药品信息
S One M片40mg(三水合埃索美拉唑镁)

S One M片40mg(三水合埃索美拉唑镁)

处方药片剂
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
大元制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
内销用:28片(14片/PTP X 2) 出口用:28片(14片/PTP X 2),30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201402464 · 批准 2014.05.30 · 医保编码 671805720

核心摘要

主要用途
治疗及预防胃食管反流病、胃及十二指肠溃疡、胃肠道症状及卓-艾综合征
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续给药4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg给药进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 2) 用于根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg合用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐初始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。临床资料显 示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉给药诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉给药诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予40 mg,每日1次,连续4周。 4. 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年人:无需调整剂量。
儿童剂量
12岁及以上青少年-糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续给药4周。食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 12岁及以上青少年-无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。 12岁及以上青少年-无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg给药进行控制。 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
大元制药有限公司

功效・作用

治疗及预防胃食管反流病、胃及十二指肠溃疡、胃肠道症状及卓-艾综合征

  • 胃食管反流病,糜烂性食管炎,食管炎,十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道疼痛,上消化道不适,上消化道灼烧感,胃溃疡,十二指肠溃疡,佐林格-埃利森综合症,胃溃疡再出血,十二指肠溃疡再出血
查看批准原文

本药用于治疗胃食管反流病,特别是糜烂性食管炎的治疗及防止复发的长期维持疗法。此外,对幽门螺旋杆菌感染导致的十二指肠溃疡和消化性溃疡的治疗和复发预防也有效。帮助治疗与非甾体抗炎药使用相关的上消化道症状及胃溃疡的治疗与预防,也用于治疗佐林格-埃利森综合症。最后,适用于胃溃疡或十二指肠溃疡出血后的维持疗法。总体上,广泛用于胃肠道疾病的治疗和预防。

用法用量

成人剂量

本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续给药4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。 · 症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg给药进行控制。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需给药以控制持续出现的症状。 2) 用于根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg合用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2)相关的上消化道症状(疼痛、不适、灼热感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐初始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者情况调整剂量,并在有临床症状期间持续治疗。临床资料显 示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉给药诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉给药诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,给予40 mg,每日1次,连续4周。 4. 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎重给药。 5. 肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年人:无需调整剂量。

儿童剂量

12岁及以上青少年-糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续给药4周。食管炎未愈或症状持续的患者,可再服用4周。 12岁及以上青少年-无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就医。 12岁及以上青少年-无食管炎的胃食管反流病的症状治疗:症状缓解后,后续出现的症状可通过每日1次、每次20 mg给药进行控制。 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

该药物不应在特定患者中使用。例如,对本药或其成分,或苯并咪唑类药物过敏或有过敏反应病史的患者不应服用本药。此外,对治疗幽门螺旋杆菌的抗生素如青霉素类或大环内酯类抗生素过敏的患者也不应使用本药。本药与某些特定药物合用时可能引起严重的相互作用,因此正在服用特尔飞那定、西沙必利、皮莫齐特、阿司咪唑等药物的患者不应与本药合用。此外,服用逆转录病毒药物如阿扎那韦或奈非那韦的患者也不应使用本药。对哺乳期女性的安全性尚未确立,因此应避免服用,经历史心肌梗死或有当前心肌梗死的患者也不应给药。服用本药时可能出现多种不良反应,常见症状包括头痛,腹痛,腹泻,便秘,恶心,呕吐等。罕见情况下可能出现血细胞减少,过敏反应,低镁血症,意识混乱,皮疹,肝功能异常等严重副作用。特别是如果出现肌肉疼痛或无力,可能出现横纹肌溶解等严重肌肉损伤,应立即咨询医生。本药通过抑制胃酸分泌可能会增加胃肠道内细菌增殖,可能增加住院患者由艰难梭状芽胞杆菌引起的腹泻风险。长期(特别是超过1年)服用本药时,应定期进行血液检查和镁水平检测,可能增加骨折风险,因此骨质疏松患者需谨慎。服用本药期间与其他药物有许多相互作用,特别是与华法林、地高辛、美托雷特、氯吡格雷合用时需要咨询医生或药师并进行监测。孕期对本药的安全性尚未完全确认,因此对孕妇需谨慎使用,哺乳期间不服用为安全。若过量服用,由于没有特效解毒剂,需要根据症状进行对症治疗,且应放置在儿童接触不到的地方。此外,建议不将本药转移至其他容器以保持质量。

副作用

  • 白血球减少症
  • 低血小板症
  • 无粒细胞症
  • 全血细胞减少症
  • 发热
  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 休克
  • 周围水肿
  • 低钠血症
再查看 194 项症状
  • 低镁血症
  • 失眠
  • 烦躁
  • 精神混乱
  • 抑郁
  • 攻击性
  • 幻觉
  • 头痛
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 嗜睡
  • 味觉障碍
  • 视力模糊
  • 支气管痉挛
  • 胰腺炎
  • 腹痛
  • 便秘
  • 腹泻
  • 腹胀
  • 恶心
  • 呕吐
  • 口干症
  • 口腔炎
  • 胃肠道念珠菌病
  • 显微镜下结肠炎
  • 肝酶升高
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 脑病
  • 皮肤炎
  • 皮肤瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 光敏感
  • 多形红斑
  • 皮肤-黏膜综合症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死溶解症
  • 急性全身性脓疱病
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 全身症状伴随的药物反应
  • 骨折
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 肌无力
  • 癫痫肾炎
  • 女性乳腺发育
  • 虚弱症
  • 出汗增多
  • 产气荚膜梭状芽胞杆菌性腹泻
  • 腹胀
  • 过敏反应
  • 背痛
  • 胸痛
  • 胸骨下胸痛
  • 面部水肿
  • 面部潮红
  • 疲劳
  • 流感样症状
  • 一般性水肿
  • 腿部水肿
  • 乏力
  • 痛苦
  • 肌肉僵硬
  • 周围水肿
  • 脸红
  • 高血压
  • 心搏过速
  • 甲状腺肿
  • 结肠过敏症
  • 便秘加重
  • 消化不良
  • 吞咽困难
  • 胃肠道发育异常
  • 上腹痛
  • 打嗝
  • 食管障碍
  • 频繁排便
  • 胃肠炎
  • 胃肠道出血
  • 打嗝
  • 黑便
  • 口腔障碍
  • 咽部障碍
  • 直肠障碍
  • 胃肠症状
  • 血中胃泌素升高
  • 舌头障碍
  • 舌肿胀
  • 溃疡性口腔炎
  • 呕吐
  • 耳痛
  • 耳鸣
  • 贫血
  • 低色素性贫血
  • 子宫颈淋巴结病
  • 鼻出血
  • 白血球增多症
  • 白血球减少症
  • 血小板减少症
  • 胆红素血症
  • 肝功能异常
  • ALT升高
  • AST升高
  • 糖尿病
  • 高尿酸血症
  • ALP升高
  • 口干
  • 维生素B12缺乏
  • 体重增加
  • 体重减轻
  • 关节炎加重
  • 关节病
  • 痉挛
  • 纤维肌痛综合症
  • 腹股沟疝
  • 风湿性多发性肌痛
  • 关节痛
  • 食欲减少
  • 感觉迟钝
  • 食欲增加
  • 混乱
  • 抑郁加重
  • 过度肌肉张力
  • 烦躁
  • 感觉下降
  • 勃起功能障碍
  • 失眠症
  • 偏头痛
  • 偏头痛加重
  • 睡眠障碍
  • 颤抖
  • 眩晕
  • 视野缺损
  • 感觉异常
  • 嗜睡
  • 月经痛
  • 月经障碍
  • 阴道炎
  • 哮喘加重
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉头水肿
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 痤疮
  • 肛门瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑皮疹
  • 半球样皮疹
  • 血管性水肿
  • 皮肤炎
  • 皮肤瘙痒
  • 荨麻疹
  • 出汗增多
  • 中耳炎
  • 异常嗅觉
  • 味觉丧失
  • 味觉失常
  • 尿液异常
  • 白蛋白尿
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 真菌感染
  • 血尿
  • 排尿次数
  • 念珠菌病
  • 生殖器念珠菌病
  • 多尿
  • 结膜炎
  • 视力异常
  • 十二指肠炎
  • 食管炎
  • 食管狭窄
  • 食管溃疡
  • 食管静脉曲张
  • 胃溃疡
  • 胃炎
  • 良性息肉
  • 结节
  • 巴雷特食管
  • 黏膜变色
  • 腹股沟疝
  • 全身性红斑狼疮
  • 皮肤红斑狼疮
  • 胃贲门息肉
  • 低钙血症
  • 低钾血症
  • 横纹肌溶解
  • 肌肉痛
  • 虚弱症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应密封存放。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可保持药物的效果较长时间。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

内销用:28片(14片/PTP X 2) 出口用:28片(14片/PTP X 2),30片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

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