药品信息

赫赛汀注射液440毫克(曲妥珠单抗)

处方药注射剂정맥 · 피하已过期
成分・含量
曲妥珠单抗›440mg / 1瓶
生产/进口商
(주)한국로슈
外观
无色的瓶装注射液,装有白色至微黄的冻干物,加入溶剂后为无色至浅黄色的清澈或稍微混浊的液体
包装
1瓶/盒
许可状态
已过期

品目基准编码 201400490 · 批准 2014.02.04

该产品已于2024.02.04变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
HER2阳性转移性和早期乳腺癌(包括转移性胃癌)的治疗效果
给药对象
成人
成人给药量
乳腺癌转移性乳腺癌1周疗法: 初始负荷剂量4mg/kg给药 维持剂量每周2mg/kg给药(初始负荷剂量给药1周后开始) 乳腺癌转移性乳腺癌3周疗法: 初始负荷剂量8mg/kg给药 维持剂量每3周6mg/kg给药(初始负荷剂量给药3周后开始) 早期乳腺癌3周疗法: 初始负荷剂量8mg/kg给药 之后每3周给药

成分

进口商
(주)한국로슈

功效・作用

HER2阳性转移性和早期乳腺癌(包括转移性胃癌)的治疗效果

  • 转移性乳腺癌、绝经后激素受体阳性患者、早期乳腺癌、局部进展性(包括炎症性)疾病、直径> 2 cm的肿瘤、转移性胃癌、HER2阳性转移性胃腺癌、胃食管交界处腺癌
查看批准原文

本药用于治疗HER2阳性转移性和早期乳腺癌患者。对于转移性乳腺癌患者,如果之前接受过化疗,则单独给药,否则与紫杉醇或多西他赛联合使用。此外,对于激素受体阳性绝经后患者,与芳香化酶抑制剂联合使用。对于早期乳腺癌患者,术前术后与化疗联合使用,对于局部进展性或大肿瘤者,作为辅助治疗后与化疗联合使用后单独给药。此外,针对转移性胃癌中的HER2阳性胃腺癌或胃食管交界处腺癌患者,未接受化疗经验者与铂类药物及卡培他滨或5-FU联合使用。因此,本药在HER2阳性乳腺癌和胃癌的治疗中有效。

给药方法

成人给药量

乳腺癌转移性乳腺癌1周疗法: 初始负荷剂量4mg/kg给药 维持剂量每周2mg/kg给药(初始负荷剂量给药1周后开始) 乳腺癌转移性乳腺癌3周疗法: 初始负荷剂量8mg/kg给药 维持剂量每3周6mg/kg给药(初始负荷剂量给药3周后开始) 早期乳腺癌3周疗法: 初始负荷剂量8mg/kg给药 之后每3周给药

注意事项

本药可能影响心脏功能,因此对心力衰竭或心功能障碍患者特别小心。心脏疾病风险较高的患者在治疗前应进行心功能检查,并在治疗期间定期检查心脏状况。在给药期间,如果心脏功能持续下降,需考虑停止给药。由于注射时可能出现过敏反应或与注射相关的副作用,因此在给药期间应仔细观察患者状况。如果出现呼吸困难或低血压等严重反应,应立即停止给药并进行适当治疗。肺部相关的副作用也可能偶尔发生,因此有呼吸系统症状的患者应特别注意。本药不得用于对某些成分过敏的患者、重度呼吸困难患者、新生儿和早产儿。与蒽环类药物联合使用时可能增加心脏毒性风险,因此联合使用时需更加密切监测心功能。本药对孕妇或有怀孕可能的女性可能对胎儿有风险,因此在治疗过程中及治疗后一定时期内需有效避孕。哺乳期间建议避免使用本药,儿童和老年患者在使用时需特别注意。驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡,如有症状应小心。本药应在无菌状态下配制,恢复和稀释时需严格遵守规定的溶液和方法。本药与其他药物之间的相互作用尚未报告,但联合使用时建议咨询专业医生。给药后可能出现感染、血液异常、消化道症状、皮肤反应、神经系统症状等不良反应,如症状严重或持续,需咨询医务人员。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管性水肿、呼吸困难、严重肿胀(浮肿)、高血压、低血压、喘息、支气管痉挛、室性心律失常、氧饱和度降低、过敏性休克、呼吸困难综合征、心力衰竭、心功能障碍、肺浸润、间质性肺病、急性呼吸窘迫综合征、肺炎、间质性肺炎、胸腔积液、呼吸困难、肺水肿、呼吸衰竭、黄疸、心脏颤动、心肌病、心源性休克、心脏症状、急性肺水肿

轻微副作用

恶心、肌肉疼痛、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少、失眠、焦虑、抑郁、头晕、头痛、味觉异常、周围神经病、结膜炎、流泪增多、眼干、耳聋、排出系数减少、心悸、血压降低、血压升高、不规则心跳、呼吸困难、咳嗽、鼻出血、流鼻涕、肺异常、腹泻、呕吐、恶心、唇部肿胀、腹痛、消化不良、便秘、口腔炎、脱发、皮疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以避免与空气接触。此外,为了保持药效,重要的是在2度至8度之间的冷藏温度下保存。

外观·包装

外观

无色的瓶装注射液,装有白色至微黄的冻干物,加入溶剂后为无色至浅黄色的清澈或稍微混浊的液体

包装单位

1瓶/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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