薬情報
ロスブA錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

ロスブA錠10mg(ロスバスタチンカルシウム)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ロスバスタチンカルシウム›10.4mg / 1錠
製造・輸入元
위더스제약(주)
外形
ピンク色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/箱[(10錠/Alu-Alu x 3)]
承認状況
正常

品目基準コード 201400605 · 承認 2014.02.11 · 保険コード 660702640

要約

主な用途
高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善と心血管疾患リスクの減少
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
食事に関係なく1日の中でいつでもこの薬を投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合には、維持用量に調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を空けて、LDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整する必要があります。
小児服用量
10歳以上17歳以下の小児患者の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整し、4週間またはそれ以上の間隔を空けます。

成分

製造会社
위더스제약(주)

効能・効果

高コレステロール血症及び異常脂質血症の改善と心血管疾患リスクの減少

  • 高コレステロール血症、異常接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、動脈硬化症、異常家族型高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、冠動脈心疾患リスク因子、脳卒中リスク、心筋梗塞リスク、動脈血管再形成術リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は原発性高コレステロール血症および複合型高脂血症患者において、食事療法と運動だけでは調整されない場合に補助的に使用します。特に異常接合家族性高コレステロール血症、異常ベータリポプロテイン血症、同型接合家族性高コレステロール血症患者において食事療法と併用してコレステロール値の改善に寄与します。また、高コレステロール血症患者のLDLコレステロール及び総コレステロール値を低下させ、動脈硬化症の進行を遅らせる効果があります。10歳から17歳の小児患者で異常家族型高コレステロール血症を有する場合にも血中コレステロール及びアポB蛋白の値を減少させ心血管リスクを減少させるために使用されます。この薬は特に50歳以上の男性および60歳以上の女性で高感度C反応蛋白の値が高く、追加の心血管リスク因子がある患者において脳卒中、心筋梗塞、動脈血管再形成術のリスクを減少させるのにも効果があります。要約すると、この薬は様々なタイプの高コレステロール血症や心血管疾患のリスク低減に対する治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

食事に関係なく1日の中でいつでもこの薬を投与できます。 初回用量は1日1回5ミリグラムであり、より多くのLDLコレステロール値の減少が必要な場合には、維持用量に調整して投与できます。 維持用量は1日1回10ミリグラムであり、大部分の患者はこの用量で調整されます。 維持用量は4週間またはそれ以上の間隔を空けて、LDLコレステロール値、治療目標、患者の反応に応じて調整する必要があります。

小児服用量

10歳以上17歳以下の小児患者の通常の用量範囲は、1日1回5ミリグラムから20ミリグラムです。 投与用量は個々の患者の治療目標に応じて調整し、4週間またはそれ以上の間隔を空けます。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応がある方には使用を避けるべきです。 活動性肝疾患または肝機能が著しく低下している患者には投与が禁じられています。 筋肉疾患がある方や筋肉に問題がある患者もこの薬を服用してはいけません。 特定の免疫抑制薬と併用する際は副作用のリスクが高くなるため注意が必要です。 腎機能が極めて低下している患者には投与しません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。妊娠可能性のある女性は適切な避妊法を使用する必要があります。 40mgの用量は筋肉疾患リスクが高い患者には使用が禁じられています。 乳糖不耐症やそれに関連する遺伝疾患がある患者はこの薬を服用してはいけません。 この薬はアルコールを多く摂取しています,または肝疾患の病歴がある方には、肝機能検査を頻繁に受ける必要があります。 甲状腺機能低下症または一部の腎疾患がある場合は、原因疾患をまず治療した後にこの薬を使用する必要があります。 筋肉痛または筋肉の弱さの症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に知らせてください。必要に応じて検査を通じて治療中断の是非を決定します。 激しい運動後には筋肉損傷検査の結果が歪む可能性があるため注意が必要です。 急性重症状態や重篤な代謝障害がある場合はこの薬の服用を中止する必要があります。 稀に重篤な筋力低下症や眼球筋力低下症が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は薬を中止する必要があります。 他の特定の薬剤と併用する際は筋肉の副作用リスクが増加する可能性があるため、併用時は注意が必要です。 高用量服用時には腎機能検査が必要になることがあります。 アジア人には薬物濃度が高くなる可能性があるため、用量調整が必要です。 この薬は頭痛、めまい、消化不良、筋肉痛などの副作用が現れる可能性がありますが、ほとんどは軽微で一時的です。 稀に肝機能異常、筋肉損傷、皮膚発疹などの重篤な副作用が発生する可能性があります。 異常反応が重篤または持続する場合は、すぐに医療従事者に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。妊娠可能性のある女性は必ず避妊を行ってください。 過量服用時には特別な解毒剤はなく、症状に応じた治療と肝機能、筋肉酵素検査が必要です。 この薬は運転や機械操作能力に大きな影響を与えることはありませんが、めまいが生じる可能性があるため注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、血管浮腫を含む過敏反応、激しいむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱とともに重篤な発疹、膨疹、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸障害、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に強い頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識の喪失

軽度の副作用

頭痛、めまい、便秘、悪心、腹痛、かゆみ、発疹、筋肉痛、無力症、血尿、下痢、疲労、無感覚、感覚異常、胸部不快感、食欲不振、腹部膨満、失神、全身痛、筋肉けいれん、痛風、勃起不全、うつ病、睡眠障害、性機能異常、女性化乳房症、記憶力の低下、物忘れ、記憶喪失、記憶障害、混乱、咳

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉容器に保管し、室温1度から30度の間で保管するのが安全です。

外観・包装

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/箱[(10錠/Alu-Alu x 3)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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