恩替卡片0.5毫克(恩替卡韦水合物)

成人服用量

本品应空腹（餐后2小时或餐前至少2小时）口服。 本品每日1次口服，恩替卡韦剂量为0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：空腹时恩替卡韦1mg，每日1次。 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时，本品口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或腹膜透析（CAPD）的患者，应按以下方式调整剂量。 肌酐清除率（mL/min）≥ 50：恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量1 mg每日1次 肌酐清除率（mL/min）30 - <50：恩替卡韦剂量0.25 mg每日1次 a或0.5 mg每48小时1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.5 mg每日1次或1 mg每48小时1次 肌酐清除率（mL/min）10 - <30：恩替卡韦剂量0.15 mg每日1次 a或0.5 mg每72小时1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.3 mg每日1次 a或1 mg每72小时1次 肌酐清除率（mL/min）<10，血液透析 b 或 CAPD：恩替卡韦剂量0.05 mg每日1次 a或0.5 mg每7日1次；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量0.1 mg每日1次 a或1 mg每7日1次 a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。 （肾功能衰竭患者的药代动力学特征：参见使用注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”）

在给有肝疾病的患者使用时，该药物可能引起乳酸酸中毒和脂肪变性等严重不良反应，因此需要特别注意。 特别是在女性中，这些不良反应的报告更为常见，而肥胖或长期使用核苷酸类似物的患者也可能面临潜在风险。 肝功能降低的患者乳酸酸中毒的风险更高，在使用该药时如出现肝功能检测异常，需立即停药。 该药物的突然停用可能导致B型肝炎迅速恶化，因此在停药后数月内应密切观察肝功能。 对HIV感染但未接受治疗的患者，不建议使用该药，使用前务必确认HIV感染情况。 对该药或其成分过敏的患者，或有遗传性乳糖不耐症的患者，不应使用。 肾功能受损的患者或接受透析的患者需要调节剂量，肝移植患者需仔细观察肾功能。 服用该药物时可能出现头痛、疲劳、眩晕、恶心等不良反应，并且需定期检查肝功能检测指标的变化。 与食物同服会降低吸收，建议在空腹时服用。 由于主要通过肾脏排泄，使用与肾功能有关的药物时需仔细监测不良反应的发生。 孕期需慎重考虑对胎儿的风险与收益，在哺乳期间建议中断哺乳或停药。 仅在2岁以上的儿童中确认了安全性和有效性，高龄患者因肾功能下降需要进行剂量调节和观察。 如果发生过量服用，由于没有特定的解毒药物，需根据症状接受适当的支持治疗，可通过血液透析部分清除该药物。 该药物应存放在儿童接触不到的地方，避免阳光直射并在室温下保存。

• 乳酸症
• 脂肪症
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

该药物应存放在密封容器中以避免暴露于空气和光线，同时应避免过热或过冷，建议在温度15°C至30°C之间保存。

外观

白色三角形薄膜包衣片

包装单位

30片(10片/PTP X 3)