エンテカ錠0.5ミリグラム（エンテカビル水和物）

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異がある16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1mgを1日1回投与する。 腎不全患者：腎不全患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の患者では、以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。 （腎不全患者における薬物動態学的特性：使用上の注意の「8. 腎不全患者への投与」を参照）

この薬は肝疾患のある患者に投与する際に乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、特に注意が必要です。 特に女性においてこれらの副作用が多く報告されており、肥満や長期にわたってヌクレオシド類似体を使用している患者もリスクがある可能性があります。 肝機能が低下している患者は乳酸アシドーシスのリスクが高まるため、この薬使用中に肝機能検査結果に異常が見られた場合は直ちに投与を中止する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、中止後も数ヶ月間肝機能を厳密に観察する必要があります。 HIVに感染しているが治療を受けていない患者にはこの薬の使用は推奨されておらず、使用前にHIV感染の有無を必ず確認してください。 この薬または成分に対してアレルギーがあるか、遺伝的乳糖不耐症のある患者には投与しないべきです。 腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が発生する可能性があり、肝機能検査数値の変化も定期的に確認する必要があります。 食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが推奨されます。 腎臓から主に排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤と併用する際は副作用の発生を注意深く観察する必要があります。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して使用するべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物投与を中止することが推奨されます。 小児患者の中で2歳以上の患者においてのみ安全性と効果が確認されており、高齢者は腎機能低下のため用量調整と観察が必要です。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため症状に応じた適切な支持療法を受ける必要があり、血液透析で一部除去が可能です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、直射日光を避け常温で保管する必要があります。

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この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。また、あまりにも熱い場所や寒い場所を避けて15度から30度の間の温度で保管することが推奨されます。

外形

白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP × 3）