药品信息
阿布斯特拉舌下片400微克(枸橼酸芬太尼)

阿布斯特拉舌下片400微克(枸橼酸芬太尼)

处方药舌下 片剂口服
成分・含量
枸橼酸芬太尼(微粉化)›628.4μg / 1片
生产/进口商
Menarini-Von Heyden GmbH
外观
白色菱形片
包装
30片
许可状态
正常

品目基准编码 201402211 · 批准 2014.05.13 · 医保编码 674900510

核心摘要

主要用途
缓解对阿片类药物耐受的成年癌症患者的爆发性疼痛
服用对象
成人
成人服用量
从泡罩包装中取出本品后置于舌下。不得咀嚼、含吸或吞咽,应使片剂完全溶解。片剂完全溶解前不要进食或饮水。口干患者应在服用片剂前用水润湿口腔。 必须为每位患者确定既能充分镇痛又能尽量减少不良反应的剂量。 1. 剂量滴定 1)开始给药 本品用于治疗癌症爆发痛的初始剂量为100㎍。由于药代动力学特征及个体差异,即使患者此前使用过其他芬太尼制剂,初始剂量也为100㎍。 * 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂转换为本品时,不得按1:1比例换算剂量,必须按以下方法进行剂量滴定。 2)单次疼痛发作时的追加给药 在达到适宜剂量前,患者在发生单次疼痛时可能需要追加服用本品。 如果30分钟内未获得充分镇痛效果,可服用第二剂。 一次爆发痛发作不得给药超过2次。再次发生爆发痛时,至少间隔2小时后方可服用本品。 3)剂量递增 如果初始剂量100㎍未能获得充分镇痛效果,可每次增加100㎍,最高至400㎍以达到适当的镇痛效果;如仍不足,后续剂量分别为600㎍、800㎍。如果未获得充分镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 一旦确定患者的适宜剂量,应按该剂量服用1片;600 ㎍及800㎍剂量分别使用2片300㎍及400㎍片剂。未获得充分镇痛效果时,可在30分钟后再次给药。但一次爆发痛发作不得给药超过2次;再次发生爆发痛时,至少间隔2小时后方可给药。 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍) / 初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍) 100 / 100 200 / 100 300 / 100 400 / 200 600 / 200 800 / - 4)每日剂量上限 如果每日发生4次以上爆发痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药不得超过4次。 2. 重新调整剂量 如果剂量调整后的本品反应发生显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天的任何一段时间内出现4次以上爆发痛,应重新评估定期服用的阿片类药物剂量。此外,定期服用的阿片类药物剂量发生变化时,也应重新评估并调整本品剂量。 如果疼痛未能得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。 3. 治疗疗程及目标 开始使用本品治疗前,应与患者共同商定治疗策略,包括治疗疗程、治疗目标及终止治疗计划等。 使用本品治疗期间,医生和患者应保持频繁沟通,以评估是否需要继续治疗、考虑停药,并在必要时调整剂量。 如果疼痛未能得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。本品使用时间不得超过必要疗程。 4. 停药 不再出现爆发痛时,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

成分

进口商
Menarini-Von Heyden GmbH

功效・作用

缓解对阿片类药物耐受的成年癌症患者的爆发性疼痛

  • 持续性疼痛,突发性疼痛
查看批准原文

本药用于缓解目前正在服用鸦片类药物且已形成耐受性的18岁以上成人癌症患者出现的突发性疼痛。

服用方法

成人服用量

从泡罩包装中取出本品后置于舌下。不得咀嚼、含吸或吞咽,应使片剂完全溶解。片剂完全溶解前不要进食或饮水。口干患者应在服用片剂前用水润湿口腔。 必须为每位患者确定既能充分镇痛又能尽量减少不良反应的剂量。 1. 剂量滴定 1)开始给药 本品用于治疗癌症爆发痛的初始剂量为100㎍。由于药代动力学特征及个体差异,即使患者此前使用过其他芬太尼制剂,初始剂量也为100㎍。 * 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂转换为本品时,不得按1:1比例换算剂量,必须按以下方法进行剂量滴定。 2)单次疼痛发作时的追加给药 在达到适宜剂量前,患者在发生单次疼痛时可能需要追加服用本品。 如果30分钟内未获得充分镇痛效果,可服用第二剂。 一次爆发痛发作不得给药超过2次。再次发生爆发痛时,至少间隔2小时后方可服用本品。 3)剂量递增 如果初始剂量100㎍未能获得充分镇痛效果,可每次增加100㎍,最高至400㎍以达到适当的镇痛效果;如仍不足,后续剂量分别为600㎍、800㎍。如果未获得充分镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但同时使用不得超过4片。 一旦确定患者的适宜剂量,应按该剂量服用1片;600 ㎍及800㎍剂量分别使用2片300㎍及400㎍片剂。未获得充分镇痛效果时,可在30分钟后再次给药。但一次爆发痛发作不得给药超过2次;再次发生爆发痛时,至少间隔2小时后方可给药。 用于爆发痛发作的初始舌下片剂量(㎍) / 初次服用30分钟后可追加的剂量(㎍) 100 / 100 200 / 100 300 / 100 400 / 200 600 / 200 800 / - 4)每日剂量上限 如果每日发生4次以上爆发痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药不得超过4次。 2. 重新调整剂量 如果剂量调整后的本品反应发生显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天的任何一段时间内出现4次以上爆发痛,应重新评估定期服用的阿片类药物剂量。此外,定期服用的阿片类药物剂量发生变化时,也应重新评估并调整本品剂量。 如果疼痛未能得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。 3. 治疗疗程及目标 开始使用本品治疗前,应与患者共同商定治疗策略,包括治疗疗程、治疗目标及终止治疗计划等。 使用本品治疗期间,医生和患者应保持频繁沟通,以评估是否需要继续治疗、考虑停药,并在必要时调整剂量。 如果疼痛未能得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。本品使用时间不得超过必要疗程。 4. 停药 不再出现爆发痛时,应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。 如果需要停用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

注意事项

本药用于缓解在癌症患者中已对鸦片类药物产生耐受性的患者的突发性疼痛。未长期服用鸦片类药物的人服用本药可能会导致严重的呼吸抑制,因此不应使用。 本药仅应由具备癌痛治疗专门知识和经验的医疗人员开具,并存放在儿童无法触及的安全地方。此外,本药与麻醉药和中枢神经抑制剂、酒精等共用时,可能会导致严重的呼吸抑制、昏迷甚至死亡,因此须谨慎使用。 特别是,同特定抗生素或抗真菌药物、心脏药物合用时,可能增强本药的效果或加重副作用,故应咨询医生。在服用本药期间可能会出现嗜睡或头晕,因此建议避免驾驶或操作机械。 此外,肾脏或肝功能较差的患者、呼吸系统疾病患者、心脏病患者以及颅脑损伤患者需要谨慎使用,本药建议孕妇或哺乳期女性在特殊情况下避免使用。 过量服用时可能会出现严重的呼吸抑制和意识丧失,需要立即进行急救,同时可能会出现戒断症状或药物依赖,服用时需谨慎。本药在18岁以下儿童中的安全性和有效性尚未得到确认。 最后,本药仅应用于缓解癌症患者的疼痛,使用期间重要持续与医疗人员咨询副作用和药物相互作用。

副作用

  • 区域
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 过敏性震颤
  • 食欲不振
  • 食欲减退
  • 沮丧
再查看 71 项症状
  • 偏执
  • 混乱
  • 定向感丧失
  • 精神状态变化
  • 不安
  • 陶醉感
  • 不适感
  • 情感不稳定
  • 注意力分散
  • 失眠
  • 幻觉
  • 药物滥用
  • 药物耐受
  • 药物依赖
  • 急性谵妄
  • 头晕
  • 健忘
  • 异常嗅觉
  • 味觉异常
  • 颤动
  • 无力
  • 感知减退
  • 睡眠障碍
  • 抽搐
  • 抑郁症
  • 意识丧失
  • 对疼痛的过敏
  • 无害刺激疼痛
  • 视力模糊
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 咽喉痛
  • 咽喉强直
  • 呼吸降低
  • 口腔炎
  • 呕吐
  • 口干
  • 口腔溃疡
  • 牙龈溃疡
  • 唇部溃疡
  • 胃排空障碍
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃部不适
  • 阿弗他口腔炎
  • 舌肿胀
  • 腹泻
  • 多汗症
  • 皮肤病变
  • 皮疹
  • 过敏性瘙痒
  • 瘙痒
  • 出冷汗
  • 瘀伤
  • 荨麻疹
  • 关节痛
  • 骨骼肌强直
  • 关节僵硬
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 药物戒断综合症
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 潮红及热感
  • 外周水肿
  • 发热
  • 新生儿戒断综合症
  • 意外过量服用
  • 摔倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防空气或湿气进入,并建议存放在25度以下的阴凉处。 这样的保存方式可以保持药物效果的持久性。

外观·包装

外观

白色菱形片

包装单位

30片

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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