药品信息

PMS伐昔洛韦片(盐酸伐昔洛韦)

处方药片剂口服撤回许可
成分・含量
盐酸伐昔洛韦›556.28mg
生产/进口商
Pharmascience Korea
外观
蓝色长方形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201402495 · 申报 2014.05.30

该产品已于2023.09.21变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗疱疹、水痘,抑制生殖器疱疹复发及传播,预防巨细胞病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1) 带状疱疹 口服伐昔洛韦,每次 1,000 mg,每日 3次,连续 7日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg,每日 2次。复发时给药 5日;初发且症状严重时,可给药至 10日。 应尽可能尽早开始治疗。对于复发性单纯疱疹,在前驱症状或症状/体征首次出现时立即用药最为有效。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时使用本品,可防止病灶恶化。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者:本品每日总剂量为 500 mg,可每次 250 mg,每日 2次。每次 500mg、每日 1次也有效,尤其适用于每年复发少于 10次的患者。 对于未经治疗每年复发 10次或以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2次(每日总剂量 500 mg)可获得额外获益。应在给药 6个月至 12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者:本品每次 500 mg,每日 2次。 4) 降低生殖器疱疹传播风险 适用于每年复发 9次或以下、免疫功能正常的异性恋成人:感染者应口服本品每次 500 mg,每日 1次,以降低传染给 HSV-2 抗体阴性的性伴侣的风险。应坚持安全性行为(尤其是使用避孕套);出现病灶时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次 2,000 mg,每日 4次,并于移植后 72小时内或一旦能够服药即开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为 90日,但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 治疗唇疱疹时,本品的推荐剂量为每次 2,000 mg,每日 2次,间隔 12小时,连续 1日;出现唇疱疹早期征兆(例如刺痛、瘙痒、灼热感)后应立即用药。出现唇疱疹临床表现(例如丘疹、小水疱、溃疡)后使用本品的疗效尚未确立。 肾功能显著受损的患者应按以下方式调整剂量。应维持适当的水分摄入。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间(例如移植或肾移植后即刻),应频繁监测肌酐清除率,并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 带状疱疹,肌酐清除率 50以上:每次 1,000 mg,每日 3次 带状疱疹,肌酐清除率 30以上 ~ 50未满:每次 1,000 mg,每日 2次 带状疱疹,肌酐清除率 10以上 ~ 30未满:每次 1,000 mg,每日 1次 带状疱疹,肌酐清除率 10未满:每次 500 mg,每日 1次 生殖器疱疹,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 2次 生殖器疱疹,肌酐清除率 30未满:每次 500 mg,每日 1次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 1次* 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常,肌酐清除率 30未满:每次 250 mg,每日 l次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 2次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下,肌酐清除率 30未满:每次 500 mg,每日 1次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 75以上:每次 2,000 mg,每日 4次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 50以上 75未满:每次 1,500 mg,每日 4次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 25以上 50未满:每次 1,500 mg,每日 3次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 10以上 25未满:每次 1,500 mg,每日 2次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 10未满或透析时:每次 1,500 mg,每日 1次 唇疱疹,肌酐清除率 50以上:每次 2,000 mg,每日 2次 唇疱疹,肌酐清除率 30 以上 49 以下:每次 1,000 mg,每日 2次 唇疱疹,肌酐清除率 10以上 30 未满:每次 500 mg,每日 2次 唇疱疹,肌酐清除率 10未满:每次 500 mg,每日 1次 *对于未经治疗每年复发 10次或以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2次(每日总剂量 500 mg)可获得额外获益。
儿童服用量
预防巨细胞病毒感染(12岁以上):本品每次2,000 mg,每日4次;应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为90日,但高危患者可能需要延长疗程。 唇疱疹(12岁以上):治疗唇疱疹的推荐剂量为本品每次2,000 mg,每日2次,间隔12小时,连续1日;一旦出现唇疱疹早期征兆(如刺痛、瘙痒、灼热感),应立即开始服药。出现唇疱疹临床症状(如丘疹、水疱、溃疡)后再使用本品,其疗效尚未确立。 2岁以上、不足18岁儿童的水痘:本品每次按体重每kg 20 mg,每日3次,连续5日;总剂量不得超过每次1,000 mg、每日3次。一旦出现早期征兆或症状,应立即开始治疗。根据口服阿昔洛韦临床试验的有效性资料,应在皮疹出现后24小时内开始给药。

成分

进口商
Pharmascience Korea

功效・作用

治疗疱疹、水痘,抑制生殖器疱疹复发及传播,预防巨细胞病毒感染

  • 带状疱疹,初发及复发性生殖器疱疹感染,生殖器疱疹感染的复发,生殖器疱疹的传播,巨细胞病毒感染,唇疱疹,水痘
查看批准原文

本药用于治疗带状疱疹、唇疱疹以及初发和复发生殖器疱疹感染。同时也用于抑制生殖器疱疹感染的复发,减少安全性行为中的传播风险。对于肾移植后巨细胞病毒感染的预防也有效,且可用于免疫功能正常的2岁以上18岁以下儿童的水痘预防。该药有助于预防和治疗病毒感染。

服用方法

成人服用量

1) 带状疱疹 口服伐昔洛韦,每次 1,000 mg,每日 3次,连续 7日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg,每日 2次。复发时给药 5日;初发且症状严重时,可给药至 10日。 应尽可能尽早开始治疗。对于复发性单纯疱疹,在前驱症状或症状/体征首次出现时立即用药最为有效。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时使用本品,可防止病灶恶化。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者:本品每日总剂量为 500 mg,可每次 250 mg,每日 2次。每次 500mg、每日 1次也有效,尤其适用于每年复发少于 10次的患者。 对于未经治疗每年复发 10次或以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2次(每日总剂量 500 mg)可获得额外获益。应在给药 6个月至 12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者:本品每次 500 mg,每日 2次。 4) 降低生殖器疱疹传播风险 适用于每年复发 9次或以下、免疫功能正常的异性恋成人:感染者应口服本品每次 500 mg,每日 1次,以降低传染给 HSV-2 抗体阴性的性伴侣的风险。应坚持安全性行为(尤其是使用避孕套);出现病灶时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次 2,000 mg,每日 4次,并于移植后 72小时内或一旦能够服药即开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为 90日,但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 治疗唇疱疹时,本品的推荐剂量为每次 2,000 mg,每日 2次,间隔 12小时,连续 1日;出现唇疱疹早期征兆(例如刺痛、瘙痒、灼热感)后应立即用药。出现唇疱疹临床表现(例如丘疹、小水疱、溃疡)后使用本品的疗效尚未确立。 肾功能显著受损的患者应按以下方式调整剂量。应维持适当的水分摄入。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间(例如移植或肾移植后即刻),应频繁监测肌酐清除率,并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 带状疱疹,肌酐清除率 50以上:每次 1,000 mg,每日 3次 带状疱疹,肌酐清除率 30以上 ~ 50未满:每次 1,000 mg,每日 2次 带状疱疹,肌酐清除率 10以上 ~ 30未满:每次 1,000 mg,每日 1次 带状疱疹,肌酐清除率 10未满:每次 500 mg,每日 1次 生殖器疱疹,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 2次 生殖器疱疹,肌酐清除率 30未满:每次 500 mg,每日 1次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 1次* 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能正常,肌酐清除率 30未满:每次 250 mg,每日 l次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下,肌酐清除率 30以上:每次 500 mg,每日 2次 抑制生殖器疱疹复发 - 免疫功能低下,肌酐清除率 30未满:每次 500 mg,每日 1次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 75以上:每次 2,000 mg,每日 4次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 50以上 75未满:每次 1,500 mg,每日 4次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 25以上 50未满:每次 1,500 mg,每日 3次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 10以上 25未满:每次 1,500 mg,每日 2次 预防巨细胞病毒感染,肌酐清除率 10未满或透析时:每次 1,500 mg,每日 1次 唇疱疹,肌酐清除率 50以上:每次 2,000 mg,每日 2次 唇疱疹,肌酐清除率 30 以上 49 以下:每次 1,000 mg,每日 2次 唇疱疹,肌酐清除率 10以上 30 未满:每次 500 mg,每日 2次 唇疱疹,肌酐清除率 10未满:每次 500 mg,每日 1次 *对于未经治疗每年复发 10次或以上的部分患者,分次给予本品 250 mg、每日 2次(每日总剂量 500 mg)可获得额外获益。

儿童服用量

预防巨细胞病毒感染(12岁以上):本品每次2,000 mg,每日4次;应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为90日,但高危患者可能需要延长疗程。 唇疱疹(12岁以上):治疗唇疱疹的推荐剂量为本品每次2,000 mg,每日2次,间隔12小时,连续1日;一旦出现唇疱疹早期征兆(如刺痛、瘙痒、灼热感),应立即开始服药。出现唇疱疹临床症状(如丘疹、水疱、溃疡)后再使用本品,其疗效尚未确立。 2岁以上、不足18岁儿童的水痘:本品每次按体重每kg 20 mg,每日3次,连续5日;总剂量不得超过每次1,000 mg、每日3次。一旦出现早期征兆或症状,应立即开始治疗。根据口服阿昔洛韦临床试验的有效性资料,应在皮疹出现后24小时内开始给药。

注意事项

本药在给予进展性 HIV 患者或接受骨髓及肾脏移植患者时高剂量使用可能导致严重血液疾病,因此需谨慎使用。 有本药或其成分过敏史的患者不应使用。 有脱水症状或高龄的患者应在充分补液下谨慎给药。 肾功能降低的患者可能会导致本药的排泄延迟,因此需调整剂量并密切观察不良反应的发生。 肝功能损害患者在高剂量使用时需要特别注意,并应确认肝功能状态后使用。 对生殖器疱疹患者预防性使用本药时,开展安全性行为(尤其是使用安全套)非常重要,本药并不能完全消除生殖器疱疹的传播或治疗风险。 孕妇、可能怀孕的女性、哺乳期妇女以及老年患者在使用本药时应特别小心。 在服用本药期间,可能会出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统异常症状,并且,极少数情况下可能会出现血小板减少症、皮疹、瘙痒、呼吸困难等过敏反应。 本药可能会对肾脏造成负担,因此需要充足的水分摄入,急性肾衰竭症状出现时应立即咨询医疗人员。 可能会出现头痛、眩晕、意识混乱、幻觉等中枢神经系统相关异常症状,一旦出现这些症状应立即停止用药并咨询医生。 在儿童和老年患者使用本药时,应调整剂量和用药间隔,特别是对于肾功能减弱的患者需更加谨慎管理。 过量服用可能导致肾衰竭或神经系统异常症状,因此需严格遵循规定的剂量,过量服用可能需要血液透析等治疗。 本药应存放在儿童无法触及的地方,避免转移至其他容器,以维护药品质量。

副作用

血栓性减少性紫癜、溶血性尿毒症、恶心、腹部不适、呕吐、腹泻、血小板减少症、光敏反应性皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、过敏性休克、肾功能障碍、急性肾衰竭、肾痛、肝功能检查值可逆性上升、头痛、头晕、意识混乱、幻觉、意识降低、震颤、协调运动障碍、口吃、痉挛、脑病、昏迷、面部水肿、痉挛、多形红斑、痛经、抑郁症、关节痛、鼻咽炎、上呼吸道感染、腹泻、发热、脱水、单纯皰疹、流涕、高血压、心动过速、攻击性行为、焦虑、昏迷、躁狂、妄想、麻痹、意识降低、幻听、幻视、发作、视觉异常、肝炎、黄疸、肝功能障碍、肌酐升高、间质性肾小管炎、再生障碍性贫血、白细胞破坏性血管炎、全血细胞减少症、无粒细胞症、播散性血管内凝血综合症、血小板减少性紫癜、白细胞减少症、脱发、毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜症候群、药物反应、间质性肺炎、急性胰腺炎、BUN升高、消化不良、打嗝

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防接触空气或湿气。此外,应在室温1度至30度的范围内安全保存。

外观·包装

外观

蓝色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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