药品信息
瑞舒伐他奎尔片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

瑞舒伐他奎尔片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
汉独有限公司
外观
黄色的圆形薄膜包衣片
包装
28片(14片/PTP包装 × 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201401680 · 批准 2014.04.09 · 医保编码 652105040

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量;每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
汉独有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异型合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、双合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、LDL胆固醇过多、异常β脂蛋白血症、高敏感性C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇、吸烟、早发冠心病的家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重建术风险
查看批准原文

本药物用于原发性高胆固醇血症及复合型高脂血症患者,当饮食控制和运动无法有效调节时,可作为追加治疗。此外,可与饮食或其他降脂疗法联合使用于双合子家族性高胆固醇血症患者。它能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的发展。在儿童患者中,对于饮食控制无法调节的异型家族性高胆固醇血症也可使用,并作为饮食辅助药物开处方给原发性异常β脂蛋白血症患者。此外,在心血管疾病风险较高的中年人士中,它有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。总之,该药用于与高胆固醇血症相关的各种异常脂质血症及心血管疾病风险的降低。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量;每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人 无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者 轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者 Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族 由于亚洲患者使用本品的全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者 易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床数据。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长时间。 未满10岁的儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于某些特定患者。例如,成分过敏、肝脏问题、肌肉疾病以及严重肾功能障碍的患者不应服用本药。 妊娠或哺乳期的女性应避免使用本药,适龄女性应采取适当的避孕措施以降低怀孕的可能性。此外,肌肉疾病风险较高的患者不得使用高剂量。 本药可能影响肝功能,因此,有肝病病史或大量饮酒的患者在服用前和服用期间应定期接受肝功能检查。甲状腺功能减退或肾综合症患者在使用前应先治疗原发疾病。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医生,并在必要时进行血液检查以确认肌肉损伤。如肌肉相关的不适症状严重,可停止服用药物。 本药可能与一些药物相互作用,如果您正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。在与某些药物同服时,本药的浓度可能会升高,从而增加副作用的风险。 妊娠或哺乳期间,未确立安全性,因此建议不服用;计划怀孕的女性在服用前应咨询医生。 如过量服用,则无法使用特定的解毒剂,因此需要进行症状管理治疗,并需密切观察肝功能和肌肉酶水平。 本药在驾驶或操作机器能力上没有显著影响,但可能会导致眩晕,因此需要小心。 最后,本药含有乳糖,乳糖不耐症患者应避免服用;而亚洲患者可能表现出更高的药物浓度,因此可能需要调整剂量。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳房、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、ALT增高、胸痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、晕厥、全身疼痛、疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。建议保持存放温度在1摄氏度到30摄氏度之间。这样存放可以更长时间保持药物的有效性。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片(14片/PTP包装 × 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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