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恩替卡韦 1.06mg
片剂 · 处方药
韩国联合制药株式会社

品目基准编码 201401127 · 批准 2014.03.12
治疗成人(16岁以上)慢性乙型肝炎病毒感染
该药物用于慢性B型肝炎病毒感染的成年患者中,确认有活性病毒复制,且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确认有活性疾病的患者。通过此方法改善肝功能,抑制病毒活动,减少肝损伤。
本品应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 本品每日1次,口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:每日1次,空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者:肾功能衰竭患者的肌酐清除率降低时,本品口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者(包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者),按以下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) / 恩替卡韦剂量 / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量 ≥ 50 / 每日1次 0.5 mg / 每日1次 1 mg 30 - <50 / 每日1次 0.25 mg a 或每48小时 0.5 mg / 每日1次 0.5 mg 或每48小时 1 mg 10 - <30 / 每日1次 0.15 mg a 或每72小时 0.5 mg / 每日1次 0.3 mg a 或每72小时 1 mg <10,血液透析 b 或 CAPD / 每日1次 0.05 mg a 或每7日 0.5 mg / 每日1次 0.1 mg a 或每7日 1 mg a:低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本品。 (肾功能衰竭患者的药代动力学特征:参见使用注意事项中“8. 肾功能衰竭患者用药”)
未说明16岁以下的特定用法。
本药可导致肝病患者出现乳酸酸中毒和脂肪肝等严重肝问题,因此在肝健康有问题时需特别小心。 停药可能导致B型肝炎急剧恶化,因此在停药时应遵循医生的指示,定期检查肝功能。 该药不推荐用于HIV感染患者,治疗前进行HIV检测很重要。 对本药或其成分过敏的患者不应使用;有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也应避免使用。 肾功能不全的患者需要调整剂量,肝移植患者需密切观察肾功能。 可能出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用,如症状严重,请咨询医生。 此药主要通过肾脏排泄,联合使用可能降低肾功能的其他药物时需谨慎。 孕妇应谨慎权衡胎儿风险与该药的益处,哺乳期则建议中断授乳或停药。 儿童及老年患者使用时亦需谨慎,尤其老年患者可能需根据肾功能下降调整剂量。 大量服用时未报告特殊危害,但如过量应接受医疗人员的观察和支持。 存放时应放在儿童无法触及的地方,避免阳光直射,并在规定温度下存放。
乳酸症,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头昏,嗜睡,失眠,过敏反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸灼热,胸痛,感冒,咳嗽,瘙痒,便秘,腹痛,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹腔内出血,腹水,门脉高压胃病,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,败血症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,腹痛,味觉异常,嗜中性粒细胞减少
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中以避免暴露于空气和光线,建议在15至30度的常温下存放,以保持药物效果和防止变质。
粉红色三角形薄膜包衣片
30片(10片/PTPX3)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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韩国联合制药株式会社

恩替卡韦 0.53mg
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(株)韩国BMS制药

恩替卡韦 1.06mg
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汉密药品(株)

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三一制药有限公司

恩替卡韦 0.53mg
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三一制药(有限公司)

恩替卡韦 1.06mg
片剂 · 处方药
(株)大荣制药
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