因斯塔尼鼻喷雾剂100微克(枸橼酸芬太尼)

成人使用量

本品仅供鼻腔给药。建议患者采取坐姿或直立姿势给药。首次使用本品时，为使喷雾均匀，使用前需向空气中喷射3 ~ 4次。若超过7日未使用，为清除残留物，使用前应向空气中喷射1次。每次给药后清洁鼻喷雾剂的喷头。 本品每喷含芬太尼100 µg。 本品应在对癌症患者疼痛治疗中的阿片类药物治疗具有专业知识和技能的临床医生监督下使用。临床医生应注意芬太尼的滥用可能性。 必须为每位患者确定既能充分镇痛又能最大程度减少不良反应的剂量。剂量滴定期间应仔细监测患者。剂量滴定应由医疗专业人员判断并实施。 若疼痛未得到充分控制，应考虑痛觉过敏、耐受性及基础疾病进展的可能性。 本品每日最多可用于4次爆发性疼痛。每次爆发性疼痛发作时，本品给药不得超过2次，两次给药间隔至少10分钟。治疗另一阵爆发性疼痛时，应至少间隔4小时给药。 1. 剂量滴定 使用本品前，应通过阿片类药物治疗控制持续性疼痛，且爆发性疼痛每日发生次数应不超过4次。 初始剂量为单侧鼻孔每次给药50 µg。发生爆发性疼痛时，应逐步滴定剂量（50、100、200 µg），直至达到单次给药即可充分镇痛且不良反应最少的剂量。如未获得充分镇痛效果，可在10分钟后再次给药。每次爆发性疼痛发作时，本品给药不得超过2次。治疗另一阵爆发性疼痛时，应至少间隔4小时给药。为判断剂量调整是否适当，应在多次（通常为1~2天）癌症爆发性疼痛发作期间对患者进行评估。 2. 维持治疗 按照上述步骤确定给药剂量后，患者应维持使用本品的相应剂量。如未获得充分镇痛效果，可在至少10分钟后以相同剂量再次给药。每次爆发性疼痛发作时，本品给药不得超过2次。治疗另一阵爆发性疼痛时，应至少间隔4小时给药。 3. 剂量调整 通常，在连续多次爆发性疼痛发作时，如需使用超过单次剂量，应增加本品的维持剂量。如果爆发性疼痛每日发生超过4次，则需调整用于持续性疼痛的基础阿片类药物剂量。如患者无法耐受本品，或不良反应持续出现，应降低剂量或改用其他镇痛药治疗。 4. 停止治疗 若不再出现爆发性疼痛，应立即停用本品。应继续治疗持续性背景疼痛。如需停止所有阿片类药物，患者应遵医嘱逐渐减量，以避免突然停药的影响。

本药是用于治疗癌症患者突发性疼痛的阿片类制剂。 此药仅应用于对阿片类制剂有耐受性的患者，不应用于对阿片类制剂没有耐受性的患者或急性疼痛、术后疼痛的治疗。 本药必须由具备专业知识和经验的医疗人员仅用于癌症患者的治疗。 儿童应将本药存放在安全的地方以防接触，使用后剩余药物应妥善处理。 与中枢神经系统抑制剂或酒精同时服用，可能导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷或死亡，因此合用时必须非常小心。 本药与某些抗生素或抗真菌药物等CYP3A4酶抑制剂合用时，血药浓度可能增加，存在风险，因此需注意。 妊娠期间可能对胎儿产生影响，仅在必要情况下给予，分娩时因可能导致胎儿呼吸抑制而不使用。 哺乳期女性在使用本药后至少需暂停哺乳5天。 对于18岁以下儿童和青少年，尚未确认其安全性和有效性，因此不使用。 老年人或肾功能和肝功能减退的患者可能对本药的效果和副作用更为敏感，因此需要调整剂量并谨慎使用。 本药过量可能导致严重的呼吸抑制和意识障碍，因此在紧急情况下需立即给予医疗人员的治疗。 本药可能影响驾驶或危险机械操作时的精神和身体功能，因此需谨慎。 重复使用可能导致药物依赖，因此必须严格遵循医疗人员的指导，并存在药物滥用与成瘾的风险。 使用本药时，鼻喷雾喷嘴要保持清洁，7天以上未使用时须在喷雾前去除残留物。 本药务必存放在儿童无法触及的地方，勿冷冻，并须竖直放置保存。 剩余药物需保存在安全包装容器中或归还医院以防误用。

依赖性、失眠、幻觉、嗜睡、头晕、头痛、镇静、肝嫁体肌肉痉挛症、知觉错觉、感觉异常、味觉异常、眩晕、晕车、低血压、潮红、面部潮红、咽部刺激感、呼吸抑制、鼻出血、鼻溃疡、流涕、鼻中隔穿孔、恶心、呕吐、便秘、胃炎、口干、多汗症、皮肤疼痛、瘙痒、发热、药物戒断综合症、药物滥用、药物耐受性、新生儿戒断综合症、过敏反应、过敏性休克、对疼痛的敏感、无害刺激性疼痛、呼吸衰竭、肺炎、无力症、疼痛、腹痛、胃炎、呕血、口腔出血、恶心、胃梗阻、食道穿孔、口腔炎、腹部不适、腹水、吞咽困难、胃食道逆流病、唇部疼痛、周围水肿、胸痛、胸部不适、全身水肿、流感样疾病、中性粒细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、体重增加、血清肌酸酐激活酶升高、体重下降、咳嗽、咯血、口咽疼痛、湿性咳嗽、打嗝、鼻坏死、肺栓塞、低钠血症、食欲下降、低钾血症、高钙血症、低钙血症、低血糖症、继发症、细菌感染、导管部位感染、带状疱疹、流感、喉炎、人肺泡肺囊虫肺炎、假膜性结肠炎、排尿困难、急性肾损伤、膀胱功能异常、血尿、肾积水、脑梗塞、下肢麻痹、恶性疾病所致的多发性神经病、发作、背部疼痛、颈部疼痛、四肢疼痛、阴茎水肿、阴囊疼痛、阴道出血、贫血、全血细胞减少、黄疸、眼睑擦伤、颈部损伤、红斑、荨麻疹、心肌梗塞、谵妄、呼吸抑制、意识不明、昏迷、骨骼肌松弛、皮肤冷、缩瞳、心动过缓、低血压、呼吸暂停、循环系统衰竭、心脏骤停、死亡、毒性白质脑病、链-斯托克斯呼吸

本药应保存在密闭容器中以防止空气和湿气。 保存温度建议保持在1度至30度之间的室温。

外观

装在每次喷雾的可测量棕色玻璃瓶中的无色透明鼻用喷雾液

包装单位

10次用（1.8mL）