药品信息
克雷斯巴片20mg(瑞舒伐他汀钙)

克雷斯巴片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
韩国休泰克制药(株)
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201400840 · 批准 2014.02.24 · 医保编码 649102280

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为1日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为1日1次10毫克,多数患者在此剂量下可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增加至1日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中有些人禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为1日1次5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国休泰克制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症(异型接合体),混合型高脂血症,同型接合体家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏感C-反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇,吸烟,早发冠心病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉再成形术风险
查看批准原文

本药作为辅助药物用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,尤其是当通过饮食和运动无法控制时。特别对家族性高胆固醇血症的同型接合体患者,结合其他降脂疗法相辅相成。本药能降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。此外,本药对10至17岁之间的家族性高胆固醇血症小儿患者也适用,并在符合特定标准时作为饮食疗法的补充。还可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助手段。最后,本药帮助年龄超过50岁的男性和60岁以上的女性中高敏感C-反应蛋白水平高的患者降低中风、心肌梗死和动脉再成形术的风险。整体上用于改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及使用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为1日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为1日1次10毫克,多数患者在此剂量下可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整,最高可增加至1日20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中有些人禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁):通常剂量范围为1日1次5毫克~20 毫克。(尚无在儿童患者群体中使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药应对某些患者禁用,例如对本药过敏,重度肝病患者,有肌病的患者,与某些药物合用的情况,重度肾功能减退患者,孕妇或哺乳期女性等。 在服用本药之前,应定期检查肝功能和肌肉状况,尤其是有肝病病史或大量饮酒的患者应更加小心。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即告知医疗人员,严重时可能需要停止治疗。 本药含有乳糖,因此患有乳糖不耐症的患者应避免服用。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,必须告知医疗人员,特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、纤维酸类药物的合用需特别注意。 具有怀孕可能性的女性应使用适当的避孕方法,怀孕或哺乳期间应避免使用。 在过量服用的情况下没有特效解毒剂,因此应根据症状接受治疗并监测肝功能和肌酸激酶水平。 本药可能导致头晕等副作用,因此在驾驶或操作机械时需小心。 最后,本药在长期服用时可能会偶尔引发间质性肺疾病或严重皮肤反应等严重副作用,因此如出现异常症状应立即咨询医疗人员。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重度肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,斯蒂芬-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增加伴全身症状的药物反应综合症,干癣样药物皮疹,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,女性乳房发育症,致命性和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,AST升高,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。保存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样可以长期保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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