ファンインナルトレキソン錠25ミリグラム(ナルトレキソン塩酸塩)

成人用量

治療前7 ∼ 10日以内にオピオイドを使用していないと医師が判断した場合に限り、塩酸ナルトレキソンの投与を開始できる。患者のオピオイド依存が疑われる場合は、ナロキソン誘発試験を実施する。 1. アルコール依存症の治療 成人：塩酸ナルトレキソンとして1日1回50 mgを経口投与する。この用量を最大12週間投与したプラセボ対照試験はあるが、この試験では他の用量または治療期間についての評価は行われていない。 2. 外因性オピオイドの作用遮断 1) 尿検査を実施し、患者が治療前少なくとも7 ∼ 10日間オピオイドを使用していないことを確認した後、治療を開始する。 2) 患者のオピオイド依存が疑われる場合は、以下のナロキソン誘発試験を実施する。試験結果としてオピオイド離脱症状が引き続き認められる場合は、本剤を投与してはならない。ただし、ナロキソン誘発試験は24時間後に再開できる。 3) 治療は慎重に開始し、徐々に増量して投与する。初回用量は25 mgとする。その後1時間観察し、離脱症状が現れなければ、1日用量（50 mg）の残り（25 mg）を投与できる。 4) 1日1回50 mgの投与により、静脈内投与された麻薬の作用を適切に遮断できる（この用量で静脈内投与されたヘロイン25 mgの作用を遮断）。 患者の服薬遵守を改善するため、投与スケジュールを以下のように調整できる。 ○ 平日は毎日50 mg、土曜日は100 mg ○ 2日に1回100 mg ○ 3日に1回150 mg ただし、1回50 mgを超える投与により肝細胞損傷のリスクが増加する可能性があるため、この投与法は服薬遵守による利益が肝細胞毒性のリスクを上回る場合に限り適用する。また、1回150 mgを超える投与は副作用の発現可能性が増加するため推奨されない。 <ナロキソン誘発試験> オピオイド離脱症状・徴候を示す患者、または尿検査でオピオイドが検出された患者には実施してはならない。ナロキソン誘発試験は、静脈内注射または皮下注射の2つの経路で実施できる。 1. 試験方法 1) 静脈内注射による誘発試験 滅菌シリンジにナロキソン0.8 mgを採取する。ナロキソン0.2 mgを注射し、注射針を患者の静脈に刺した状態で約30秒間、離脱症状または徴候を観察する。離脱症状が現れない場合は、残りの0.6 mgを注射した後、20分間、離脱症状が現れるか患者の状態を観察する。 2) 皮下注射による誘発試験 ナロキソン0.8 mgを皮下注射し、約20分間、離脱症状・徴候が現れるか患者の状態を観察する。 2. 患者を観察する条件および期間中、患者のバイタルサインと離脱症状を観察する。 3. 結果の解釈 上記の症状または徴候がなければ本剤による治療を開始し、認められた場合は本剤による治療を延期し、24時間後にナロキソン誘発試験を再実施する。

この薬は肝臓に損傷を与える可能性があるため、推奨用量を超えて服用しないべきです。 肝機能が良くない患者や肝炎症状が現れた場合には、直ちに使用を中止し、医師の診療を受けるべきです。 この薬を服用中にオピオイド薬を勝手に多量に投与することは非常に危険であり、重篤な副作用や生命を脅かす状況を引き起こす可能性があります。 オピオイド鎮痛剤を使用中の患者やオピオイド依存症のある患者、急性禁断症状のある患者等はこの薬を服用してはいけません。 また、重度の肝障害、腎障害、特定の遺伝性疾患、妊娠中または授乳中の女性、18歳未満の子供及び高齢者もこの薬を服用してはなりません。 活動性肝疾患のある患者やこの薬に含まれる特定の着色料にアレルギーのある患者は慎重に服用するべきです。 服用中には頭痛、不眠、不安、嘔気、めまいなど様々な副作用が現れることがあるため、これらの症状が持続する場合には医師に相談すべきです。 この薬は必ず医師の処方と指示に従って服用し、他の薬物との併用時には相互作用の可能性を考慮して注意するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、子供や高齢者も使用を避けるべきです。 過剰摂取時には専門的な医療監督下で症状に応じた治療を受けるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管すべきで、他の容器に移し替えることは避けるべきです。 服用中に肝障害の症状である腹痛、目の黄疸、尿の色変化などが現れた場合には直ちに服用を中止し、医師に相談すべきです。

肝細胞損傷、肝酵素値上昇、深刻な禁断症状、頭痛、神経過敏、不眠、不安、うつ病、自殺衝動、自殺企図、疲労、めまい、痙攣、吐き気、嘔吐、偏執、混乱、方向感覚喪失、幻想、悪夢、悪い夢、感覚低下、刺激過敏性、視界ぼやけ、灼熱感、光過敏性、浮腫、痛み、緊張性耳閉塞、耳鳴り、腹痛、腹部けいれん、食欲減少、下痢、便秘、過剰なガス、痔、潰瘍、鼻出血、静脈炎、血圧上昇、非特異的心電図変化、動悸、頻脈、鼻つまり、かゆみ、鼻水、くしゃみ、喉の痛み、過剰な粘液分泌、静脈洞の問題、呼吸困難、声がかすれる、咳、息切れ、関節痛、筋肉痛、肩の痛み、脚の痛み、膝の痛み、震え、ねじれ、射精遅延、性機能低下、頻尿、排尿困難、性欲減退、皮膚発疹、脂性肌、ニキビ、水虫、単純ヘルペス、脱毛症、エネルギー減少、喉の渇き増加、エネルギー増加、寒さ、食欲増加、体重減少、体重増加、あくび、眠気、発熱、口腔乾燥、頭のふらつき、鼠径部の痛み、陰部腫脹、脇腹の痛み、足の冷感、突然の発作、無気力、脱力、眠気

この薬は光に敏感であるため、光が遮られる容器に保管するべきです。また、薬の効果を維持するためには室温、すなわち1度から30度の間で保管することが重要です。

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶