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瑞舒伐他汀钙 5.2mg
片剂 · 处方药
三辰制药有限公司

品目基准编码 201401265 · 批准 2014.03.19 · 医保编码 647803950
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
本药用于原发性高胆固醇血症或复合型高脂血症等依靠饮食和运动难以控制的情况。此外,适用于同型合并家族性高胆固醇血症患者作为其他治疗方法的辅助药物,降低血中胆固醇水平。降低高胆固醇患者的总胆固醇和 LDL 胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的发展。对于年龄在 10 至 17 岁之间的儿童患者,当特定 LDL 胆固醇标准超过时,亦可作为饮食辅助药物使用。此外,还用于原发性异常β脂蛋白血症患者的治疗。在高风险群体中有心血管疾病风险因素的患者,帮助减少中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。本药对与胆固醇相关的疾病的治疗是有效的。
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者应坚持标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无用于Child-Pugh评分超过9的患者的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者对本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。这些患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者的推荐治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。
本药不应用于特定患者。 例如,对本药成分过敏的患者,肝功能严重不良者,患有肌肉疾病的患者,肾功能严重衰竭者,怀孕或哺乳期女性等均不可服用本药。 此外,在服用本药之前,应当确认肝功能和肌肉状态,若有肝病病史或过量饮酒的患者需要特别注意。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力、突然的肌肉疼痛等症状,应立即告知医生,若症状严重,应立即停药。 本药可能导致某些患者血糖升高,故有糖尿病风险的患者需定期检查血糖和糖化血红蛋白值。 另外,本药与某些药物合用时,可能增加血中浓度,增加肌肉损伤风险,若正在服用其他药物,务必咨询医生或药师。 有怀孕可能的女性应采取适当的避孕措施,且在怀孕或计划怀孕的情况下不得使用本药。 服用本药期间,可能出现肝功能异常、肌肉异常、皮肤皮疹等异常症状,若出现这些症状,应立即咨询医疗人员。 如发生过量服用,由于没有特效解毒剂,需要根据症状进行治疗并进行肝功能及肌肉酶检查。 最后,本药可能有头晕等副作用,因此在驾驶或操作机械时需特别小心。
包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸细胞增加及全身症状伴随的药物反应综合征,鳞状药物皮疹,类狼疮综合征,肌肉撕裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育症,致命性及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,阳痿,AST升高,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,晕厥,全身疼痛,疲劳
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密封的容器中,以防暴露于空气或湿气中。建议储存温度保持在1度到30度之间的室温。
黄色的圆形薄膜涂层片
30片/盒[10片/PTP*3], 100片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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