托帕元片100毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，并逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度来优化本品的用药。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均适用本品推荐剂量。 可不受进食影响服用。 应整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗：为使用托吡酯进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑对发作控制可能造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的1/3左右后停药（参见使用注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁以上）： 最初1周，每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；若患者难以耐受此种加量过程，应延长加量间隔。剂量和加量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，最高可给予最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，最初1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。若患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长加量间隔。给药剂量应根据临床效果决定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每周每日增加25mg。若患者难以耐受此种加量，应延长加量间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg即可有效。每日最多可给予200mg，剂量及加量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析器清除率及透析患者的肾清除率等，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童服用量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚开始给予0.5-1㎎/㎏。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；若患者难以耐受加量，应减少每次增加的剂量或延长加量间隔。剂量及加量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童曾使用每日500㎎。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次服用。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，按每日1-3mg/kg计算），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次服用，直至出现适当的临床效果。剂量滴定应根据临床效果决定。曾有使用每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或行为的风险，因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症症状，应立即告知医务人员。 此外，本药服用癫痫患者有猝死风险，因此须遵医嘱定期检查病情。 可罕见发生严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征或严重剥脱性皮肤炎，如若皮肤出现异常症状，应立即停止用药并就医。 对本药成分过敏或乳糖不耐受的患者不应使用，孕妇或计划怀孕的女性特别需谨慎。 孕妇如果服用本药可能对胎儿造成损害，怀孕前后务必咨询医生并使用有效的避孕方法。 肾功能或肝功能较差的患者可能会延迟排泄，需要调整剂量，并且由于可能存在肾结石风险，因此保持充足的水分摄入非常重要。 本药影响中枢神经系统，可能导致嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在服用初期应避免驾驶或操控机器。 服用期间应逐渐停药，突然停药可能增加发作风险。 此外，本药可能与其他药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医务人员。 临床试验和上市后调查中报告的不良反应包括疲劳、食欲减退、体重减轻、抑郁、记忆力障碍、恶心、腹泻等，若出现异常症状持续，应咨询医生。 最后，服用本药时可能导致体温调节困难，因此在炎热环境下特别需注意，保持充分水分摄入。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂芬-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感觉异常，运动失调，运动协调障碍，注意力缺陷，意识混乱，头晕，疲劳，异常感觉，混沌，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力，失控，记忆障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，麻木，知觉异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面部潮红，体臭，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感觉异常，震颤，协调异常，感觉减退，步态异常，不自主肌肉收缩，意识混沌，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠功能障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减少，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，意识混沌，精神运动性迟缓，神经敏感，记忆障碍，失控，抑郁症，注意力缺陷，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，麻木，异我感，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉障碍，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐受，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，姿势性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，幸福感，精神病，运动减退症，意识混沌，大发作，过度活动症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动症，感觉敏感，运动异常，反射减弱，发声障碍，暗点，尿失禁，异常紧张，昏迷，大脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，胸痛心绞痛，心悸，AV传导阻滞，心搏缓慢，心律不齐，心房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸碱失衡，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节疼痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，综合性白细胞减少症，月经间期出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指趾甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，褐色斑点，味觉障碍，味觉丧失，异常后感觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿，多尿，尿少，面部潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管收缩，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼部运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾脏钙化，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，癫痫恶化，精神异常，出汗减少，体温上升，高氨血症性脑病，嗜睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化，自杀冲动，自杀尝试，自杀，继发性闭角型青光眼，急性近视综合症，视力下降，眼痛，近视，瞳孔散大，前房变窄，眼充血，脉络膜脱离，视网膜色素上皮脱离，黄斑线，眼压升高，视野缺失，高氯血症性代谢性酸中毒，碳酸氢盐浓度降低，肾结石，肾脏钙化，出汗减少，体温升高，高氨血症，高氨血症性脑病

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气侵入，建议在阴凉处25度以下干燥保存。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶, 300片/瓶