药品信息
伊诺恩美托霍啉缓释片(盐酸美托霍啉)

伊诺恩美托霍啉缓释片(盐酸美托霍啉)

处方药片剂경구
成分・含量
盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
에이치케이이노엔(주)
外观
白色的长方形片剂
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201401518 · 批准 2014.03.31

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
初始剂量为每天一次500mg盐酸美托霍啉缓释片,与晚餐一起服用。 一周后测量血糖水平,根据结果调整剂量,胃肠道不良反应可通过逐渐增加剂量改善。 最大剂量为每日2000mg,增加剂量时每周提高500mg,并与晚餐一起服用。 每天一次最大使用2000mg,如果血糖控制未达标,考虑每天两次1000mg服用,此时两次均需与进餐一起服用。 已经接受美托霍啉治疗的患者,本制剂的起始剂量与速效美托霍啉的日剂量相同。对于每日至少2000mg以上的速效美托霍啉患者,不推荐转换为本制剂。 在用药开始及剂量调整时,应测量本药对疗效的反应,以确认最低有效剂量,并测量空腹血糖水平。还需每三个月测量一次血中糖化血红蛋白水平。 该药物的治疗目标是单独给药,或者与磺酰脲类或胰岛素联合给药,使用最低有效剂量,使得空腹血糖和血中糖化血红蛋白水平降低至正常水平或接近正常水平。 肾损害患者 本药可以在未合并可能增加乳酸酸中毒风险的其他症状下,针对肾功能中度损害阶段3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率[GFR] 45≤~<60mL/min/1.73m2)进行如下剂量调整使用。 - 起始剂量为每天一次500mg或750mg。每天最大给药剂量为1000mg。 每3-6个月应仔细观察肾功能。 如果肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73m2以下,应立即停药。

成分

生产厂家
에이치케이이노엔(주)

功效・作用

改善2型糖尿病血糖控制

  • 血糖控制不足的2型糖尿病
查看批准原文

本药用于饮食和运动疗法不足以控制血糖的2型糖尿病成人患者的治疗。特别是对于超重的糖尿病患者有效,可以单独使用或与其他口服降糖药或胰岛素联合使用。通过此方法改善血糖水平,帮助糖尿病管理。

服用方法

成人服用量

初始剂量为每天一次500mg盐酸美托霍啉缓释片,与晚餐一起服用。 一周后测量血糖水平,根据结果调整剂量,胃肠道不良反应可通过逐渐增加剂量改善。 最大剂量为每日2000mg,增加剂量时每周提高500mg,并与晚餐一起服用。 每天一次最大使用2000mg,如果血糖控制未达标,考虑每天两次1000mg服用,此时两次均需与进餐一起服用。 已经接受美托霍啉治疗的患者,本制剂的起始剂量与速效美托霍啉的日剂量相同。对于每日至少2000mg以上的速效美托霍啉患者,不推荐转换为本制剂。 在用药开始及剂量调整时,应测量本药对疗效的反应,以确认最低有效剂量,并测量空腹血糖水平。还需每三个月测量一次血中糖化血红蛋白水平。 该药物的治疗目标是单独给药,或者与磺酰脲类或胰岛素联合给药,使用最低有效剂量,使得空腹血糖和血中糖化血红蛋白水平降低至正常水平或接近正常水平。 肾损害患者 本药可以在未合并可能增加乳酸酸中毒风险的其他症状下,针对肾功能中度损害阶段3a(肌酐清除率[CrCl] 45≤~<60ml/min或肾小球滤过率[GFR] 45≤~<60mL/min/1.73m2)进行如下剂量调整使用。 - 起始剂量为每天一次500mg或750mg。每天最大给药剂量为1000mg。 每3-6个月应仔细观察肾功能。 如果肌酐清除率或肾小球滤过率降至45ml/min或45ml/min/1.73m2以下,应立即停药。

注意事项

本药可能罕见引起严重的乳酸酸中毒,乳酸酸中毒是一种可能危及生命的危险并发症。 与其他糖尿病治疗药物联合使用时可能会发生低血糖,因此需要注意。 肾功能中度以上下降的患者、脱水状态、严重感染或心脏问题等患者不应使用本药。 在使用放射性碘造影剂的检查前后应暂时停止本药的投用,并在确认肾功能正常后再开始使用。 对本药成分或类似药物过敏的患者也不应使用。 不适合1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒患者。 在严重感染或大伤、手术前后也应暂时停止本药,待患者状况恢复后再重新开始用药。 营养状态不良或肝功能不良的患者、过量饮酒的患者在使用本药时也需注意。 孕妇在妊娠期间如有胎盘功能问题或妊娠高血压风险时,不宜使用本药。 对于饮食摄入不规律或不足的患者、进行剧烈运动的患者及其他药物可能存在相互作用的患者需谨慎给药。 在用药期间应定期检查肾功能,以管理药物在体内是否积累到危险状态。 消化系统不良反应在初始治疗时常见,但随时间推移而自然改善。 有严重的腹泻或呕吐时可能存在脱水风险,因此可暂时停药。 本药单独引起低血糖的情况较少,但与其他降糖药同时使用时应注意低血糖症状。 饮酒过量可能增加与本药同用时的风险,因此应避免过量饮酒。 孕期如有需要控制血糖时可在医生判断后使用该药,但需密切观察胎儿发育情况。 在哺乳期间,本药将被分泌至乳汁,因此需谨慎决定是否继续哺乳或停药。 不建议用于儿童,因为安全性和有效性尚未确立。 老年人因肾功能下降风险较高,需要进行剂量调整及定期肾功能检查。 如发生过量用药,药物在体内积累可能导致乳酸酸中毒,应立即告知医护人员,并在必要时进行血液透析治疗。 本药须整片吞服,不可咀嚼或压碎,药片外壳随大便排出是正常的。 在用药期间需通过定期血糖检查和肾功能检测以确认治疗效果及安全性。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

  • 乳酸酸中毒(可能致命,包括呕吐、呼吸困难、肌肉疼痛、无力、腹痛、体温降低、低血压、心动过缓等症状)
  • 严重过敏反应(如荨麻疹等严重症状时需停药)
  • 急性肾功能衰竭风险(使用碘造影剂时需重新评估肾功能)
  • 肝功能异常(禁止在肝功能障碍患者中使用)
  • 严重水肿或排尿异常(在严重肾功能下降时需停药)
  • 呼吸问题(缺氧,

轻微副作用

  • 维生素B12缺乏,味觉损伤,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,红斑,瘙痒,荨麻疹,皮疹
  • 低血糖(在特定条件下可能发生)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此应保存在密闭容器中。建议将存放温度保持在1度至30度之间的室温,这样可以保持药效。

外观·包装

外观

白色的长方形片剂

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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