インスタニルナザルスプレー100マイクログラム（フェンタニルシトラート）

成人使用量

本剤は鼻腔内にのみ投与する。本剤は座位または立位で投与することが推奨される。本剤を初めて使用する際は、均一な粒子が噴霧されるよう、使用前に空中に3 ~ 4回噴霧する必要がある。7日以上使用しなかった場合は、残留物を取り除くため、使用前に空中に1回噴霧する。毎回投与後、点鼻スプレーの先端を洗浄する。 本剤は1回の噴霧あたりフェンタニルとして100 µgを含有する。 本剤による治療は、がん患者の疼痛治療のためのオピオイド療法に関する専門的知識および技術を有する臨床医の監督下で行う。臨床医はフェンタニルの乱用の可能性に注意する。 患者ごとに十分な鎮痛効果が得られ、かつ副作用が最小となる用量を必ず設定する。用量調節時は患者を慎重にモニタリングする。用量調節は医療専門家の判断のもとで行う。 疼痛が適切にコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮する。 本剤は1日4回までの突出痛に投与できる。1回の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも10分の間隔をあけて2回を超えてはならない。また、別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも4時間後に行う。 1. 用量調節 本剤の投与前に、オピオイド薬による治療で持続痛がコントロールされており、突出痛が1日4回以下であること。 初回用量は片側の鼻腔に1回50 µgを投与する。突出痛発生時に本剤を単回投与し、十分な鎮痛効果が得られ、かつ副作用が最小となる用量に達するまで用量（50, 100, 200 µg）を調節する。十分な鎮痛効果が得られない場合は、10分後に再投与できる。1回の突出痛に対する本剤の投与は2回を超えてはならない。また、別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも4時間後に行う。用量調節の適切性を判断するため、患者は複数回（通常1~2日）のがん性突出痛の発生にわたって評価する。 2. 維持療法 上記の手順に従って投与量が確立された後、患者は本剤の該当用量を維持する。適切な鎮痛効果が得られない場合は、少なくとも10分後に同じ用量を再投与できる。1回の突出痛に対する本剤の投与は2回を超えてはならない。また、別の突出痛に対する本剤の投与は、少なくとも4時間後に行う。 3. 用量調節 一般に、突出痛が連続して複数回発生し、1回の用量では不十分な場合、本剤の維持用量を増量する。突出痛が1日4回を超えて発生する場合は、持続痛に対して基本的に投与するオピオイド薬の用量調節が必要である。本剤に対する忍容性がない場合、または副作用が持続する場合は、用量を減量するか、本剤による治療を他の鎮痛薬に変更する。 4. 治療の中止 突出痛が発生しなくなった場合、本剤の投与は直ちに中止する。持続する背景痛の治療は継続する。すべてのオピオイド薬の投与を中止する必要がある場合、患者は急な中止による影響を避けるため、医師の指示に従って段階的に減量する。

この薬は癌患者の突発的な痛みを治療するために使用されるオピオイド製剤です。 この薬はオピオイド製剤に対する耐性のある患者にのみ使用すべきであり、オピオイド製剤に耐性のない患者や急性の痛み、手術後の痛みの治療には使用してはいけません。 この薬は専門的な知識や経験を持つ医療従事者によって癌患者の治療にのみ使用されるべきです。 子供がこの薬に触れないように必ず安全な場所に保管し、使用後に残った薬は適切に処理してください。 この薬は中枢神経系抑制剤やアルコールと併用すると重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡または死亡につながる可能性があるため、併用時は非常に注意が必要です。 この薬は特定の抗生物質や抗真菌薬などCYP3A4酵素を抑制する薬剤と併用する場合、血中濃度が上昇し危険な場合があるため注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、必ず必要な場合にのみ投与し、出産時には胎児の呼吸抑制リスクのため使用しません。 授乳中の女性はこの薬を服用した後少なくとも5日間は授乳を中止する必要があります。 18歳未満の子供や青年に対しては安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 高齢者や腎臓および肝機能が低下した患者はこの薬の効果と副作用に対してより敏感である可能性があるため、用量調整と注意が必要です。 この薬を過剰服用すると深刻な呼吸抑制と意識障害が現れる可能性があるため、緊急時には直ちに医療従事者の治療が必要です。 この薬は運転や危険な機械操作時に精神的・身体的機能を低下させる可能性があるため注意が必要です。 繰り返し使用すると薬物依存が生じる可能性があるため、医療従事者の指示を厳守し、薬物乱用と中毒のリスクがあります。 使用時には鼻用スプレーの先端を清潔に保ち、7日以上使用していない場合は噴霧前に残留物を取り除く必要があります。 この薬は必ず子供の手の届かない場所に保管し、冷凍せず、瓶をまっすぐに立てて保管する必要があります。 使用後残った薬は安全な包装容器に保管するか、病院に返却して誤用を防がなければなりません。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが推奨されます。

外形

一定量ずつ噴霧される測定可能な茶色のガラス瓶に入った無色透明な鼻用噴霧液

包装単位

10回用（1.8mL）