薬情報
クロスチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

クロスチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
(주)셀트리온제약
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/PTP*2)、30錠/瓶、100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201401921 · 承認 2014.04.18 · 保険コード 693901310

要約

主な用途
高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく1日のいつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な場合は維持用量で調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、大多数の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があります。
小児服用量
通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与量は各患者において推奨される治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて調整する必要があります。

成分

製造会社
(주)셀트리온제약

効能・効果

高コレステロール血症および心血管疾患リスクの低減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患リスク因子、脳卒中リスク因子、心筋梗塞リスク因子、動脈血管再形成術リスク因子
承認事項の原文を見る

この医薬品は主に原発性高コレステロール血症と複合型高脂血症患者に対して、食事療法と運動のみでコントロールが困難な場合の補助剤として使用されます。同型接合家族性高コレステロール血症患者にも食事療法や他の脂質低下療法と併用して投与し、コレステロール値を下げる役割を果たします。また、高コレステロール血症患者の総コレステロールと悪玉コレステロール(LDL)を目標水準に引き下げ、動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。小児患者の中で家族性高コレステロール血症のある場合にも食事療法の補助剤として使用し、コレステロールおよび関連指標を減少させます。このほか異常ベータリポプロテイン血症患者の治療補助にも利用され、心血管疾患リスクが高い成人の脳卒中、心筋梗塞および動脈再形成術に関連するリスクを減少させるのにも効果的です。したがってこの医薬品は高コレステロール血症に関連するさまざまなタイプの脂質問題および心血管疾患リスクの低減に使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく1日のいつでも投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な場合は維持用量で調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、大多数の患者はこの用量で調整されます。維持用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいてLDLコレステロール値、治療目標および患者の反応に応じて適切に調整する必要があります。

小児服用量

通常の用量範囲は1日1回5ミリグラム~20ミリグラムです。 投与量は各患者において推奨される治療目標に応じて個別に調整します。 用量は4週間またはそれ以上の間隔をおいて調整する必要があります。

注意事項

この薬は特定の患者に使用してはいけません。 例えば、この薬にアレルギーがある場合や肝機能が重度に悪化している患者、筋肉疾患がある患者には投与されません。 また、腎機能が非常に低下している患者や妊娠中または授乳中の女性もこの薬を使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症のある患者は注意が必要です。 アルコールを多く摂取するか肝疾患の病歴がある患者は、この薬を始める前に肝機能検査を受け、治療中にも肝機能を定期的に確認する必要があります。 筋肉痛や筋疾患の症状が現れた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。また、筋肉関連の異常症状が重度の場合は服用を中止することがあります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず知らせなければなりません。 特に、特定の抗ウイルス薬や免疫抑制剤、フィブラート系薬剤と併用する際には注意が必要です。 妊娠の可能性がある女性は適切な避妊を行う必要があり、妊娠中にはこの薬を使用してはいけません。 過剰投与の場合には特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝臓及び筋肉機能検査が必要です。 運転や機械操作の際にはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 この薬は一部の患者にまれに重篤な皮膚反応や肝障害、筋肉損傷を引き起こす可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、重度の筋力低下、中等度筋力低下、眼筋無力症、肝炎、黄疸、肝不全、急性腎不全、乏尿、胸の圧迫感、呼吸困難、呼吸困難、重篤な皮膚異常反応、重篤な肝障害、重篤なアレルギー反応、重篤な浮腫または尿の異常、重篤な腎障害

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、胸痛、咳、疲労、無感覚、感覚異常、胸の不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、関節痛、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、トランスアミナーゼ増加、眼筋無力症、うつ病、睡眠障害、性的機能異常、女性型乳房症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。このように保管することで、薬の効果と安全性を良好に維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP*2)、30錠/瓶、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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