药品信息

西内唑利德注射液2毫克/毫升(利奈唑胺)

处方药
成分・含量
利奈唑胺›2mg / 1mL
生产/进口商
HK在研(株)
外观
无色或黄色的透明注射液装在塑料袋中
包装
300mL
许可状态
正常

品目基准编码 201402275 · 批准 2014.05.16 · 医保编码 640006621

核心摘要

主要用途
治疗肺炎、皮肤和软组织感染、万古霉素耐药肠球菌感染
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:每12小时口服400 mg 由MRSA引起感染的成人患者应每12小时服用本品600 mg。 静脉注射时,应在30 ∼ 120分钟内静脉输注。 由注射剂转换为口服制剂时无需调整剂量。对于使用本品注射剂开始治疗的患者,如临床需要,可由医生酌情转换为本品片剂或糖浆剂。
儿童剂量
儿童(新生儿~11岁)医院获得性肺炎:每8小时静脉注射或口服10 mg/kg 儿童(新生儿~11岁)社区获得性肺炎(包括伴菌血症者):每8小时静脉注射或口服10 mg/kg 未满5岁:每8小时口服10 mg/kg 5~11岁:每12小时口服10 mg/kg 青少年(12~17岁):每12小时口服600 mg 儿童(新生儿~11岁)万古霉素耐药屎肠球菌感染(包括伴菌血症者):每8小时静脉注射或口服10mg/kg 青少年及成人(12岁以上)医院获得性肺炎:每12小时静脉注射或口服600 mg 青少年及成人(12岁以上)社区获得性肺炎(包括伴菌血症者):每12小时静脉注射或口服600 mg 青少年及成人(12岁以上)复杂性皮肤及软组织感染,以及非复杂性皮肤及软组织感染:每12小时静脉注射或口服600 mg 青少年及成人(12岁以上)万古霉素耐药屎肠球菌感染(包括伴菌血症者):每12小时静脉注射或口服600 mg 出生未满7天的新生儿:大多数出生未满7天的早产儿(妊娠34周以内)与足月分娩的新生儿及婴儿相比,本品全身清除率较低,AUC较高。上述新生儿应从每12小时给予10 mg/kg开始。 出生未满7天的新生儿:对于临床反应未达到最佳疗效的新生儿,可考虑每8小时给予10 mg/kg。 所有新生儿患者在出生后7天内均应每8小时给予10 mg/kg。

成分

生产厂家
HK在研(株)

功效・作用

治疗肺炎、皮肤和软组织感染、万古霉素耐药肠球菌感染

  • 医院内感染性肺炎、社区感染性肺炎、菌血症、皮肤及软组织感染、糖尿病性足部感染、无骨髓炎的皮肤及软组织感染、耐万古霉素的肠球菌感染
查看批准原文

本药主要用于医院内感染肺炎和社区感染肺炎、无并发症的皮肤及软组织感染等。特别用于如糖尿病性足部感染等并发症的皮肤感染,也有效且适合于不伴有骨髓炎的情况。同时,用于治疗耐万古霉素的肠球菌引起的感染,伴随血液感染时也有效。本药对多种革兰阳性菌具有活性,能帮助治疗多种感染。然而,如确认或怀疑有革兰阴性菌感染,则需另行给予适当的治疗。因此,本药用于医院内及社区感染肺炎、皮肤及软组织感染、耐万古霉素的肠球菌感染的治疗。

用法用量

成人剂量

成人:每12小时口服400 mg 由MRSA引起感染的成人患者应每12小时服用本品600 mg。 静脉注射时,应在30 ∼ 120分钟内静脉输注。 由注射剂转换为口服制剂时无需调整剂量。对于使用本品注射剂开始治疗的患者,如临床需要,可由医生酌情转换为本品片剂或糖浆剂。

儿童剂量

儿童(新生儿~11岁)医院获得性肺炎:每8小时静脉注射或口服10 mg/kg 儿童(新生儿~11岁)社区获得性肺炎(包括伴菌血症者):每8小时静脉注射或口服10 mg/kg 未满5岁:每8小时口服10 mg/kg 5~11岁:每12小时口服10 mg/kg 青少年(12~17岁):每12小时口服600 mg 儿童(新生儿~11岁)万古霉素耐药屎肠球菌感染(包括伴菌血症者):每8小时静脉注射或口服10mg/kg 青少年及成人(12岁以上)医院获得性肺炎:每12小时静脉注射或口服600 mg 青少年及成人(12岁以上)社区获得性肺炎(包括伴菌血症者):每12小时静脉注射或口服600 mg 青少年及成人(12岁以上)复杂性皮肤及软组织感染,以及非复杂性皮肤及软组织感染:每12小时静脉注射或口服600 mg 青少年及成人(12岁以上)万古霉素耐药屎肠球菌感染(包括伴菌血症者):每12小时静脉注射或口服600 mg 出生未满7天的新生儿:大多数出生未满7天的早产儿(妊娠34周以内)与足月分娩的新生儿及婴儿相比,本品全身清除率较低,AUC较高。上述新生儿应从每12小时给予10 mg/kg开始。 出生未满7天的新生儿:对于临床反应未达到最佳疗效的新生儿,可考虑每8小时给予10 mg/kg。 所有新生儿患者在出生后7天内均应每8小时给予10 mg/kg。

注意事项

本药可能抑制血细胞生成,引发贫血或白细胞减少、血小板减少等问题。特别是在肾功能或肝功能严重不良的患者中,血小板减少的发生可能更为频繁,因此,如使用超过2周或有骨髓抑制病史者,需定期进行血液检查。 使用本药后可能出现急性肠炎症,即伪膜性肠炎,如服用后持续腹泻,请立即告知医务人员。此外,本药仅对特定细菌有效,若怀疑或确认有革兰阴性菌感染,需其他合适的治疗。 糖尿病患者若与降血糖药共同使用本药,可能出现低血糖症状,因此需仔细观察血糖情况,如有需要可调整药物剂量。 本药与特定药物联合使用时可能有危险的相互作用,若正在服用其他药物,请务必告知医务人员。特别是与MAO抑制剂、交感神经兴奋剂、5-羟色胺类药物联合使用时需谨慎。 妊娠或哺乳期的女性在使用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响,因此务必在使用前咨询医生,并建议在药物使用期间停止哺乳。 儿童或老年人、肾或肝功能不全的患者应调整本药的剂量和治疗周期,并且如长期使用可能会出现神经损伤或视力变化等副作用,因此需要定期检查。 如过量使用,应立即就医以接受适当的治疗,并须严格遵循静脉注射的速度与方法。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,并注意不要转移到其他容器中。

副作用

贫血,白细胞减少症,全血细胞减少症,血小板减少症,伪膜性肠炎,低血糖症,头痛,念珠菌病,真菌感染,发热,头晕,失眠,味觉改变,腹泻,恶心,呕吐,腹痛,腹部痉挛,腹部膨胀,便秘,消化不良,舌变色,牙齿变色,高血压,阴道念珠菌病,皮疹,瘙痒,血液检查值异常,肝功能检查值异常,频繁头痛,发热,外伤,局部疼痛,偶尔头晕,恶心,呕吐,腹痛,稀便,皮疹,皮肤异常,不适用部位的瘙痒,嗜酸细胞增多症,上呼吸道感染,咽炎,咳嗽,败血症,痉挛,胃肠道出血,口服念珠菌病,高血小板症,呼吸困难,低钾血症,全血细胞减少症,铁缺乏性贫血,过敏性休克,乳酸酸中毒,外周神经病,视力丧失,舌脱色,严重皮肤异常,毒性表皮坏死症,史蒂文斯-约翰逊综合征,血管水肿,过敏性血管炎,横纹肌溶解,败血性休克,重叠感染,多脏器衰竭,感染,菌血症,带状疱疹,死亡,真菌血症,治疗反应减弱,念珠菌血症,皮肤软组织感染,白细胞增多症,播散性血管内凝血,INR 增加,aPTT 增加,白细胞百分比左位移,血腥腹,后骨髓球上升,急性髓性白血病恶化,白血病恶化,急性淋巴细胞白血病恶化,多发性骨髓瘤恶化,恶性淋巴瘤进展,胃肠道出血,肠溃疡,血便,食道癌复发,胃癌,呼吸衰竭,肺炎,肺出血,咯血,急性呼吸窘迫综合征,肺水肿,气胸,急性间质性肺炎,急性呼吸衰竭,脓胸恶化,呼吸暂停,缺氧恶化,肺感染,狭窄音,呼吸困难症,非蛋白氮增加,急性肾衰竭,尿路感染,血中尿素氮增加,肾衰竭,脓尿,血尿,肝功能衰竭,胆红素血症,血中胆红素增加,肝性昏迷进展,肝肾恶性肿瘤恶化,肝肾综合症,胆管癌进展,胆管炎恶化,胆囊炎,胆囊脓肿恶化,胆道炎,结肠癌肝转移恶化,黄疸,室性心动过速,心动过速,心房颤动,心肌梗死,心力衰竭恶化,心脏骤停,急性心肺衰竭恶化,心律失常,心肌梗死复发,低血压,低钠血症,高钾血症,低钾血症,电解质异常,低钙血症恶化,感觉减退症,焦虑,抑郁症,脑膜炎,硬膜下出血的进展与恶化,脑室出血,脑血管障碍,静脉曲张出血,血栓性微小血管病恶化,足下垂,脓性关节炎进展,甲状腺功能亢进,移植物抗宿主反应恶化,神经病,肺功能衰竭,肝功能衰竭恶化,视神经病,盲肠癌

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,防止空气或湿气进入,最好保存在15℃至30℃的室温中。这样存放可保持药物的有效性并防止变质。

外观·包装

外观

无色或黄色的透明注射液装在塑料袋中

包装单位

300mL

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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