薬情報
ロスバスタル錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ロスバスタル錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
(주)한독
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠剤
包装
28錠(14錠/PTP包装 × 2)
承認状況
正常

品目基準コード 201401680 · 承認 2014.04.09 · 保険コード 652105040

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
この薬は食事に関係なく、1日の任何の時に投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は4週またはそれ以上の間隔をおいて調整します。

成分

製造会社
(주)한독

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低下治療

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、異型家族性高コレステロール血症、LDL-コレステロール過多、異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応蛋白増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症患者において食事療法と運動だけでは調整できない場合の追加治療として使用されます。また、ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者に対して食事療法やその他の脂質低下療法と併用して使用することができます。高コレステロール血症患者の総コレステロール及びLDLコレステロール値を低下させ、動脈硬化の進行を遅延させます。小児患者でも、食事療法で調整できない異型家族性高コレステロール血症の場合にも使用され、原発性異常ベータリポプロテイン血症患者にも食事療法の補助として処方されます。また、心血管疾患リスクが高い中高年層において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術の危険を減少させるのに役立ちます。要約すると、この薬は高コレステロール血症に関連するさまざまなタイプの異常脂質血症及び心血管疾患リスクの低下に使用します。

服用方法

成人服用量

この薬は食事に関係なく、1日の任何の時に投与することができます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムです。 維持用量は4週またはそれ以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値、治療目標及び患者の反応に応じて適切に調整し、1日最大20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(満10歳~満17歳)の場合、通常の用量範囲は1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 用量は4週またはそれ以上の間隔をおいて調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者や、肝臓に問題がある患者、筋肉疾患のある患者、そして重度の腎機能障害がある患者は、この薬を服用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけませんし、妊娠可能性のある女性は適切な避妊方法を使用する必要があります。また、筋肉関連疾患のリスクが高い患者には高用量投与は禁止されています。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患歴があるか、大量のアルコールを摂取している患者は服用前及び服用時に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。甲状腺機能低下症やネフローゼ症候群の患者は原因疾患を先に治療した後にこの薬を使用する必要があります。 筋肉痛や筋肉の虚弱等の症状が現れた場合は直ちに医師に知らせ、必要に応じて血液検査を行って筋肉損傷の有無を確認する必要があります。特に、筋肉関連の異常症状が重い場合は薬の服用を中止することがあります。 この薬は一部の薬剤と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特定の薬と併用する場合はこの薬の濃度が上昇し、副作用のリスクが増加することがあります。 妊娠中または授乳中の場合は安全性が確立されていないため、服用しないことが重要であり、妊娠予定の女性は服用前に必ず相談する必要があります。 過剰服用時には特別な解毒剤がないため症状の管理治療が必要であり、肝機能及び筋肉酵素値を注意深く観察する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬は乳糖を含んでいるため乳糖不耐症の患者は服用してはいけません。また、アジア人患者の場合、薬物濃度が高くなる可能性があるため用量調整が必要になる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

血管浮腫を含む過敏反応、じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加及び全身症状を伴う薬剤反応症候群(DRESS)、重度筋無力症、眼筋無力症、横紋筋融解症、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、血中クレアチニン増加、間質性肺疾患、黄疸、肝炎、重度の皮膚異常反応、重度のアレルギー反応、心

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹及びじんましん、筋肉痛、無力症、血小板減少症、下痢、眼筋無力症、うつ病、睡眠障害、性的機能異常、女性化乳房、記憶力低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉痙攣、痛風、勃起不全

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠(14錠/PTP包装 × 2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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