药品信息
罗苏V片10mg(瑞舒伐他汀钙)

罗苏V片10mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
威德斯制药(有限公司)
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/箱[(10片/铝铝包装 x 3) ]
许可状态
正常

品目基准编码 201400605 · 批准 2014.02.11 · 医保编码 660702640

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童服用量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。每日最大剂量为20毫克(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料)。应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
威德斯制药(有限公司)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,降低心血管疾病风险

  • 高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异家族型高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、冠状动脉心脏疾病风险因素、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管再成形术风险
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者,当饮食和运动不能单独控制时,可作为辅助治疗。尤其对异合子家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、同合子家族性高胆固醇血症患者,与饮食并用可帮助改善胆固醇水平。此外,能够降低高胆固醇血症患者的LDL-胆固醇和总胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展。适用于年龄在10至17岁之间的儿童患者,若患有异常家族型高胆固醇血症,可降低血胆固醇及载脂蛋白B水平,从而减少心血管风险。本药对50岁以上男性和60岁以上女性中,具有高敏感C-反应蛋白水平和额外心血管风险因子的患者在降低中风、心肌梗死及动脉血管再成形术的风险方面也有效。总之,本药用于各种类型的高胆固醇血症及降低心血管疾病风险的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始使用本品前及用药期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。每日任何时间均可服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:此类患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童服用量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次5毫克至20毫克。每日最大剂量为20毫克(尚无在儿科患者中使用高于20毫克剂量的临床资料)。应根据个体患者推荐的治疗目标调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不适用于有特定过敏反应的人群。 活动性肝病或肝功能严重下降的患者禁用。 有肌肉疾病或肌肉问题的患者也不应服用本药。 与特定免疫抑制剂一起使用时,副作用风险增加,因此应加以注意。 对肾功能严重下降的患者禁用。 孕妇或哺乳期女性不应服用本药,育龄期女性应采取适当避孕措施以降低怀孕的可能性。 对于有较高肌肉疾病风险的患者,40mg剂量禁用。 乳糖不耐症或相关遗传疾病患者应停止服用本药。 本药对大量饮酒或有肝病病史的人,应定期进行肝功能检查。 有甲状腺功能减退或部分肾病的情况,应先治疗病因再使用本药。 若出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医疗人员,并根据需要通过检查来决定是否中止治疗。 剧烈运动后,肌肉损伤检查结果可能会受到影响,因此需要注意。 在急性重病状态或严重代谢紊乱时,应停止服用本药。 少数情况下可能会出现重症肌无力或眼肌无力,若出现这些症状应停止用药。 与其他特定药物联合使用时,可能增加肌肉副作用的风险,因此合用时应谨慎。 高剂量服用时,可能需要进行肾功能检查。 在亚洲人群中,药物浓度可能升高,因此需要调整剂量。 本药可能出现头痛、头晕、消化不良、肌肉疼痛等副作用,大多数为轻微和暂时性的。 少数情况下,可能会出现肝功能异常、肌肉损伤、皮肤皮疹等严重副作用。 如不良反应严重或持续,应立即咨询医疗人员。 孕期或哺乳期女性应停止服用本药,而有怀孕可能的女性必须采取避孕措施。 如出现过量服用情况,由于没有特效解毒剂,需根据症状进行治疗,并检查肝功能和肌肉酶水平。 本药对驾驶或机械操作能力影响不大,但可能会出现头晕,因此需注意。

副作用

包括血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉痛、肌病、横纹肌溶解症、无力症、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、重症肌无力、咳嗽、呼吸困难、腹泻、眼肌无力、血小板减少、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症、带状苔藓样药物皮疹、狼疮样综合症、肌肉断裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺增生、肝功能衰竭、认知障碍、ALT升高、胸痛、CK升高、AST升高、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾衰竭、少尿、血中肌酐增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或潮湿的环境,并在1到30摄氏度的室温下安全存放。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[(10片/铝铝包装 x 3) ]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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