薬情報
ニュースタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

ニュースタチン錠10ミリグラム(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
삼진제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
国内用 - 30錠/箱[10錠/PTP*3], 国内用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 28錠/箱[14錠/PTP*2]
承認状況
正常

品目基準コード 201401264 · 承認 2014.03.19 · 保険コード 647803940

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患リスクの減少治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1日の好きな時に食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、大部分の患者はこの用量で調整されます。 用量調整は4週間以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値と患者の反応に基づいて行い、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。
小児服用量
10歳以上17歳以下の小児患者には1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間の用量を投与します。 用量は治療目標に応じて個別に調整し、4週間以上の間隔をおいて調整します。 1

成分

製造会社
삼진제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症(原発性、家族性)の改善と心血管疾患リスクの減少治療

  • 高コレステロール血症、ヘテロ接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、ホモ接合体型家族性高コレステロール血症、動脈硬化、異形家族型高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C-反応タンパク質の増加、高血圧、低いHDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症や複合型高脂血症のような脂質異常疾患において、食事療法や運動だけでは調節が困難な場合に補助的に使用します。また、ホモ接合体型家族性高コレステロール血症患者に対しては食事療法や他の治療法と併用され、コレステロール値を効果的に低下させることができます。高コレステロール血症患者では、総コレステロールとLDL-コレステロールの値を調整して動脈硬化の進行を遅らせるのに役立ちます。10歳から17歳の小児中にヘテロ接合型家族性高コレステロール血症の患者にも食事療法の補助剤として使用され、特にリスク基準に合致する場合に効果的です。この他にも異常ベータリポプロテイン血症(type III)患者の食事療法補助剤として使われます。心血管疾患リスクが高い成人患者では、脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを低下させるのにも役立ちます。要するに、この医薬品は様々な形式の高コレステロール血症及び関連する心血管疾患のリスクを減少させ、治療するために使用されます。

服用方法

成人服用量

1日の好きな時に食事に関係なく1日1回投与します。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、必要に応じて維持用量に調整します。 維持用量は1日1回10ミリグラムで、大部分の患者はこの用量で調整されます。 用量調整は4週間以上の間隔をおいてLDL-コレステロール値と患者の反応に基づいて行い、最大1日20ミリグラムまで増量することができます。

小児服用量

10歳以上17歳以下の小児患者には1日1回5ミリグラムから20ミリグラムの間の用量を投与します。 用量は治療目標に応じて個別に調整し、4週間以上の間隔をおいて調整します。 1

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。 この薬の成分にアレルギーがあるか、活動性肝疾患がある方は服用してはいけません。 筋肉病症があるか、シクロスポリンを服用中の患者、そして重度の腎機能障害がある方もこの薬を使用してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性、及び適切な避妊をしていない生理中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があります。 筋肉疾患のリスクが高い患者は高用量の服用が禁止されており、そのようなリスク要因を持つ方はこの薬使用時に特別な注意が必要です。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症や関連した遺伝疾患のある患者は服用を避けるべきです。 アルコールを過剰摂取している、または肝疾患の病歴がある方はこの薬の服用前及び服用中に肝機能検査を定期的に受ける必要があります。 筋肉痛、筋肉の弱さ、筋肉のけいれんなどの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせて検査を受けるべきです。 臨床的に筋肉損傷が疑われる場合、この薬の服用を中止することができ、症状が改善した場合は医師の判断に従って再投与の可否を決定します。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 特にフィブレート系薬剤と併用する場合、筋肉関連の副作用リスクが増加するため注意が必要です。 妊娠中にはこの薬を服用すると胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊娠を計画している場合や妊娠中の際はこの薬の服用を避けるべきです。 過量摂取時は特別な解毒剤はなく、症状に応じた適切な治療と共に肝機能及び筋肉酵素の検査が必要です。 この薬服用時にめまいが現れることがあるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 この薬は稀に皮膚発疹、頭痛、消化不良、肝機能異常など様々な副作用が報告されているので、異常症状がある場合は直ちに医療従事者と相談する必要があります。 小児や青年にも使用可能ですが、成長や性徴に及ぼす影響を注意深く観察しなければなりません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、血管浮腫、胸の不快感、呼吸困難、スティーブンス・ジョンソン症候群、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤応答症候群(DRESS)、黄疸、重度筋無力症、眼筋無力症、急性腎不全、無尿、血小板減少症、致死的及び非致死的肝不全、急性重症状態(敗血症、低血圧、重度代謝性/内分泌性/電解質異常、制御不可能なてんかん発作など)、重度のアレルギー反応

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、下痢、胸痛、咳、関節痛、疲労、無感覚、感覚異常、食欲不振、腹部膨満、肝機能検査異常、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、血尿、抑うつ、不眠、性機能異常、女性型乳房症、記憶喪失、末梢神経障害、血小板減少症、肝炎、トランスアミナーゼ増加、苔癬様薬

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を安全に維持できます。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/箱[10錠/PTP*3], 国内用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 28錠/箱[14錠/PTP*2]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。