药品信息
桓因纳曲酮片25毫克(盐酸纳曲酮)

桓因纳曲酮片25毫克(盐酸纳曲酮)

处方药片剂
成分・含量
盐酸纳曲酮›25mg / 1片
生产/进口商
环欣制药有限公司
外观
淡黄色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201402427 · 批准 2014.05.29 · 医保编码 657202700

核心摘要

主要用途
治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用
使用对象
成人
成人剂量
只有在医生判断治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:口服盐酸纳曲酮50 mg,每日1次。已有一项安慰剂对照研究使用该剂量治疗至12周,但该研究未评估其他剂量或治疗时间。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者治疗前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,再开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果仍观察到阿片类药物戒断症状,则不得给予本品。但纳洛酮激发试验可于24小时后重新进行。 3) 应谨慎开始治疗,逐渐增加剂量。首次剂量为25 mg。之后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)剩余的部分(25 mg)。 4) 每日给予50 mg可充分阻断静脉给予的麻醉性镇痛药的作用(该剂量可阻断静脉给予的海洛因25 mg的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每天50 mg,星期六100 mg ○ 每2日给予100 mg ○ 每3日给予150 mg 但是,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅在服药依从性带来的益处超过肝细胞毒性风险时采用此方案。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为这会增加发生不良反应的可能性。 <纳洛酮激发试验> 出现阿片类药物戒断症状或体征的患者,或尿液检查检出阿片类药物的患者,不得进行该试验。纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取纳洛酮0.8 mg。注射纳洛酮0.2 mg,将针头留在患者静脉内,观察约30秒,查看是否出现戒断症状或体征。若未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,之后观察患者状况20分钟,查看是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射纳洛酮0.8 mg,观察患者状况约20分钟,查看是否出现戒断症状或体征。 2. 在观察患者的整个条件及期间内,监测患者的生命体征和戒断症状。 3. 结果判读 若未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;若出现,则推迟使用本品治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

成分

生产厂家
环欣制药有限公司

功效・作用

治疗酒精依赖,抑制外源性阿片类药物的作用

  • 酒精依赖,外源性阿片类的效果
查看批准原文

本药物用于与适当的管理程序一起帮助治疗酒精依赖,并用于阻断外源性阿片类的效果。通过此药物,患者的酒精成瘾症状得到缓解,阿片类依赖性减少。

用法用量

成人剂量

只有在医生判断治疗前7 ∼ 10日内未使用阿片类药物时,才可开始给予盐酸纳曲酮。如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行纳洛酮激发试验。 1. 酒精依赖治疗 成人:口服盐酸纳曲酮50 mg,每日1次。已有一项安慰剂对照研究使用该剂量治疗至12周,但该研究未评估其他剂量或治疗时间。 2. 阻断外源性阿片类药物的作用 1) 应进行尿液检查,确认患者治疗前至少7 ∼ 10日未使用阿片类药物后,再开始治疗。 2) 如果怀疑患者存在阿片类药物依赖,应进行以下纳洛酮激发试验。如果仍观察到阿片类药物戒断症状,则不得给予本品。但纳洛酮激发试验可于24小时后重新进行。 3) 应谨慎开始治疗,逐渐增加剂量。首次剂量为25 mg。之后观察一小时,如果未出现戒断症状,可给予每日剂量(50 mg)剩余的部分(25 mg)。 4) 每日给予50 mg可充分阻断静脉给予的麻醉性镇痛药的作用(该剂量可阻断静脉给予的海洛因25 mg的作用)。 为提高患者服药依从性,可按以下方式调整给药方案。 ○ 工作日每天50 mg,星期六100 mg ○ 每2日给予100 mg ○ 每3日给予150 mg 但是,单次给药超过50 mg可能增加肝细胞损伤风险,因此仅在服药依从性带来的益处超过肝细胞毒性风险时采用此方案。此外,不建议单次给药超过150 mg,因为这会增加发生不良反应的可能性。 <纳洛酮激发试验> 出现阿片类药物戒断症状或体征的患者,或尿液检查检出阿片类药物的患者,不得进行该试验。纳洛酮激发试验可通过静脉注射或皮下注射两种途径进行。 1. 检查方法 1) 静脉注射激发试验 用无菌注射器抽取纳洛酮0.8 mg。注射纳洛酮0.2 mg,将针头留在患者静脉内,观察约30秒,查看是否出现戒断症状或体征。若未出现戒断症状,注射剩余的0.6 mg,之后观察患者状况20分钟,查看是否出现戒断症状。 2) 皮下注射激发试验 皮下注射纳洛酮0.8 mg,观察患者状况约20分钟,查看是否出现戒断症状或体征。 2. 在观察患者的整个条件及期间内,监测患者的生命体征和戒断症状。 3. 结果判读 若未出现上述症状或体征,可开始使用本品治疗;若出现,则推迟使用本品治疗,并于24小时后重新进行纳洛酮激发试验。

注意事项

本药可能会对肝脏造成损伤,因此不得超过推荐剂量。肝功能不佳的患者或出现肝炎症状时,必须立即停止使用并就医。在服用期间,随意大量使用阿片类药物是非常危险的,可能会导致严重的副作用或生命威胁的情况。正在使用阿片类镇痛剂或有阿片类依赖性的患者,以及出现急性戒断症状的患者不得使用本药。此外,重度肝病、肾病、某些遗传疾病的患者、孕妇及哺乳期女性、18岁以下儿童和老年人也不得使用本药。有活动性肝病的患者或对本药成分的某些色素过敏的患者也应谨慎使用。在服用过程中可能会出现头痛、失眠、焦虑、恶心、头晕等多种副作用,若这些症状持续出现,应及时咨询医生。本药必须遵医嘱服用,且在与其他药物合用时应注意相互作用的可能性。孕妇及哺乳期女性不得服用本药,儿童和老年人也应避免使用。过量服用时应在专业医疗人员的监督下按症状接受治疗。本药应存放在儿童无法接触的地方,避免转移至其他容器中。在服用过程中出现肝损伤的症状如腹痛、眼睛黄染、尿液颜色变化等,应立即停止服用并咨询医生。

副作用

  • 肝细胞损伤
  • 肝酶升高
  • 严重戒断症状
  • 头痛
  • 神经过敏
  • 失眠
  • 不安
  • 抑郁症
  • 自杀冲动
  • 自杀企图
再查看 83 项症状
  • 疲劳
  • 眩晕
  • 持续性疼痛
  • 恶心
  • 呕吐
  • 偏执
  • 混乱
  • 方向感丧失
  • 幻觉
  • 恶梦
  • 坏梦
  • 感觉减退
  • 刺激过敏性
  • 视力模糊
  • 灼热感
  • 光敏感
  • 水肿
  • 疼痛
  • 紧张性耳塞
  • 耳鸣
  • 腹痛
  • 腹部痉挛
  • 食欲减退
  • 腹泻
  • 便秘
  • 过度气体
  • 痔疮
  • 溃疡
  • 鼻出血
  • 静脉炎
  • 血压上升
  • 非特异性心电图变化
  • 心悸
  • 快速心率
  • 鼻充血
  • 瘙痒
  • 鼻涕
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 过度分泌黏液
  • 静脉窦问题
  • 呼吸困难
  • 声音嘶哑
  • 咳嗽
  • 短促呼吸
  • 关节疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 肩部疼痛
  • 腿部疼痛
  • 膝盖疼痛
  • 震颤
  • 扭曲
  • 性高潮延迟
  • 性功能减退
  • 频尿
  • 排尿困难
  • 性欲减退
  • 皮疹
  • 油性皮肤
  • 痤疮
  • 癣
  • 单纯性疱疹
  • 脱发
  • 能量下降
  • 口渴增加
  • 能量增加
  • 寒冷
  • 食欲增加
  • 体重减轻
  • 体重增加
  • 哈欠
  • 嗜睡
  • 发热
  • 口腔干燥
  • 头部震动
  • 腹股沟疼痛
  • 睾丸水肿
  • 侧腹疼痛
  • 足冷症
  • 突发性发作
  • 无力
  • 脱力
  • 嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物对光敏感,因此应存放在防光的容器中。此外,为保持药物效力,必须在室温下存放,即在1度到30度之间的温度下。

外观·包装

外观

淡黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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