药品信息
克罗斯汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

克罗斯汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)赛尔特利昂制药
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP*2),30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201401921 · 批准 2014.04.18 · 医保编码 693901310

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量;每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能不全患者。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)赛尔特利昂制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、异型合并家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合并家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异常β-脂蛋白血症、冠状动脉心脏病危险因素、中风危险因素、心肌梗死危险因素、动脉血管重建手术危险因素
查看批准原文

本药主要用于饮食和运动控制困难的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者作为辅助药物。在同型合并家族性高胆固醇血症患者中,联合饮食和其他降脂治疗,以降低胆固醇水平。此外,帮助降低高胆固醇患者的总胆固醇和坏胆固醇(LDL)至目标水平,延缓动脉粥样硬化的进展。在有家族性高胆固醇血症的小儿患者中,作为饮食辅助药物使用,降低胆固醇及相关指标。此外,此药也用于异常β-脂蛋白血症患者的治疗辅助,对心血管疾病风险高的成年人可降低中风、心肌梗死及动脉再造术相关风险。因此,本药用于与高胆固醇血症相关的各种类型脂质问题及心血管疾病风险的降低。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量;每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。不得用于重度肾功能不全患者。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者中则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分>9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐初始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。(尚无儿童患者使用超过20毫克剂量的临床资料。) 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在某些患者中使用。例如,对本药过敏或肝功能严重不良的患者、肌肉疾病患者不应给予。此外,肾功能严重下降的患者或者怀孕及哺乳期的女性也不应使用本药。本药含有乳糖,因此乳糖不耐受者需要注意。大量饮酒或有肝病病史的患者在开始用药前应接受肝功能检查,并在治疗期间定期检查肝功能。如出现肌肉疼痛或肌病症状,应立即通知医疗人员,如肌肉相关异常症状严重,可考虑停药。本药可能与其他药物相互作用,因此如在服用其他药物,必须告知医生。特别是与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物联合用药时需谨慎。具备怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,怀孕期间不应使用本药。过量服用时没有特定解毒剂,因此需根据症状进行治疗及肝、肌肉功能检查。驾驶或操作机器时可能会出现头晕,因此需谨慎。本药在部分患者中可能少见地引起严重皮肤反应、肝损伤和肌肉损伤,因此如出现症状应立即咨询医生。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、脓疱样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性型乳腺症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,避免接触空气或湿气。存放温度应保持在1到30度之间的室温。如此存放可以较好地保持药品的效力和安全性。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP*2),30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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