普利斯蒂克缓释片100毫克(琥珀酸去甲文拉法辛一水合物)

成人剂量

1. 成人 1) 起始给药 本品推荐剂量为每日1次50mg。 本品可不受进食影响服用，应每天在固定时间服用。用液体送服整片药片，不要掰开、压碎、咀嚼或溶于水后服用。 临床试验未证实每日1次使用超过50mg可带来额外获益；使用较高剂量时，不良反应和停药的发生更为频繁。仅在临床判断认为有必要时可增加剂量，但每日1次不得超过200mg。此外，停药时应逐渐减量，以尽量减轻停药症状。 2) 维持治疗 重度抑郁症急性发作通常需要持续数月或更长时间的药物治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续给药。 2. 肾功能损害患者 中度肾功能损害患者（肌酐清除率为30-50mL/min）推荐剂量为每日50mg。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率低于30mL/min）或终末期肾病（ESRD）患者的推荐剂量为50mg隔日给药。 肾透析后不得给患者补充剂量。 3. 肝功能损害患者 中度至重度肝功能损害患者的推荐剂量为每日50mg。不建议将剂量增加至每日100mg以上。 4. 停药 已有关于停用本品以及停用血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）和选择性血清素再摄取抑制剂（SSRI）相关症状的报告，因此停药时应监测此类症状。应逐渐减量，而非突然停药。减量后或停药时如出现难以忍受的停药症状，可考虑恢复既往处方剂量。此后，医生可继续减量，但应放慢减量速度。部分患者可能需要数月或更长时间才能停药。 5. 从其他抗抑郁药换用本品时 已有从包括文拉法辛在内的其他抗抑郁药换用本品时出现停药症状的报告。为尽量减轻此类症状，可能需要逐渐减少既往抗抑郁药的剂量。 6. 与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）合用 1) 与用于治疗精神疾病的单胺氧化酶抑制剂（MAOI）之间的换药 停用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，至少间隔14日方可开始本品治疗。此外，停用本品后，至少间隔7日方可开始使用MAO抑制剂（参见“使用注意事项”‘6. 相互作用’）。 2) 本品与利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂合用： 对于已经接受本品治疗的患者，如需紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗，仅在没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝的药物，且判断使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在获益超过血清素综合征风险时，方可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝（参见“使用注意事项”‘6. 相互作用’）。

本药是用于治疗主要抑郁症相关症状的抗抑郁药。 在服用该药期间，尤其是18至24岁之间的年轻成人和儿童、青少年患者，增加自杀念头或行为的风险，因此需要仔细观察。 可能发生严重副作用-塞洛托宁综合征，服用本药和其他对塞洛托宁有影响的药物时，务必与医生商量。 如曾对本药或成分过敏，或近期服用过单胺氧化酶抑制剂的患者应避免使用本药。 患有高血压或心脏病的患者应定期检查血压和心率，谨慎用药。 有躁狂或轻躁狂病史以及癫痫病史的患者在使用本药时也应谨慎。 肾功能或肝功能不良的患者可能需要调整剂量，需与医生商量。 本药含有某些色素（黄5号），对该成分过敏的患者应谨慎。 服用期间常见的副作用包括恶心、头晕、头痛、呕吐、失眠、焦虑、食欲减退、性功能障碍等。 也可能发生血压上升、直立性低血压、出血风险增加、瞳孔扩大等副作用，如出现异常症状应立即联系医生。 本药在妊娠期间可能影响胎儿，如怀孕或计划怀孕，务必与医生商量。 哺乳期间该药可通过母乳传递给婴儿，可能影响婴儿，也需与医生商讨是否停乳。 在儿童和青少年中尚未证明该药的安全性和有效性，并可能增加自杀的风险，因此需要特别注意。 老年人需注意低钠血症和直立性低血压的发生风险。 突然停药可能会出现戒断症状，因此在停止或调整剂量时务必遵从医生的指示，逐渐调整。 过量服用可能导致严重副作用，因此必须遵循既定用法用量，出现疑似过量情况时需立即就医。 服用本药期间建议避免饮酒，因可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医生。

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本药应密封保存于不透气的容器中，存放温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温。 如此保存可长时间保持药物的效果。

外观

红色，单面为金字塔形的方形缓释薄膜涂层片

包装单位

28片（14片/泡罩 X 2）