薬情報
ニュースタチンアル錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ニュースタチンアル錠5ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›5.2mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[10錠/PTP*3],100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201401265 · 承認 2014.03.19 · 保険コード 647803950

要約

主な用途
高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低減治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及び同型接合家族性高コレステロール血症患者の場合、食事に関係なく一日の任意の時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量は4週間以上の間隔をあけて、LDLコレステロール値、治療目標や患者の反応に応じて調整します。
小児服用量
異型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳〜17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上間隔をあけ、個々の治療目標に従って調整します。

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び心血管疾患リスク低減治療

  • 高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異型家族性高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、冠状動脈心疾患リスク因子、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠状動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症など、食事療法と運動でコントロールが困難な場合に使用します。また、同型接合家族性高コレステロール血症患者に他の治療法と共に補助剤として使用し、血中コレステロール値を低下させます。高コレステロール血症患者の総コレステロールおよびLDLコレステロール値を減少させ、動脈硬化症の進行を遅らせます。10歳から17歳の小児患者の中で特定のLDLコレステロール基準を超える場合にも食事療法の補助剤として使用します。原発性異常ベータリポプロテイン血症患者の治療にも利用されます。心血管疾患リスク因子がある高リスク群で脳卒中、心筋梗塞および動脈血管再形成術のリスクを減少させるのに役立ちます。この薬はコレステロール関連疾病の治療に効果的です。

服用方法

成人服用量

原発性高コレステロール血症、複合型高脂血症、異常ベータリポプロテイン血症及び同型接合家族性高コレステロール血症患者の場合、食事に関係なく一日の任意の時間に投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムで、維持用量は1日1回10ミリグラムに調整します。 維持用量は4週間以上の間隔をあけて、LDLコレステロール値、治療目標や患者の反応に応じて調整します。

小児服用量

異型家族性高コレステロール血症小児患者(10歳〜17歳)は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの範囲で投与します。 用量は4週間以上間隔をあけ、個々の治療目標に従って調整します。

注意事項

この薬は特定の患者には使用しないでください。 例えば、この薬の成分にアレルギーがある患者、重度の肝機能障害のある患者、筋疾患がある患者、腎機能が著しく低下している患者、妊娠中または授乳中の女性などはこの薬を服用してはいけません。 また、この薬を服用する前に肝機能検査と筋状態を確認する必要があり、肝疾患の病歴がある患者やアルコールを過度に摂取している患者は注意が必要です。 筋肉痛や筋力低下、突然の筋肉痛が現れた場合にはすぐに医師に伝え、これらの症状が重い場合には服用を中止する必要があります。 この薬は一部の患者で血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病リスクのある患者は血糖と糖化ヘモグロビン値を定期的に検査する必要があります。 また、この薬は特定の薬剤と併用すると血中濃度が増加し筋肉損傷リスクが高まることがあるため、他の薬剤を服用中であれば必ず医師や薬剤師に相談してください。 妊娠の可能性のある女性は適切な避妊を行い、妊娠中または妊娠を計画している場合は使用しないでください。 この薬の服用中には肝機能異常、筋肉異常、皮膚発疹などの異常症状が現れる可能性があるため、これらの症状が発生した場合にはすぐに医療従事者に相談してください。 過量服用の場合は特別な解毒剤がないため、症状に応じた治療と肝機能及び筋酵素検査が必要です。 最後に、この薬はめまいなどの副作用がある可能性があるため、運転や機械操作の際には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫を含む過敏反応、スティーブンズ・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応症候群(DRESS)、横紋筋融解症、免疫介在性壊死性筋炎、重度筋力低下、眼筋麻痺、黄疸、肝炎、重篤な肝不全、急性腎不全、乏尿、血小板減少症、重度浮腫、呼吸困難、咳、間質性肺疾患

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、倦怠感、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、悪心、腹痛、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋けいれん、痛風、勃起不全、血尿、うつ病、睡眠障害、性的機能異常、女性型乳房、認知障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温で維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[10錠/PTP*3],100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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