药品信息
尤罗斯托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

尤罗斯托片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)优英制药
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
28片(14片/PTP(铝铝)包装×2)
许可状态
正常

品目基准编码 201400757 · 批准 2014.02.19 · 医保编码 648203720

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次;多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增量至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:常用剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)优英制药

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异型接合性家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合性家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族型高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高敏C反应蛋白升高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠心病家族史
查看批准原文

本药品作为辅助药物用于饮食和运动无法控制的高胆固醇血症和高脂血症患者。特别对原发性高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、异常β脂蛋白血症患者有效,能降低总胆固醇和坏胆固醇LDL的水平,减缓动脉粥样硬化的进程。此外,10岁以上儿童中家族性高胆固醇血症患者使用时,也能降低胆固醇水平。本药物还帮助降低高风险心血管疾病患者发生中风、心肌梗塞及血管重建手术的风险。因此,本药物是帮助管理胆固醇和心血管疾病风险的重要治疗药物。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在用药前及用药期间应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。无论是否进食,均可在一天中的任何时间服用本品。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次;多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最高可增量至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未观察到瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:常用剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应适用于特定患者。例如,对本药成分过敏或有肝功能问题的患者、肌肉疾病患者、肾功能严重受损患者、孕妇或哺乳期女性均不应使用。 此外,肌病或横纹肌溶解症高风险患者及特定遗传性疾病患者的高剂量使用也禁忌。乳糖不耐受患者亦需谨慎。 有肝病史或过量饮酒的患者在使用本药时需定期进行肝功能检测,如有甲状腺功能减退症,需先治疗该疾病后再使用本药。 本药可能出现肌肉疼痛或肌肉无力等肌肉相关副作用,因此如出现上述症状应立即咨询医生,并需通过血液检查确认是否有肌肉损伤。 老年人、肾功能障碍患者、酗酒患者等高风险肌肉副作用患者在治疗期间需密切观察。 本药对肝功能也有影响,如出现肝损伤症状,需立即停药。 此外,本药与同用其他药物可能导致血药浓度变化,从而增加肌肉副作用风险,因此在使用期间应告知医疗人员所有合并用药。 有怀孕可能的女性需采取适当的避孕措施,孕期应停止使用本药。 若发生过量服用,由于缺乏特殊解毒剂,需根据症状进行相应治疗,并需监测肝功能及肌肉酶水平。 在开车或操作机械时可能会出现头晕等症状,因此需谨慎。 服用本药期间可能出现头痛、头晕、消化不良、皮疹、肌肉疼痛等不良反应,如这些症状严重或持续应咨询医疗人员。

副作用

  • 血管性水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
再查看 49 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病症
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 全身症状伴随的药物反应综合征
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 狼疮样综合征
  • 肌肉断裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 女乳症
  • 肝功能衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应保存在密封容器中。此外,应避免存放在过热或过冷的地方,最好在1到30度的室温下储存。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/PTP(铝铝)包装×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。