药品信息
纽斯他汀R片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

纽斯他汀R片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
国内用 - 30片/盒[10片/PTP*3], 国内用 - 100片/瓶, 出口用 - 28片/盒[14片/PTP*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201401264 · 批准 2014.03.19 · 医保编码 647803940

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者应坚持标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无用于Child-Pugh评分超过9的患者的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者对本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。这些患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:常规剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异质性家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、血管重建手术风险
查看批准原文

本药品用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等脂质异常疾病,在仅依靠饮食疗法和运动难以控制时,作为辅助治疗使用。同时,针对同源性家族性高胆固醇血症患者与饮食疗法或其他治疗方法共同使用,可以有效降低胆固醇水平。它通过调节高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,帮助减缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁至17岁儿童中的异质性家族性高胆固醇血症患者,尤其在符合风险标准时,作为饮食疗法的辅助治疗。本品也可作为异常β脂蛋白血症(第三型)患者的饮食疗法辅助药物。在心血管疾病风险较高的成人患者中,还帮助降低中风、心肌梗死及血管重建手术的风险。总之,本药物用于减少和治疗多种形式的高胆固醇血症及相关心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者应坚持标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。起始剂量为每日1次5毫克;若需要进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应,每隔4周或更长时间适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者暴露量增加。应考虑对这类患者进行肾功能检查。尚无用于Child-Pugh评分超过9的患者的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者对本品的全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。这些患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:常规剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(尚无在儿童患者中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。调整剂量的间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药须谨慎使用于特定患者。 对本药成分过敏或存在活动性肝病的人士应避免服用本药。 有肌病或正在服用环孢素的患者,以及重度肾功能不全的人也不应使用本药。 孕妇或哺乳期女性,以及未采用适当避孕措施的育龄女性在服用本药前必须咨询医生。 肌病风险高的患者禁用高剂量,且具有这些风险因素的患者在使用本药时需特别小心。 本药含乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者应避免服用。 过度饮酒或有肝病史的人在服药前与服药期间应定期进行肝功能检查。 如出现肌痛、肌无力、肌痉挛等症状,应立即告知医疗人员并进行检查。 如临床怀疑发生肌肉损伤,可中止用药,症状好转后由医生决定是否重新给予。 本药可与其他药物相互作用,因此如正在使用其他药物,一定要告知医疗人员。 特别是在与纤维酸类药物联用时,肌肉相关副作用风险增加,需特别注意。 孕期使用本药可能对胎儿有风险,因而计划怀孕或已怀孕的患者应避免使用本药。 过量服用时没有特定解毒剂,需根据症状进行适当的治疗,并定期检查肝功能及肌肉酶。 服用本药可能出现头晕,驾驶或操作机器时需小心。 本药偶尔会有皮疹、头痛、消化不良、肝功能异常等多种副作用被报告,一旦出现异常症状应立即与医生联系。 可用于儿童和青少年,但需仔细观察其对成长和发育的影响。

副作用

包括血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合征,槭叶样药物皮疹,狼疮样综合征,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温内。这样存放可安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

国内用 - 30片/盒[10片/PTP*3], 国内用 - 100片/瓶, 出口用 - 28片/盒[14片/PTP*2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。