PMスバラシクリビル錠（バラシクリビル塩酸塩）

成人服用量

1) 帯状疱疹 バラシクロビルとして1回1,000 mgを1日3回、7日間経口投与する。 2) 性器ヘルペス感染症 本剤として1回500 mgを1日2回投与する。再発の場合は5日間投与し、初発の場合、症状が重ければ10日まで投与できる。 治療はできるだけ早く開始することが望ましい。再発性単純ヘルペスの場合、前駆症状または症状/徴候が初めて現れたら直ちに投与するのが最も効果的である。 本剤は、再発性性器ヘルペスの症状/徴候が初めて現れたときに投与すると、病変の悪化を防ぐことができる。 3) 性器ヘルペス感染症の再発抑制 (1) 免疫機能が正常な患者：1日の総投与量は本剤として500 mgであり、1回250 mgを1日2回投与できる。1回500mgを1日1回投与する方法も有効であり、特に年間の再発回数が10回未満の患者で有効である。 治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなるベネフィットが得られることがある。投与開始から6か月～12か月後に治療を再評価すること。 (2) 免疫機能が低下した患者：本剤として1回500 mgを1日2回投与する。 4) 性器ヘルペスの感染リスク低減 年間の再発回数が9回以下の免疫機能が正常な異性愛者の成人の場合：感染している性的パートナーは、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）抗体陰性の性的パートナーへの感染を減らすため、本剤として1回500 mgを1日1回服用すること。安全な性行為（特にコンドームの使用）を継続し、病変が現れた場合は性的接触を避けること。 5) サイトメガロウイルス感染症の予防 本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用が可能になり次第投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量すること。投与期間は通常90日であるが、高リスク患者では延長が必要となる場合がある。 6) 口唇ヘルペス 口唇ヘルペス治療における本剤の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを1日2回、12時間間隔で1日間投与することであり、口唇ヘルペスの初期徴候（例：ピリピリ感、かゆみ、灼熱感）が現れたら直ちに投与を開始すること。口唇ヘルペスの臨床症状（例：丘疹、小水疱、潰瘍）が現れた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 腎機能が有意に低下している患者では、以下のように投与量を調節すること。適切な水分補給を維持すること。 血液透析患者では、血液透析終了後に投与する。 腎機能が急激に変化する期間（例：移植または腎移植直後）には、クレアチニンクリアランスを頻繁にモニタリングし、本剤の投与量をクレアチニンクリアランスに応じて適切に調節すること。 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス50以上：1回1,000 mgを1日3回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス30以上～50未満：1回1,000 mgを1日2回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10以上～30未満：1回1,000 mgを1日1回 帯状疱疹、クレアチニンクリアランス10未満：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス、クレアチニンクリアランス30未満：1回500 mgを1日1回 性器ヘルペス抑制－免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日1回* 性器ヘルペス抑制－免疫機能正常、クレアチニンクリアランス30未満：1回250 mgを1日l回 性器ヘルペス抑制－免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30以上：1回500 mgを1日2回 性器ヘルペス抑制－免疫機能低下、クレアチニンクリアランス30未満：1回500 mgを1日1回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス75以上：1回2,000 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス50以上75未満：1回1,500 mgを1日4回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス25以上50未満：1回1,500 mgを1日3回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10以上25未満：1回1,500 mgを1日2回 サイトメガロウイルス予防、クレアチニンクリアランス10未満または透析時：1回1,500 mgを1日1回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス50以上：1回2,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス30 以上 49 以下：1回1,000 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10以上30 未満：1回500 mgを1日2回 口唇ヘルペス、クレアチニンクリアランス10未満：1回500 mgを1日1回 *治療を受けずに年間10回以上再発する一部の患者では、本剤として250 mgを1日2回に分けて投与する場合（1日の総投与量500 mg）、さらなるベネフィットが得られることがある。

小児服用量

サイトメガロウイルス感染症の予防（12歳以上）：本剤として1回2,000 mgを1日4回服用し、移植後72時間以内、または服用可能になり次第、投与を開始する。投与量はクレアチニンクリアランスに応じて減量する。投与期間は通常90日だが、高リスク患者では延長が必要な場合がある。 口唇ヘルペス（12歳以上）：口唇ヘルペス治療の推奨用量は、本剤として1回2,000 mgを12時間間隔で1日2回、1日間投与する。口唇ヘルペスの初期徴候（例：チクチク感、かゆみ、灼熱感）が現れたら、直ちに投与を開始する。口唇ヘルペスの臨床症状（例：丘疹、小水疱、潰瘍）が現れた後に本剤を投与した場合の有効性は確立されていない。 2歳以上18歳未満の小児の水痘：本剤として体重kg当たり1回20 mgを1日3回、5日間投与する。総投与量は1回1,000 mg、1日3回を超えてはならない。初期徴候または症状が現れたら、直ちに治療を開始する。経口アシクロビルの臨床試験における有効性データに基づき、発疹が現れてから24時間以内に投与を開始する。

この薬は進行性HIV患者や骨髄及び腎移植を受けた患者に高用量で投与する場合、深刻な血液疾患が発生するリスクがあるため注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者は使用しないでください。 脱水症状がある患者や高齢者には十分な水分補給と共に慎重に投与する必要があります。 腎機能が低下している患者は、この薬の排泄が遅くなる可能性があるため、用量を調整し、異常反応の発生の有無を緊密に観察する必要があります。 肝機能が低下している患者には高用量投与時に注意が必要で、肝機能状態を確認しながら投与すべきです。 性器ヘルペス患者にこの薬を予防的に使用する場合は、安全な性行為を並行することが重要であり、この薬が性器ヘルペスの治療や感染リスクを完全に除去することはできません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、高齢者などはこの薬を投与する際に特に注意が必要です。 この薬を服用中に吐き気、嘔吐、下痢などの消化器の異常症状が現れることがあり、稀に血小板減少症や皮膚発疹、かゆみ、呼吸困難などの過敏反応が発生することがあります。 腎に負担をかける可能性があるため、十分な水分摂取が必須であり、急性腎不全の症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 頭痛、めまい、混乱、幻覚など中枢神経系に関連する異常症状が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合はすぐに薬の使用を中止し、医師に相談するべきです。 この薬は子供や高齢者に使用する際には用量や投与間隔を調整する必要があり、特に腎機能が低下している場合はより慎重な管理が求められます。 過量投与により腎不全や神経系の異常が発生する可能性があるため、所定の用量を厳守する必要があり、過量投与の場合には血液透析などの治療が必要となる場合があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、他の容器に移し替えることは品質保持に良くないため注意が必要です。 運転や機械操作など注意力を要する活動を行う際には、この薬の異常反応により影響を受ける可能性があるため、注意が必要です。

血栓性減少性紫斑病、溶血性尿毒症、悪心、腹部不快感、嘔吐、下痢、血小板減少症、光過敏反応を伴う発疹、かゆみ、じんましん、血管浮腫、呼吸困難、アナフィラキシー、腎障害、急性腎不全、腎痛、肝機能検査値の可逆的上昇、頭痛、めまい、混乱、幻覚、意識低下、震え、協調運動不能、吃音、痙攣、脳症、昏睡、顔面浮腫、痙攣、多形紅斑、月経痛、うつ病、関節痛、コインド腺炎、上気道感染、下痢、発熱、脱水、単純ヘルペス、鼻水、高血圧、頻脈、攻撃的行動、不安、昏睡、躁病、妄想、麻痺、意識低下、幻聴、幻視、発作、視覚異常、肝炎、黄疸、肝機能障害、クレアチニン増加、間質性腎尿細管炎、再生不良性貧血、白血球破砕性血管炎、汎血球減少症、無顆粒球症、播種性血管内凝固症候群、血小板減少性紫斑病、白血球減少症、脱毛、毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、薬物反応、間質性肺炎、急性膵炎、BUN増加、消化不良、しゃっくり

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。また、室温1度から30度の間で保管することが安全です。

外形

青色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶