アプストラルサルハ錠400マイクログラム（フェンタニルシトラート）

成人服用量

ブリスターから本剤を取り出し、舌下に置く。噛んだり、なめたり、飲み込んだりせず、錠剤が完全に溶けるまで待つ。錠剤が完全に溶けるまで、飲食しないこと。口が乾燥している患者は、錠剤を服用する前に水で口腔内を湿らせる。 各患者について、十分な鎮痛効果が得られ、副作用を最小限にできる用量を必ず設定する。 1. 用量漸増 1) 投与開始 癌性突出痛の治療における本剤の初回用量は100㎍である。薬物動態学的特性や個人差があるため、他のフェンタニル製剤を投与されていた患者でも、初回用量は100㎍とする。 * 吸収パターンが異なるため、他のフェンタニル製剤から本剤に切り替える場合、含量を1:1の比率で変更してはならず、以下の用量漸増に従う。 2) 疼痛が1回発生した際の再投与 適切な用量に達するまでは、疼痛が1回発生した際、患者に本剤を追加投与する必要が生じることがある。 30分以内に適切な鎮痛効果が得られない場合は、2回目の用量を投与できる。 1回の突出痛に対して2回を超えて投与しない。次の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも2時間後とする。 3) 用量の増量 初回用量の100㎍で十分な鎮痛効果が得られない場合、適切な鎮痛効果が得られるまで100㎍単位で400㎍まで増量できる。これで不十分な場合、次の用量はそれぞれ600㎍、800㎍とする。十分な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。 用量漸増中は100㎍または200㎍錠を使用できるが、同時に4錠を超えて使用してはならない。 患者に適切な用量が設定されたら、設定用量の錠剤を1錠投与する。ただし、600㎍および800㎍は、それぞれ300㎍錠および400㎍錠を2錠投与する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、30分後に再投与できる。ただし、1回の突出痛に対して2回を超えて投与してはならず、次の突出痛に投与する場合は少なくとも2時間後とする。 突出痛発生時に使用した初回舌下錠用量（㎍） / 初回服用30分後に追加服用する用量（㎍） 100 / 100 200 / 100 300 / 100 400 / 200 600 / 200 800 / - 4) 1日上限量 1日に4回以上の突出痛が発生する場合は、持続性の癌性疼痛に使用する長時間作用型オピオイド製剤の投与量を再調整する必要がある。 本剤の投与は1日4回以下に制限する。 2. 用量の再調整 用量調節後の本剤への反応に顕著な変化がある場合、最適用量を確認するために用量調節が必要となることがある。連続する4日間のいずれかの期間に4回以上の突出痛を経験した場合は、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量を再評価する。また、定期的に服用しているオピオイド製剤の投与量に変更があった場合も、本剤の用量を再評価し、再調整する。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮する。 3. 治療期間および目標 本剤による治療を開始する前に、治療期間、治療目標、治療終了計画などの治療方針について患者と合意する。 本剤による治療中は、医師と患者が頻繁に連絡を取り、治療継続の必要性を評価し、中止を検討し、必要に応じて用量を調節する。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性、基礎疾患の進行の可能性を考慮する。本剤は必要以上に長期間使用してはならない。 4. 投与の中止 突出痛がなくなった場合、本剤の投与を直ちに中止する。持続性の背景疼痛に対する治療は継続する。 すべてのオピオイド製剤の投与を中止する必要がある場合、急激な離脱症状を避けるため、患者を注意深く観察する。

この薬は、がん患者の中でオピオイドに耐性がある方の突発的な痛みを緩和するために使用されます。オピオイドを長期間服用していない方がこの薬を使用すると、重篤な呼吸抑制が発生する可能性があるため、使用を避けるべきです。 この薬は、がんの痛み治療に関する専門知識と経験を持つ医療従事者によってのみ処方されなければならず、子供の手の届かない安全な場所に保管する必要があります。また、この薬は麻薬類や中枢神経系抑制剤、アルコールなどと併用すると、重篤な呼吸抑制や昏睡状態、死亡に至る可能性がありますので注意が必要です。 特に、特定の抗生物質や抗真菌薬、心臓病薬との併用は、この薬の効果を強化したり、副作用を悪化させる可能性があるため、医師と相談するべきです。この薬を服用中は眠気やめまいが現れることがあるので、運転や機械の操作は避けるのが良いでしょう。 また、この薬は腎臓や肝臓の機能が弱い患者、呼吸器疾患患者、心臓疾患患者、頭部外傷患者には慎重に使用すべきであり、妊娠中または授乳中の女性は特別な場合を除いて使用しないことが推奨されます。 過量服用すると、重篤な呼吸抑制や意識消失などが現れ、即時の緊急処置が必要です。また、禁断症状や薬物依存が発生する恐れがあるため、服用には注意が必要です。この薬は18歳未満の子供には安全性と効果が確認されていません。 最後に、この薬はがん患者の痛みを緩和するためだけに使用されるべきであり、使用中は副作用や薬物相互作用について、医療従事者と継続的に相談することが重要です。

• 嘔吐
• 便秘
• 眠気
• 頭痛
• 過敏反応
• アナフィラキシー反応
• アナフィラキシーショック
• 食欲減退
• 食欲低下
• 鬱

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい場所に保管することをお勧めします。 このように保管すれば、薬の効果を長く保持することができます。

外形

白色のダイヤモンド型錠剤

包装単位

30錠