药品信息
新闻他汀片10毫克(洛伐他汀钙)

新闻他汀片10毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
삼진제약(주)
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
国内用 - 30片/盒[10片/PTP*3], 国内用 - 100片/瓶, 出口用 - 28片/盒[14片/PTP*2]
许可状态
正常

品目基准编码 201401264 · 批准 2014.03.19 · 医保编码 647803940

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症和异常脂质血症(原发性、家族性)以及降低心血管疾病风险的治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
在一天中任何时间不受饮食影响每日1次给药。初始剂量为每日1次5毫克,必要时调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者的调整在此剂量下进行。剂量调整间隔应超过4周,根据LDL胆固醇水平及患者反应调整,最多可增加至每日20毫克。
儿童服用量
10岁以上17岁以下儿童患者每日1次5毫克至20毫克的剂量。根据治疗目标个别调整剂量,调整间隔应超过4周。

成分

生产厂家
삼진제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症和异常脂质血症(原发性、家族性)以及降低心血管疾病风险的治疗

  • 高胆固醇血症、异质性家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同源性家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异质性家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白增高、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇、吸烟、早发冠心病家族史、中风风险、心肌梗死风险、血管重建手术风险
查看批准原文

本药品用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症等脂质异常疾病,在仅依靠饮食疗法和运动难以控制时,作为辅助治疗使用。同时,针对同源性家族性高胆固醇血症患者与饮食疗法或其他治疗方法共同使用,可以有效降低胆固醇水平。它通过调节高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,帮助减缓动脉粥样硬化的进展。对于10岁至17岁儿童中的异质性家族性高胆固醇血症患者,尤其在符合风险标准时,作为饮食疗法的辅助治疗。本品也可作为异常β脂蛋白血症(第三型)患者的饮食疗法辅助药物。在心血管疾病风险较高的成人患者中,还帮助降低中风、心肌梗死及血管重建手术的风险。总之,本药物用于减少和治疗多种形式的高胆固醇血症及相关心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

在一天中任何时间不受饮食影响每日1次给药。初始剂量为每日1次5毫克,必要时调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者的调整在此剂量下进行。剂量调整间隔应超过4周,根据LDL胆固醇水平及患者反应调整,最多可增加至每日20毫克。

儿童服用量

10岁以上17岁以下儿童患者每日1次5毫克至20毫克的剂量。根据治疗目标个别调整剂量,调整间隔应超过4周。

注意事项

本药须谨慎使用于特定患者。 对本药成分过敏或存在活动性肝病的人士应避免服用本药。 有肌病或正在服用环孢素的患者,以及重度肾功能不全的人也不应使用本药。 孕妇或哺乳期女性,以及未采用适当避孕措施的育龄女性在服用本药前必须咨询医生。 肌病风险高的患者禁用高剂量,且具有这些风险因素的患者在使用本药时需特别小心。 本药含乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者应避免服用。 过度饮酒或有肝病史的人在服药前与服药期间应定期进行肝功能检查。 如出现肌痛、肌无力、肌痉挛等症状,应立即告知医疗人员并进行检查。 如临床怀疑发生肌肉损伤,可中止用药,症状好转后由医生决定是否重新给予。 本药可与其他药物相互作用,因此如正在使用其他药物,一定要告知医疗人员。 特别是在与纤维酸类药物联用时,肌肉相关副作用风险增加,需特别注意。 孕期使用本药可能对胎儿有风险,因而计划怀孕或已怀孕的患者应避免使用本药。 过量服用时没有特定解毒剂,需根据症状进行适当的治疗,并定期检查肝功能及肌肉酶。 服用本药可能出现头晕,驾驶或操作机器时需小心。 本药偶尔会有皮疹、头痛、消化不良、肝功能异常等多种副作用被报告,一旦出现异常症状应立即与医生联系。 可用于儿童和青少年,但需仔细观察其对成长和发育的影响。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管水肿、胸闷、呼吸困难、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多及全身性症状伴随药物反应综合征(DRESS)、黄疸、重度肌无力、眼肌无力、急性肾衰竭、尿少、血小板减少、致命及非致命性肝衰竭、急性重症状态(败血症、低血压、严重代谢/内分泌/电解质异常、难以控制的癫痫发作等)、严重过敏反应

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、皮疹、肌肉痛、无力、腹泻、胸痛、咳嗽、关节痛、疲惫、麻木、感觉异常、食欲不振、腹胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、血尿、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍、女性乳腺症、记忆丧失、周围神经病、血小板减少症、肝炎、转氨酶升高、斑块样药物反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此必须存放在密闭的容器中。存放温度应保持在1度至30度之间的室温内。这样存放可安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

国内用 - 30片/盒[10片/PTP*3], 国内用 - 100片/瓶, 出口用 - 28片/盒[14片/PTP*2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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