg減量して再投与する。 o 維持用量 患者ごとに決定した維持用量は、低血圧の徴候または症状が発現しない限り維持する。本剤の1日最大用量は7.5 mgである。服用を忘れた場合は、予定されている次回の服用を継続する。忍容性が良好でない場合は、いずれの時点でも減量を考慮できる。 o 治療の中断 治療を3日以上中断する必要がある場合、再投与は初回用量で2週間、1日3回行い、上記の用量調節方法に従って投与を継続する。 o 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの軟らかい食品に混ぜて経口投与できる。 2) 特殊な患者群への投与 (1) 高齢者 65歳以上の高齢者では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。 (2) 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害患者（Child Pugh B）では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。本剤は重度の肝機能障害患者（Child Pugh C）を対象とした試験が行われていないため、投与しないこと。 (3) 腎機能障害患者 軽度、中等度または重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-80 mL/min）では本剤の曝露量が増加するため、個別に用量調節する際は特に注意が必要である。本剤はクレアチニンクリアランスが15 mL/minの患者または透析患者を対象とした試験が行われていないため、投与しないこと。 (4) 強力な複数経路CYPおよびP-gp（P-glycoprotein）/BCRP（Breast cancer resistance protein）阻害剤を服用中の患者 安定した用量の強力な複数経路CYPおよびP-gp/BCRP阻害剤［例：アゾール系抗真菌薬（ケトコナゾール、イトラコナゾールなど）、HIVプロテアーゼ阻害剤（例：リトナビルなど）］を服用している患者に本剤の投与を開始する際は、低血圧のリスクを低減するため、開始用量を1日3回0.5mgとすることを考慮する。治療開始時および治療中は、低血圧の徴候や症状をモニタリングする（使用上の注意「3. 次の患者には慎重に投与すること」の項参照）。 (5) 喫煙者 喫煙者には禁煙が推奨される。喫煙者では、本剤の血中濃度は非喫煙者より低かった。治療期間中に禁煙または喫煙を開始する患者では、本剤の用量調節が必要となる場合がある。 3) 薬剤の切り替え · シルデナフィルは、本剤投与の少なくとも24時間前に投与を中止する。 · タダラフィルは、本剤投与の少なくとも48時間前に投与を中止する。低血圧のリスクがある患者では、本剤の初回用量を0.5mgとして開始することを考慮する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候や症状を観察することが推奨される。 · 本剤は、PDE-5阻害剤の投与開始の少なくとも24時間前に投与を中止する。薬剤の切り替え時には、初期に低血圧の徴候や症状を観察することが推奨される。

この薬は妊娠中の女性に投与してはいけません。胎児に害を及ぼす可能性があります。妊娠の可能性のある女性はこの薬を服用する前に必ず妊娠の有無を確認し、服用中および服用後1ヶ月までには効果的な避妊法を使用する必要があります。 この薬は特定の患者には投与してはいけません。例えば、この薬にアレルギーがある人、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、特定の血圧が低い患者、重度の肝臓または腎臓の病気がある患者などは、この薬を服用すると危険な可能性があります。 また、肺静脈閉塞性疾患のある患者や最近重篤な呼吸器出血があった患者、低血圧の危険がある患者などは、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は血管を拡張し、血圧を下げることがあるため、血圧が低い患者には特に注意が必要です。 肝臓や腎臓機能が低下している患者、高齢者もこの薬を服用する際には用量調整と注意が必要です。他の薬剤と併用する場合、相互作用が発生する可能性があるため、必ず医師や薬剤師に相談する必要があります。 この薬を服用している間、頭痛、めまい、消化不良、吐き気、嘔吐、下痢、末梢浮腫などの副作用が現れることがあります。深刻な出血や低血圧の症状がある場合、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 食べ物との特別な相互作用はありませんが、喫煙はこの薬の効果を減少させる可能性があるため禁煙が推奨されます。また、この薬はめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 この薬は他の血圧降下剤や特定の抗真菌薬、抗ウイルス薬と併用すると効果が増加したり副作用が悪化する可能性があるため、必ず専門家の指示に従って服用する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、服用中に妊娠が確認された場合、直ちに医師に相談する必要があります。小児に対する安全性と効果は十分に確認されておらず推奨されません。 過剰摂取した場合には低血圧などの症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。また、長期間服用する際には骨代謝に影響を及ぼす可能性があるため、定期的な検査が必要になることがあります。

頭痛、めまい、消化不良、末梢浮腫、吐き気、下痢、嘔吐、貧血、動悸、低血圧、喀血、鼻血、鼻詰まり、肺出血、胃炎、胃食道逆流症、嚥下困難、胃部および腹部の痛み、便秘、腹部膨満

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。そして、室温、つまり1度から30度の間で保管するのが最も良いです。このように保管すると薬の効果を長く維持できます。

外形

両面が凸状の淡黄色の円形フィルムコーティング錠で、一方には「R 1」、もう一方にはBayerクロスが刻印されています。

包装単位

42錠（21錠/PTP包装×2）