薬情報
フリスティック持続性錠100ミリグラム(デスヴェンラファキシンコハク酸塩水和物)

フリスティック持続性錠100ミリグラム(デスヴェンラファキシンコハク酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
デスヴェンラファキシン コハク酸塩水和物›151.77mg / 1錠
製造・輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited
外形
朱色の片面がピラミッド形の正方形持続性フィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/ブリスター×2)
承認状況
正常

品目基準コード 201400538 · 承認 2014.02.06 · 保険コード 648902770

要約

主な用途
大うつ病の治療
使用対象
成人
成人用量
1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事に関係なく投与でき、毎日一定の時刻に服用すること。本剤は液体とともに錠剤全体を服用し、分割、粉砕、咀嚼、水に溶かして服用しないこと。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量でさらなる有益性は証明されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数か月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤およびセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)、セロトニン選択的再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然投与を中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量を引き続き減量できるが、減量速度をより緩やかに調整すること。一部の患者では、投与中止に数か月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との投与 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日が経過してから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との併用: 本剤をすでに投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーの代替薬がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

成分

輸入元
Pfizer Pharmaceuticals Korea Limited

効能・効果

大うつ病の治療

  • 主要うつ病
承認事項の原文を見る

この医薬品は主要うつ病の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1. 成人 1) 初回投与 本剤の推奨用量は1日1回50mgである。 本剤は食事に関係なく投与でき、毎日一定の時刻に服用すること。本剤は液体とともに錠剤全体を服用し、分割、粉砕、咀嚼、水に溶かして服用しないこと。 臨床試験では、1日1回50mgを超える用量でさらなる有益性は証明されておらず、高用量では副作用および治療中止がより頻繁に発生した。臨床的判断に基づき必要な場合に限り増量できるが、1日1回200mgを超えないこと。また、治療を中止する場合は、離脱症状を最小限に抑えるため、用量を徐々に減量する。 2) 維持投与 通常、大うつ病の急性エピソードには、数か月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。継続投与の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 腎機能障害患者 中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランスが30-50mL/minの患者)における推奨用量は1日50mgである。 重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者)または末期腎疾患(ESRD)患者における推奨用量は50mgを隔日投与することである。 腎透析後に患者へ補充用量を投与してはならない。 3. 肝機能障害患者 中等度から重度の肝機能障害患者における推奨用量は1日50mgである。1日100mgを超える用量への増量は推奨されない。 4. 投与中止 本剤およびセロトニン・ノルアドレナリン再取り込み阻害薬(SNRI)、セロトニン選択的再取り込み阻害薬(SSRI)の投与中止に関連する症状が報告されているため、投与中止時にはこれらの症状をモニタリングすること。突然投与を中止するのではなく、用量を徐々に減量する。減量後または治療中止時に耐え難い離脱症状が発現した場合は、以前の処方用量で再開することを検討できる。その後、医師は用量を引き続き減量できるが、減量速度をより緩やかに調整すること。一部の患者では、投与中止に数か月以上を要する場合がある。 5. 他の抗うつ薬から本剤への切り替え ベンラファキシンを含む他の抗うつ薬から本剤への切り替え時に、離脱症状が報告されている。これらの症状を最小限に抑えるため、以前の抗うつ薬の用量を徐々に減量する必要がある場合がある。 6. モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との投与 1) 精神疾患の治療を目的とするモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)との切り替え 精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与中止後、少なくとも14日が経過してから本剤による治療を開始すること。また、本剤を中止した後、MAO阻害薬の投与を開始するまでに少なくとも7日間の間隔をあけること(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。 2) リネゾリドまたはメチレンブルーなど、他のMAO阻害薬と本剤との併用: 本剤をすでに投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる緊急治療が必要な場合、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーの代替薬がなく、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーによる治療の潜在的有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合に限り、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルーを投与できる(使用上の注意「6. 相互作用」参照)。

注意事項

この薬は主要うつ病に関連する症状を治療するために使用される抗うつ剤です。 この薬を服用中は自殺の考えや行動が増加するリスクがあるため、特に18歳から24歳の若年成人や小児、学童患者は注意深く観察する必要があります。 セロトニン症候群という重篤な副作用が発生する可能性があるため、この薬とセロトニンに影響を与える他の薬剤を併用する場合は、必ず医師と相談してください。 過去にこの薬または成分にアレルギーがあった場合、または最近MAO阻害剤を服用した患者はこの薬を使用してはいけません。 高血圧や心臓疾患のある患者は血圧と心拍数を定期的に確認しながら注意して服用する必要があります。 躁病や軽躁病の病歴がある患者や発作の病歴がある患者もこの薬を使用する際は慎重でなければなりません。 腎機能や肝機能が不良な患者は用量調整が必要となる場合があるため、医師と相談する必要があります。 この薬は特定の色素(タートラジン)を含んでいるため、この成分にアレルギーがある患者は注意が必要です。 服用中に一般的に見られる副作用には、吐き気、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、不安、食欲減退、性機能障害などがあります。 血圧上昇や起立性低血圧、出血リスク増加、瞳孔拡大などの副作用も生じる可能性があるため、異常が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠しているか妊娠の計画がある場合は必ず医師と相談してください。 授乳中の場合もこの薬が母乳に移行し赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳中止について医師と相談する必要があります。 小児および学童においてはこの薬の安全性と効果が証明されておらず、自殺リスクが増加する可能性があるため特別な注意が必要です。 高齢者には低ナトリウム血症および起立性低血圧のリスクが高くなるため、服用時には注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止する場合や用量を調整する際は必ず医師の指示に従って徐々に調整する必要があります。 過剰摂取の場合には重篤な副作用が生じる可能性があるため、定められた用法・用量を遵守し、疑わしい場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬を服用する間はアルコールの摂取を避けることが望ましく、他の薬剤との相互作用の可能性もあるため、服用中の薬がある場合は必ず医師に知らせることが必要です。

副作用

自殺の考えや行動、セロトニン症候群、血管浮腫、血圧上昇、吐き気、めまい、頭痛、嘔吐、不眠症、発汗、便秘、眠気、食欲減退、不安、特定の男性性機能障害、口渇、疲労、寒気、焦燥、注意力障害、異常な夢、排尿遅延、あくび、視界のぼやけ、瞳孔拡大、耳鳴り、異常味覚、顔面紅潮、動悸、頻脈、下痢、急性膵炎、刺激過敏、無力感、過敏症、体重増加、体重減少、異常な肝機能、血中プロラクチン値上昇、低ナトリウム血症、筋骨格の硬直、感覚異常、失神、けいれん、筋肉緊張異常、禁断症状、解離症、躁病、軽躁病、幻覚、歯ぎしり、尿閉、鼻出血、発疹、脱毛、光過敏反応、血管浮腫、スティーブンズ・ジョンソン症候群、起立性低血圧、末梢冷感、産後出血、頭痛、注意困難、記憶障害、混乱、虚弱、不安定性、幻覚、失神、発作、昏睡、呼吸停止、死亡、精神状態変化、焦燥、幻覚、せん妄、昏睡、頻脈、不安定な血圧、めまい、発汗、紅潮、高熱、震え、硬直、間接性筋けいれん、反射亢進、調和運動不全、発作、吐き気、下痢、不快な気分、興奮、焦燥、感覚障害、混乱、眠気、情緒的不安定、軽躁病、視覚障害、高血圧、心筋虚血、心筋梗塞、血管再構築、狭心症の悪化、消化不良、胃炎、腹痛、食道炎、胃食道逆流、腸炎、異常反応、喉つまる異常感覚、胸痛、発熱、顔面浮腫、全身浮腫、効果のない薬、咽頭炎、シェーグレン症候群、前庭障害、排尿困難、関節リウマチの悪化、骨折、瞳孔拡大、横紋筋融解、めまい、肝壊死、死亡

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉容器に保管し、保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持する必要があります。 このように保管すれば薬の効果を長く保つことができます。

外観・包装

外形

朱色の片面がピラミッド形の正方形持続性フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/ブリスター×2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。