药品信息
阿布斯特拉舌下片200微克(枸橼酸芬太尼)

阿布斯特拉舌下片200微克(枸橼酸芬太尼)

处方药舌下 片剂口服
成分・含量
枸橼酸芬太尼(微粉化)›314.2μg / 1片
生产/进口商
Menarini-Von Heyden GmbH
外观
白色椭圆形药片
包装
30片
许可状态
正常

品目基准编码 201402209 · 批准 2014.05.13 · 医保编码 674900490

核心摘要

主要用途
缓解对阿片类药物耐受的成年癌症患者的爆发性疼痛
服用对象
成人
成人服用量
必须为每位患者确定能够产生充分镇痛效果且使不良反应最小化的剂量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 用于治疗癌症爆发痛的本品起始剂量为100㎍。由于药代动力学特性及个体差异,即使患者正在使用其他芬太尼制剂,起始剂量也应为100㎍。 * 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂换用本品时,不得按1:1比例换算剂量,必须按照下述方法进行剂量滴定。 2) 一次疼痛发作时的再次给药 在达到适当剂量之前,患者可能需要在一次疼痛发作时额外使用本品。 如果30分钟内未获得适当的镇痛效果,可以给予第二剂。 一次爆发痛发作不得给药超过2次。治疗另一次爆发痛时,必须至少间隔2小时。 3) 剂量递增 如果起始剂量100㎍未能获得充分的镇痛效果,为获得适当的镇痛效果,可按100㎍为单位递增至400㎍;如果仍不足,下一个剂量分别为600㎍、800㎍。如果未获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但不得同时使用超过4片。 一旦为患者确定了适当剂量,应按所确定的剂量给予一片药物;600 ㎍和800㎍分别通过给予2片300㎍和400㎍片剂实现。如果未获得适当的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。但是,一次爆发痛发作不得给药超过2次;治疗另一次爆发痛时,必须至少间隔2小时。 起始剂量确定过程 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 100:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 200:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 300:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 400:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 200 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 600:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 200 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 800:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) - 4) 每日剂量上限 如果每日发生4次以上爆发痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药不得超过4次。 2. 剂量重新调整 如果对已调整剂量的本品反应出现显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天内的任何一段时间中经历4次以上爆发痛,应重新评估定期服用的阿片类药物剂量。此外,如果定期服用的阿片类药物剂量发生变化,也应重新评估并调整本品剂量。 如果疼痛未得到充分控制,应考虑痛觉过敏、耐受性以及基础疾病进展的可能性。 3. 治疗期限及目标 开始使用本品治疗前,应与患者共同商定治疗策略,包括治疗期限、治疗目标及治疗结束计划等。 使用本品治疗期间,医生与患者应经常沟通,评估是否需要继续治疗,考虑是否停止治疗,并在必要时调整剂量。 如果疼痛未得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。本品的使用时间不得超过必要时长。 4. 停药 如果不再出现爆发痛,应立即停止使用本品。应继续维持持续性背景疼痛的治疗。 如果需要停止使用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

成分

进口商
Menarini-Von Heyden GmbH

功效・作用

缓解对阿片类药物耐受的成年癌症患者的爆发性疼痛

  • 持续性疼痛,突发性疼痛
查看批准原文

该药品用于治疗18岁以上的成年癌症患者中,对于当前的持续性疼痛正在接受阿片类药物治疗,并由于耐药性而出现的突发性疼痛的缓解。

服用方法

成人服用量

必须为每位患者确定能够产生充分镇痛效果且使不良反应最小化的剂量。 1. 剂量滴定 1) 开始给药 用于治疗癌症爆发痛的本品起始剂量为100㎍。由于药代动力学特性及个体差异,即使患者正在使用其他芬太尼制剂,起始剂量也应为100㎍。 * 由于吸收模式不同,从其他芬太尼制剂换用本品时,不得按1:1比例换算剂量,必须按照下述方法进行剂量滴定。 2) 一次疼痛发作时的再次给药 在达到适当剂量之前,患者可能需要在一次疼痛发作时额外使用本品。 如果30分钟内未获得适当的镇痛效果,可以给予第二剂。 一次爆发痛发作不得给药超过2次。治疗另一次爆发痛时,必须至少间隔2小时。 3) 剂量递增 如果起始剂量100㎍未能获得充分的镇痛效果,为获得适当的镇痛效果,可按100㎍为单位递增至400㎍;如果仍不足,下一个剂量分别为600㎍、800㎍。如果未获得充分的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。 剂量滴定期间可使用100㎍或200㎍片剂,但不得同时使用超过4片。 一旦为患者确定了适当剂量,应按所确定的剂量给予一片药物;600 ㎍和800㎍分别通过给予2片300㎍和400㎍片剂实现。如果未获得适当的镇痛效果,可在30分钟后再次给药。但是,一次爆发痛发作不得给药超过2次;治疗另一次爆发痛时,必须至少间隔2小时。 起始剂量确定过程 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 100:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 200:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 300:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 100 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 400:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 200 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 600:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) 200 爆发痛发作时使用的舌下片起始剂量(㎍) 800:首次服药30分钟后追加剂量(㎍) - 4) 每日剂量上限 如果每日发生4次以上爆发痛,应重新调整用于持续性癌痛的长效阿片类药物剂量。 本品每日给药不得超过4次。 2. 剂量重新调整 如果对已调整剂量的本品反应出现显著变化,可能需要调整剂量以确定最佳剂量。如果在连续4天内的任何一段时间中经历4次以上爆发痛,应重新评估定期服用的阿片类药物剂量。此外,如果定期服用的阿片类药物剂量发生变化,也应重新评估并调整本品剂量。 如果疼痛未得到充分控制,应考虑痛觉过敏、耐受性以及基础疾病进展的可能性。 3. 治疗期限及目标 开始使用本品治疗前,应与患者共同商定治疗策略,包括治疗期限、治疗目标及治疗结束计划等。 使用本品治疗期间,医生与患者应经常沟通,评估是否需要继续治疗,考虑是否停止治疗,并在必要时调整剂量。 如果疼痛未得到适当控制,应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。本品的使用时间不得超过必要时长。 4. 停药 如果不再出现爆发痛,应立即停止使用本品。应继续维持持续性背景疼痛的治疗。 如果需要停止使用所有阿片类药物,应密切观察患者,以避免突然出现戒断反应。

注意事项

本药是一种强效阿片类镇痛剂,用于治疗癌症患者的突发性疼痛。 不应在对阿片类药物无耐受性的患者或急性疼痛、手术后疼痛时使用。 本药只能在专业人士的指导下用于癌症疼痛治疗,并应存放在儿童接触不到的安全地方。 与麻醉药、苯二氮䓬类药物、酒精等中枢神经抑制剂一起服用可能导致严重的呼吸抑制或昏迷,因此需谨慎。 此外,与某些抗生素、抗真菌药及其他药物合用可能会增加药物浓度,增加副作用风险,务必与医生沟通。 治疗期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状,应避免驾驶或操作机器。 本药可能造成身体依赖性或耐药性,应注意用量调整和停药时的戒断症状。 有呼吸系统疾病、心脏疾病、肝脏或肾功能障碍的患者也需谨慎使用,怀孕或哺乳的女性在服用前一定要咨询专业人士。 过量服用可能导致严重的呼吸抑制和昏迷,因此在紧急情况下应立即联系医疗机构并接受适当治疗。 本药应按照专业医生的处方和指示安全使用,以控制癌症患者的疼痛。

副作用

  • 区域
  • 便秘
  • 嗜睡
  • 头痛
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 过敏反应性休克
  • 食欲不振
  • 食欲减退
  • 抑郁
再查看 71 项症状
  • 偏执症
  • 混乱
  • 定向感丧失
  • 精神状态变化
  • 焦虑
  • 陶醉感
  • 不快感
  • 情绪不稳定
  • 注意力分散
  • 失眠
  • 幻觉
  • 药物滥用
  • 药物耐受性
  • 药物依赖
  • 谵妄
  • 眩晕
  • 健忘
  • 异常嗅觉
  • 味觉异常
  • 颤抖
  • 无力
  • 知觉减退
  • 睡眠障碍
  • 抽搐
  • 抑郁障碍
  • 意识丧失
  • 对疼痛的敏感
  • 无害刺激疼痛
  • 视野模糊
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 咽痛
  • 咽肌僵硬
  • 呼吸减弱
  • 口腔炎
  • 呕吐
  • 口干
  • 口腔溃疡
  • 牙龈溃疡
  • 唇部溃疡
  • 胃排空障碍
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胃部不适
  • 阿弗他口腔炎
  • 舌部肿胀
  • 腹泻
  • 多汗症
  • 皮肤病变
  • 皮疹
  • 过敏性瘙痒
  • 瘙痒
  • 冷汗
  • 淤血
  • 荨麻疹
  • 关节痛
  • 骨骼肌肉僵硬
  • 关节僵硬
  • 勃起功能障碍
  • 疲劳
  • 药物戒断综合症
  • 虚弱
  • 倦怠感
  • 潮红和热感
  • 周围水肿
  • 发热
  • 新生儿戒断综合症
  • 意外过量给药
  • 摔倒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器内,以防止空气或湿气进入,并存放在25度以下的凉爽地方。 如此存放能很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色椭圆形药片

包装单位

30片

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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